- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802653
Scoliose screening positiviteitspercentage, verkenning van beïnvloedende factoren en kostenanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een driedimensionale structurele misvorming van de wervelkolom die de laterale kromming van de wervelkolom in het coronale vlak omvat, rotatie in het horizontale vlak en verandering van de fysiologische kromming in het sagittale vlak. Scoliose heeft een verraderlijk begin en wordt vaak over het hoofd gezien omdat er in de vroege stadia geen duidelijke symptomen zijn. Naarmate de ziekte vordert, kan dit leiden tot fysieke misvormingen, lage rugpijn, verminderde cardiorespiratoire functie en kan het ook psychologische problemen veroorzaken zoals angst en depressie. Volgens de statistieken is de wereldwijde prevalentie van scoliose 2-3%en is adolescente scoliose het meest voorkomende type scoliose. De prevalentie van scoliose bij adolescente vrouwen is hoger dan die van mannen. In de afgelopen jaren is de incidentie van scoliose toeneemt, omdat studenten van de basisschool en middelbare scholieren een verhoogde academische druk ervaren en verminderde lichamelijke activiteit en slaaptijd, wat grote bezorgdheid in de samenleving heeft veroorzaakt.
Men denkt dat scoliose wordt geassocieerd met een verscheidenheid aan risicofactoren, waaronder lage BMI, geslachtsverschillen, raciale verschillen, asymmetrische rugzak dragen, lage fysieke activiteit en langdurige schermwijking. Ondanks de identificatie van vele factoren die bijdragen aan scoliose, zijn de uitgebreide pathogenese en natuurlijke progressie van scoliose echter onbekend.
Delaware pionierde in de jaren zestig op school gebaseerde scoliose-screening en het heeft zich sindsdien geleidelijk verspreid over de Verenigde Staten, Canada en Europa. De meeste studies hebben aangetoond dat screening in de vroege scoliose een effectieve manier is om de progressie van scoliose bij adolescenten te voorkomen en chirurgiepercentages te verminderen. De implementatie van verplichte scoliose -screening is echter controversieel. Tegenstanders van schoolgebaseerde scoliose-screeningprogramma's beweren dat screeningprogramma's vanuit de volksgezondheid vanuit de volksgezondheid, screeningprogramma's voor adolescenten, niet worden ondersteund door voldoende bewijs; Vanuit economisch perspectief vereist schoolgebaseerde scoliose-screening een aanzienlijke investering in menselijke, materiële en financiële middelen, en schoolgebaseerde scoliose-screeningprogramma's hebben geen aanzienlijke kosteneffectiviteit aangetoond.
Het doel van deze studie was om te screenen op de prevalentie van scoliose bij studenten van elementaire en middelbare scholieren en de factoren die dit beïnvloeden, en om de kosten van screening op scoliose op scholen te analyseren.
Studiepopulatie -inclusiecriteria: adolescenten van 6 tot 18 jaar in de primaire en middelbare scholen. Excusiecriteria: congenitale scoliose, traumatische scoliose, spinale tuberculose en andere ziekten veroorzaakt door scoliose.
Screeningmethoden Er werd een scoliose -screeningteam gevormd, bestaande uit klinisch ervaren revalidatietherapeuten en artsen. De eerste scoliose -screening werd uitgevoerd door een combinatie van 3 methoden: lichamelijk onderzoek, ADAMS Forward Bend -test en hoek van romprotatiemeting (ATR).
- Vragenlijst Een aangepaste scoliose screening vragenlijst werd gebruikt om informatie te verzamelen over de demografie (inclusief geslacht, leeftijd, lengte en gewicht) en levensstijlgewoonten van de screeningonderwerpen. Lifestyle -gewoonten omvatten gezinsgenetische geschiedenis, scherpe handen, lees- en schrijfstijlen, zittende houding, of iemand het nu rekt of niet zijn benen, rugpijnomstandigheden, dutpositie, reguliere stoeloverdracht, slaappositie, slaapduur, tijd besteed aan slapen, tijd besteed aan het gebruik elektronische apparaten, tijd doorgebracht met zitten en studeren per dag, tijd besteed aan sporten per dag, type schooltas, gewicht van de schooltas, afstand van school tot huis, of het klaslokaal al dan niet helder was en of iemand al dan niet leerde dans.
- Lichamelijk onderzoek Het onderzoek heeft een kale rug, staat op natuurlijke wijze, voeten schouderbreedte uit elkaar, ogen plat, armen naar beneden, palmen naar binnen gericht. De onderzoeker merkt op of de schouders van de patiënt gelijk zijn; of de hoeken van beide subscapularis op hetzelfde niveau zijn; of de lumbale concaafheid aan beide kanten symmetrisch is; of de iliacale toppen bilateraal in hoogte zijn; en of de spinale processen afwijken van de mediane as.
- Adam's voorwaartse buigtest De examinandus bevindt zich op een fel verlichte plaats, bloot de rug of draagt strakke kleding, staan met voeten aan elkaar, knieën recht, armen op natuurlijke wijze hangen, en kofferbak gebogen 90 °. Het screeningpersoneel staat achter het onderzoek en merkt op of de thoracale en lumbale segmenten van de patiënt op beide kanten gelijk en symmetrisch zijn. Als een zijde van de achterkant aanzienlijk verhoogd wordt gevonden of de kofferbak lijkt te zijn gedraaid, is deze positief.
- Hoek van romprotatiemeting (ATR) Tijdens de ADAMS Forward Bending Test plaatsten de screeners zachtjes de scoliose metende tape op de thoracale (T), Thoracolumbar (T-L) en lumbale (L) segmenten van de examens en lezen de maximale waarde Op het display als de rotatiehoek van de wervelkolom nadat de bal op de meetband was gestabiliseerd. Gezondheidsvoorlichting werd gegeven aan gescreende onderwerpen met romprotatiehoek <5 °; Trunk -rotatiehoek ≥5 ° werd als positief beschouwd.
Screeningkosten De kosten van screening in deze studie omvatten de menselijke, materiële en financiële middelen die in het screeningprogramma zijn geïnvesteerd. Screeningkosten werden onderverdeeld in directe medische en niet -medische kosten op basis van hoe de kosten werden gecrediteerd. Directe medische kosten zijn onder meer personeelstijd, screeningstools, personeelssalarissen (screeners, beheerders, leraren) en tijd die wordt besteed aan screeningstudenten, terwijl niet-medische kosten transportkosten, accommodatie en voedselkosten, telefoontjes, locatiekosten en materialen omvatten tijdens screening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liang Ying
- Telefoonnummer: china+15279073720
- E-mail: 15270973720@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 6 tot 18 jaar op basisscholen en middelbare scholen
Uitsluitingscriteria:
- Congenitale scoliose, traumatische scoliose, spinale tuberculose en andere ziekten veroorzaakt door scoliose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Footscan plantaire druktestparameters
Tijdsspanne: Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
De resultaten van de footscan plantaire druktestparameters voor deelnemers omvatten de totale druk op de linkervoet, de totale druk op de rechtervoet, voorvoetdruk aan beide zijden en achterste voetdruk aan beide zijden.
|
Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
|
Lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
De examinandus heeft een kale rug, staat op natuurlijke wijze, voeten schouderbreedte uit elkaar, ogen plat, armen naar beneden, handpalmen naar binnen gericht.
De onderzoeker merkt op of de schouders van de patiënt gelijk zijn; of de hoeken van beide subscapularis op hetzelfde niveau zijn; of de lumbale concaafheid aan beide kanten symmetrisch is; of de iliacale toppen bilateraal in hoogte zijn; en of de spinale processen afwijken van de mediane as.
|
Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
|
Staande anteroposterior röntgenfoto's van de wervelkolom
Tijdsspanne: Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
Informatie uit staande anteroposterior röntgenfoto's van de wervelkol
|
Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
|
De basisinformatie van de deelnemers
Tijdsspanne: Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
Basisinformatie van deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI en medische geschiedenis.
|
Het proces van inschrijving tot de voltooiing van screening duurt ongeveer een week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .