Selkäydinstimulaatio yhdistettynä transkutaaniseen selkäytimen sähköiseen stimulaatioon selkäydinvaurion hoitamiseksi
sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hui Zhu, Kunming Tongren Hospital
Selkäydinvaurio (SCI) on yleinen ja vaikea traumaattinen keskushermostovaurio kliinisessä käytännössä.
Tällä hetkellä SCI: n hoito on edelleen maailmanlaajuinen haaste. Kansainväliset tutkimukset ovat vahvistaneet, että TSC: t ovat tehokas ei-invasiivinen tekniikka kehon liikkeisiin liittyvien piirien aktivoimiseksi.
Tässä menetelmässä hyödynnetään ainutlaatuista stimulaatio -aaltomuotoa, joka välitetään selkärangan iholle asetettujen elektrodien kautta ja leviää selkäuran juurten (DRS) läpi selkäytimen hermostopiirien aktivoimiseksi. Tämän tutkimuksen päätavoite on saada potilaat, joilla on krooninen epätäydellinen ( AIS B/C/D) Selkäydinvammat kuluttavat "Selkäydin selkäytimen sähköstimulaattoria" ja läpikäyvät "Kunming -veturikoulutuksen" 6 kuukauden ajan, tarkkaile näiden kahden synergistisiä vaikutuksia ja arvioida, pystyykö tämä hoitomenetelmä parantaa potilaiden motorisia toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Zhu, Bachelor
- Puhelinnumero: +8613888370040
- Sähköposti: kmzhuhui@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.
- 2.Subjektien on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja täydentämään visuaalista analogista asteikkoa;
- 3.Subjektit allekirjoittavat vapaaehtoisesti eettisen komitean hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ilmeiset munuais-, sydän- ja verisuonit-, maksa- ja henkiset sairaudet;
- 2.Palgnantit tai imettävät naiset ja naiset, jotka ovat ikäisiä, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä;
- 3. raajojen supistumisen epämuodostumat;
- 4. Muokattu Ashworth> luokka 2;
- 5. Hyökkäämättömät murtumat;
- 6. Aihe osallistuu tällä hetkellä muihin tutkimuksiin;
- 7. Tutkijan mielipide on, että aihe ei noudata tutkimusprotokollaa eikä/tai ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Potilaille tehdään Kunming -veturiharjoittelu yhdessä transkutaanisen selkäytimen stimulaation kanssa. .
Koulutus on vähintään 1 tunti päivässä, 5 tuntia viikossa, 6 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä B
|
Potilaille tehdään Kunming -veturiharjoittelu yhdessä transkutaanisen selkäytimen stimulaation kanssa. .
Koulutus on vähintään 1 tunti päivässä, 5 tuntia viikossa, 6 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perusviivan Kunming -vetur askian (KLS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6
|
Asteikko minimistä (1) maksimiin (10), korkeammat asteikot tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Päivä 0, kuukausi 6
|
|
Vaihda lähtötilanteen 10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6
|
Testistä saatu ensisijainen mitta on kävelynopeus, joka lasketaan jakamalla etäisyys kävelymatkan loppuun saattamiseen kulutettuun aikaan.
|
Päivä 0, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda selkäytimen perusvaurion funktionaalinen ambulaatioprofiili (SCI-FAP) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6
|
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä suuremman riippumattomuuden ja paremman kävelykyvyn.
|
Päivä 0, kuukausi 6
|
|
Muutos alaraajojen moottorin pisteet (LEMS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6
|
Pienempi pistemäärä osoittaa suuremman moottorin heikkenemisen alaraajoissa
|
Päivä 0, kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda selkäydinvamman (WISCI) kävelyindeksi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6
|
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä suuremman riippumattomuuden.
|
Päivä 0, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KunmingTH_HZ_004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .