- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802653
Scoliose -screening af positivitetsgrad, udforskning af påvirkningsfaktorer og omkostningsanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Scoliose er en tredimensionel strukturel deformitet af rygsøjlen, der inkluderer lateral krumning af rygsøjlen i koronalplanet, rotation i det vandrette plan og ændring af den fysiologiske krumning i det sagittale plan. Skoliose har en lumsk indtræden og overses ofte, da der ikke er nogen åbenlyse symptomer i de tidlige stadier. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan det føre til fysiske deformiteter, lændesmerter, nedsat kardiorespiratorisk funktion og kan også forårsage psykologiske problemer såsom angst og depression. I henhold til statistik er den globale forekomst af skoliose 2-3%, og teenagers skoliose er den mest almindelige type skoliose. Forekomsten af skoliose hos unge kvinder er højere end for mænd. I de senere år har forekomsten af skoliose været stigende, da studerende på grundskolen og gymnasiet oplever øget akademisk pres og reduceret fysisk aktivitet og søvntid, hvilket har skabt stor bekymring i samfundet.
Scoliose menes at være forbundet med en række risikofaktorer, herunder lav BMI, kønsforskelle, racemæssige forskelle, asymmetrisk rygsæk, der bærer, lav fysisk aktivitet og langvarig skærmvisning. På trods af identifikationen af mange faktorer, der bidrager til skoliose, er den omfattende patogenese og den naturlige progression af skoliose imidlertid ukendt.
Delaware var banebrydende for skolebaseret skoliose-screening i 1960'erne, og den har siden gradvist spredt sig over hele USA, Canada og Europa. De fleste undersøgelser har vist, at screening af tidlig skoliose er en effektiv måde at forhindre progression af skoliose hos unge og reducere kirurgi. Imidlertid er implementeringen af obligatorisk scoliose -screening kontroversiel. Modstandere af skolebaserede scoliose-screeningsprogrammer hævder, at screeningsprogrammer fra et folkesundhedsperspektiv ikke støttes teenagers idiopatiske skoliose-screeningsprogrammer ikke af tilstrækkelige beviser; Fra et økonomisk perspektiv kræver skolebaseret scoliose-screening en betydelig investering i menneskelige, materielle og økonomiske ressourcer, og skolebaseret scoliose-screeningsprogrammer har ikke vist betydelig omkostningseffektivitet.
Formålet med denne undersøgelse var at screene for forekomsten af skoliose hos grundskoleelever og gymnasieelever og de faktorer, der påvirker den, og at analysere omkostningerne ved screening for skoliose i skoler.
Studiepopulationens inkluderingskriterier: unge i alderen 6 til 18 år i grundskoler og gymnasier. Eksagerkriterier: Medfødt skoliose, traumatisk skoliose, rygmarvs tuberkulose og andre sygdomme forårsaget af skoliose.
Screeningsmetoder Et skoliose -screeningsteam, der består af klinisk erfarne rehabiliteringsterapeuter og læger, blev dannet. Den indledende scoliose -screening blev udført ved en kombination af 3 metoder: fysisk undersøgelse, Adams -spidsbøjningstest og vinkel på bagagerummet måling (ATR).
- Spørgeskema Et tilpasset skoliose -screeningsspørgeskema blev brugt til at indsamle information om demografien (inklusive køn, alder, højde og vægt) og livsstilsvaner hos screeningsemnerne. Livsstilsvaner inkluderet familie genetisk historie, skarpe hænder, læsning og skrivestilarter, siddende holdning, hvad enten man strækker sig eller ej Elektroniske enheder, tid brugt på at sidde og studere pr. Dag, tid brugt på at træne om dagen, type skoletaske, vægt på skoleposen, afstand fra skole til hjemmet, uanset om klasseværelset var lyst, og om man lærte at lære eller ikke at lære at danse.
- Fysisk undersøgelse Eksaminæren har en bare ryg, står naturligt, fødder skulderbredde fra hinanden, øjnene flade, arme ned, håndfladerne vendt indad. Undersøgeren observerer, om patientens skuldre er ens i højden; om vinklerne på begge subscapularis er på samme niveau; om lumbal -konkaviteten er symmetrisk på begge sider; om iliac -crests er ens i højden bilateralt; og om de spinøse processer afviger fra medianaksen.
- Adams fremadrettet bøjningstest Eksaminæren er på et lyst sted, der udsætter ryggen eller iført stramt tøj, står med fødderne sammen, knæ lige, arme hænger naturligt og bagagerummet bøjet frem 90 °. Screeningspersonalet står bag eksamen og bemærker, om patientens thorax- og lændehvirvelsegmenter er ens og symmetriske på begge sider på sin side. Hvis den ene side af ryggen viser sig at være markant forhøjet, eller bagagerummet ser ud til at blive roteret, er det positivt.
- Vinkel på bagagerumsrotationsmåling (ATR) Under Adams-spidsbøjningstesten placerede screenerne forsigtigt skoliose-målebåndet på thoraxen (T), thoracolumbar (T-L) og lænde (L) segmenter af undersøgelserne og læser den maksimale værdi På displayet som rotationsvinklen på rygsøjlen efter kuglen på målebåndet blev stabiliseret. Sundhedsuddannelse blev leveret til screenede personer med bagagerumsrotationsvinkel <5 °; Bagagerumsrotationsvinkel ≥5 ° blev betragtet som positiv.
Screeningsomkostninger Omkostningerne ved screening i denne undersøgelse inkluderer de menneskelige, materielle og økonomiske ressourcer, der er investeret i screeningsprogrammet. Screeningsomkostninger blev kategoriseret i direkte medicinske og ikke -medicinske omkostninger baseret på, hvordan omkostningerne blev krediteret. Direkte medicinske omkostninger inkluderer personale tid, screeningsværktøjer, personaleløn (screenere, administratorer, lærere) og tidsforbrugte screening af studerende, mens ikke-medicinske omkostninger inkluderer transportomkostninger, logi og fødevareomkostninger, telefonopkald, lokalitetsomkostninger og materialer under Screening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liang Ying
- Telefonnummer: china+15279073720
- E-mail: 15270973720@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i alderen 6 til 18 år i grundskoler og gymnasier
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt skoliose, traumatisk skoliose, spinal tuberkulose og andre sygdomme forårsaget af skoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FootScan Plantar Pressure Test Parameters
Tidsramme: Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
Resultaterne af FootScan Plantar -trykprøveparametre for deltagerne inkluderede det samlede tryk på venstre fod, det samlede tryk på højre fod, forfodstryk på begge sider og bagfodtryk på begge sider.
|
Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
|
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
Undersøgeren har en bare ryg, står naturligt, fødderne skulderbredde fra hinanden, øjnene flade, armene ned, håndfladerne indad.
Undersøgeren observerer, om patientens skuldre er ens i højden; om vinklerne på begge subscapularis er på samme niveau; om lumbal -konkaviteten er symmetrisk på begge sider; om iliac -crests er ens i højden bilateralt; og om de spinøse processer afviger fra medianaksen.
|
Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
|
Stående anteroposterior røntgenstråler af rygsøjlen
Tidsramme: Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
Oplysninger fra stående anteroposterior røntgenstråler af rygsøjlen, herunder Cobb Angle, Risser Grade, Nash-Moe Grade og Curve Type
|
Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
|
Deltagernes grundlæggende oplysninger
Tidsramme: Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
Grundlæggende information fra deltagere, herunder alder, køn, højde, vægt, BMI og medicinsk historie.
|
Processen fra tilmelding til afslutningen af screening tager cirka en uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skoliose idiopatisk teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med ikke leveret
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAfsluttet