Чернокожная электрическая стимуляция спинного мозга в сочетании с локомоторной тренировкой Kunming для лечения повреждения спинного мозга
26 января 2025 г. обновлено: Hui Zhu, Kunming Tongren Hospital
Повреждение спинного мозга (SCI) является распространенным и тяжелым травматическим повреждением центральной нервной системы при клинической практике.
В настоящее время лечение SCI остается всемирной задачей. Внутренние исследования подтвердили, что TSCS является эффективной неинвазивной техникой для активации связанных с движением цепей тела.
В этом методе используется уникальная форма волны стимуляции, которая передается через электроды, размещенные на коже позвоночника, и распространяется через дорсальные корни (DRS) для активации нейронных цепей спинного мозга. Основная цель этого исследования - иметь пациентов с хроническими неполными (неполными (неполные ( AIS B/C/D) Повреждения спинного мозга носят «чрескожный электрический стимулятор спинного мозга» и проходят «Kunming Locomotor Training» в течение 6 месяцев, наблюдать за синергетическими эффектами двух и оценить, может ли этот метод лечения улучшить моторные функции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Zhu, Bachelor
- Номер телефона: +8613888370040
- Электронная почта: kmzhuhui@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Хронические (≧ 6 месяцев) парариплегики (T1-T10) с неполным (AIS B/C/D) повреждение спинного мозга неполным в возрасте 16-50 лет;
- 2. Субъекты должны быть в состоянии читать, понимать и завершать визуальную аналоговую шкалу;
- 3. Подводятся добровольно подписывать форму информированного согласия, утвержденную Комитетом по этике.
Критерии исключения:
- 1. Очевидные почечные, сердечно -сосудистые, печеночные и психические заболевания;
- 2. Престатские или кормящие женщины и женщины детородного возраста, которые не хотят использовать контрацепцию;
- 3. Деформация договора конечности;
- 4. Модифицированный Ashworth> класс 2;
- 5. Недопочленные переломы;
- 6 Субъект в настоящее время участвует в других исследованиях;
- 7. Мнение исследователя заключается в том, что субъект не соответствует протоколу исследования и/или не подходит для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
|
Пациенты будут проходить локомоторную тренировку Кунмин, а также чрескожная стимуляция спинного мозга. Полем
Обучение составляет не менее 1 часа в день, 5 часов в неделю, в течение 6 месяцев подряд.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Б
|
Пациенты будут проходить локомоторную тренировку Кунмин, а также чрескожная стимуляция спинного мозга. Полем
Обучение составляет не менее 1 часа в день, 5 часов в неделю, в течение 6 месяцев подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой локомоторной шкалы Kunming (KLS) через 6 месяцев
Временное ограничение: День 0, месяц 6
|
Шкалы от минимума (1) до максимума (10), более высокие масштабы означают лучший результат.
|
День 0, месяц 6
|
|
Изменение с базового 10 -метрового теста ходьбы (10 МВт) через 6 месяцев
Временное ограничение: День 0, месяц 6
|
Основной мерой, полученной из теста, является скорость ходьбы, которая рассчитывается путем деления расстояния к моменту, которое нужно для завершения прогулки.
|
День 0, месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от базового профиля функционального адаптации повреждения спинного мозга (SCI-FAP) через 6 месяцев
Временное ограничение: День 0, месяц 6
|
Более высокие оценки обычно указывают на большую независимость и лучшую способность ходьбы.
|
День 0, месяц 6
|
|
Изменение от моторного балла по нижней конечности (LEMS) через 6 месяцев
Временное ограничение: День 0, месяц 6
|
Более низкий балл указывает на большие моторные нарушения в нижних конечностях
|
День 0, месяц 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от индекса ходьбы на травму спинного мозга (WISCI) через 6 месяцев
Временное ограничение: День 0, месяц 6
|
Более высокие оценки обычно указывают на большую независимость.
|
День 0, месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KunmingTH_HZ_004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .