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脊柱側osis症のスクリーニング陽性率、影響因子の調査、コスト分析

2025年5月25日 更新者:Wentao Zeng、Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
この研究の目的は、小学生と中学生の脊柱側osis症の有病率と、それに影響を与える要因をスクリーニングし、学校での脊柱側スクリーニングのコストを分析することでした。 選択基準を満たした小学生と中学生の生徒が研究に含まれ、学校ベースの脊柱側osis症のスクリーニングが実施されました。 脊柱側osis症の疑いの診断は、身体検査、Adams Forward Bent Test、およびトランク回転角の測定によって決定されました。 カスタム設計のアンケートを使用して、人口統計データと学生のライフスタイル習慣に関する情報を収集しました。 小学生と中学生の間で脊柱側osis症の疑いの有病率が計算され、脊柱側osis症の疑いに関連する危険因子が分析されました。 同時に、研究者は、学校ベースの脊柱側スクリーニングプログラムのコストを評価するために、学校スクリーニングプロセスで発生したすべての費用の詳細な記録を保持しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脊柱側osis症は、冠状面の脊椎の横方向の曲率、水平面の回転、および矢状面の生理学的曲率の変化を含む、脊椎の3次元構造変形です。 脊柱側osis症は陰湿な発症であり、初期段階に明らかな症状がないため、しばしば見落とされています。 病気が進むにつれて、それは身体的変形、腰痛、心肺機能の低下につながり、不安やうつ病などの心理的問題を引き起こす可能性があります。 統計によると、脊柱側osis症の世界的な有病率は2〜3%であり、思春期の脊柱側osis症は脊柱側osis症の最も一般的なタイプです。 思春期の女性の脊柱側osis症の有病率は、男性の脊柱側osis症よりも高い。 近年、小学生と中等学校の生徒が学業の圧力を増加させ、身体活動と睡眠時間の短縮を経験し、社会に大きな懸念を引き起こしているため、脊柱側osis症の発生率が増加しています。

脊柱側osis症は、BMIの低い、性別の違い、人種の違い、非対称のバックパックの持ち運び、低い身体活動、長期のスクリーン視聴など、さまざまな危険因子に関連していると考えられています。 しかし、脊柱側osis症に寄与する多くの要因の同定にもかかわらず、脊柱側osisの包括的な病因と自然進行は不明です。

デラウェア州は、1960年代に学校ベースの脊柱側osis症のスクリーニングを開拓し、その後、米国、カナダ、ヨーロッパ全体に徐々に広がりました。 ほとんどの研究では、早期脊柱側osis症のスクリーニングが青少年の脊柱側osis症の進行を防ぎ、手術率を低下させる効果的な方法であることが示されています。 ただし、必須の脊柱側スクリーニングの実装には議論の余地があります。 学校ベースの脊柱側scoliosionスクリーニングプログラムの反対者は、公衆衛生の観点から、思春期の特発性脊柱側osis症のスクリーニングプログラムは十分な証拠によってサポートされていないと主張しています。経済的な観点から見ると、学校ベースの脊柱側osis症のスクリーニングには、人間、材料、財源への多大な投資が必要であり、学校ベースの脊柱側osis症のスクリーニングプログラムは、重大な費用対効果を実証していません。

この研究の目的は、小学生および中学生の脊柱側osis症の有病率とそれに影響を与える要因をスクリーニングし、学校での脊柱側osis症のスクリーニングコストを分析することでした。

研究集団の包含基準:小学校および中学校で6歳から18歳の青少年。除外基準:先天性脊柱側osis症、外傷性脊柱側osis症、脊椎結核、および脊柱側osis症によって引き起こされるその他の疾患。

スクリーニング方法臨床的に経験したリハビリテーション療法士と医師で構成される脊柱側osis症のスクリーニングチームが形成されました。 初期脊柱側osis症のスクリーニングは、身体検査、Adams Forward Bent Test、および幹の回転測定角(ATR)の3つの方法の組み合わせによって行われました。

  1. アンケートカスタマイズされた脊柱側スクリーニングアンケートを使用して、人口統計(性別、年齢、身長、体重を含む)およびスクリーニング被験者のライフスタイル習慣に関する情報を収集しました。 ライフスタイルの習慣には、家族の遺伝的歴史、鋭い手、読み取りスタイル、座っている姿勢、足を伸ばすかどうか、背中の痛みの状態、昼寝の位置、定期的な座席の移動、睡眠期間、睡眠時間、睡眠時間、使用に費やす時間電子機器、1日あたりの座り、勉強に費やす時間、1日あたりの運動、学校のバッグの種類、学校のバッグの重量、学校から家までの距離、教室が明るいかどうか、そしてそれを学んでいるかどうかダンス。
  2. 身体診察検査官は、裸の背中を持ち、自然に立っており、足は肩幅に離れており、目は平らで、腕を下ろし、手のひらを内側に向けます。 審査官は、患者の肩の身長が等しいかどうかを観察します。両方のサブスカプラリスの角度が同じレベルにあるかどうか。腰椎の凹面が両側で対称的であるかどうか。腸骨の紋章が両側に高さが等しいかどうか。棘突起が中央軸から逸脱しているかどうか。
  3. アダムの前方曲げテスト審査員は明るい照明の場所にあり、背中を露出させたり、タイトな衣服を着たり、足をまっすぐに立て、膝をまっすぐ、腕を自然にぶら下げ、トランクが90°前方に曲がっています。 スクリーニング担当者は審査員の背後に立っており、患者の胸部セグメントと腰部セグメントが順番に等しく対称的であるかどうかを観察します。 背面の片側が大幅に上昇していることがわかったり、トランクが回転しているように見える場合、それは正です。
  4. トランク回転角測定(ATR)Adams Forward Bendingテスト中に、スクリーナーは、胸部(T)、胸腰椎(T-L)、および腰部(L)セグメントに脊柱側osis測定テープを優しく配置し、最大値を読み取りました測定テープのボールが安定した後、背骨の回転角度として表示されます。 健康教育は、トランク回転角<5°のスクリーニングされた被験者に提供されました。トランク回転角≥5°は陽性と見なされました。

スクリーニングコストこの研究でのスクリーニングのコストには、スクリーニングプログラムに投資された人間、材料、財源が含まれます。 スクリーニングコストは、コストのクレジット方法に基づいて、直接的な医療および非医療費に分類されました。 直接医療費には、スタッフの時間、スクリーニングツール、スタッフの給与(スクリーナー、管理者、教師)、およびスクリーニングに費やされた時間が含まれますが、医療以外の費用には輸送コスト、宿泊費、食品、電話、会場費用、材料が含まれます。スクリーニング。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330003
        • Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小学校および中学校で6〜18歳の青少年

説明

包含基準:

  • 小学校および中学校で6〜18歳の青少年

除外基準:

  • 先天性脊柱側osis症、外傷性脊柱側osis症、脊髄結核、および脊柱側osisによって引き起こされる他の疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フットスキャン足底圧力テストパラメーター
時間枠:登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。
参加者のフットスキャン足底圧力試験パラメーターの結果には、左足の総圧力、右足の総圧力、両側の前足の圧力、両側の後足の圧力が含まれていました。
登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。
身体検査
時間枠:登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。
審査員は裸の背中を持ち、自然に立って、足が肩幅に幅を離れ、目を平らにし、腕を下ろし、手のひらが内側に向いています。 審査官は、患者の肩の身長が等しいかどうかを観察します。両方のサブスカプラリスの角度が同じレベルにあるかどうか。腰椎の凹面が両側で対称的であるかどうか。腸骨の紋章が両側に高さが等しいかどうか。棘突起が中央軸から逸脱しているかどうか。
登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。
脊椎の前後X線
時間枠:登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。
コブ角、リサーグレード、ナッシュモーグレード、カーブタイプを含む、背骨の前後X線からの情報
登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。
参加者の基本情報
時間枠:登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。
年齢、性別、身長、体重、BMI、病歴を含む参加者からの基本情報。
登録からスクリーニングの完了までのプロセスには約1週間かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月28日

一次修了 (推定)

2025年9月15日

研究の完了 (推定)

2025年9月28日

試験登録日

最初に提出

2025年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月26日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SFYLL-KY-PJ-2024-057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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