- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06802653
Позитивная скорость скрининга сколиоза, исследование влиятельных факторов и анализ затрат
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сколиоз представляет собой трехмерную структурную деформацию позвоночника, которая включает в себя боковую кривизну позвоночника в корональной плоскости, вращение в горизонтальной плоскости и изменение физиологической кривизны в сагиттальной плоскости. Сколиоз имеет коварное начало и часто упускается из виду, поскольку на ранних стадиях нет очевидных симптомов. По мере развития заболевания это может привести к физической деформации, боли в пояснице, снижению кардиореспираторной функции, а также может вызвать психологические проблемы, такие как тревога и депрессия. Согласно статистике, глобальная распространенность сколиоза составляет 2-3%, а сколиоз подростков является наиболее распространенным типом сколиоза. Распространенность сколиоза у женщин -подростков выше, чем у мужчин. В последние годы заболеваемость сколиозом растут, поскольку учащиеся начальной и средней школы испытывают повышение академического давления и снижение физической активности и времени сна, что вызвало большое беспокойство в обществе.
Считается, что сколиоз связан с различными факторами риска, включая низкие ИМТ, гендерные различия, расовые различия, асимметричный рюкзак, низкую физическую активность и длительный просмотр экрана. Однако, несмотря на выявление многих факторов, способствующих сколиозу, комплексный патогенез и естественное прогрессирование сколиоза неизвестны.
В 1960-х годах в 1960-х годах он постепенно распространился на школьную скринингу сколиоза, и с тех пор постепенно распространился по всей территории Соединенных Штатов, Канады и Европы. Большинство исследований показали, что ранний скрининг сколиоза является эффективным способом предотвращения прогрессирования сколиоза у подростков и снижения показателей хирургии. Однако реализация обязательного скрининга сколиоза является спорным. Противники школьных программ скрининга сколиоза утверждают, что с точки зрения общественного здравоохранения подростковые идиопатические программы скрининга сколиоза не подтверждаются достаточными доказательствами; С экономической точки зрения, школьное скрининг сколиоза требует значительных инвестиций в человеческие, материальные и финансовые ресурсы, а в школьных программах скрининга сколиоза не продемонстрировали значительную экономическую эффективность.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить распространенность сколиоза у учащихся начальной и средней школы, а также факторы, которые влияют на него, и анализировать стоимость скрининга сколиоза в школах.
Критерии включения населения: подростки в возрасте от 6 до 18 лет в первичных и средних школах. Критерии эксклюзии: врожденный сколиоз, травматический сколиоз, туберкулез позвоночника и другие заболевания, вызванные сколиозом.
Была сформирована методы скрининга. Первоначальный скрининг сколиоза проводился комбинацией 3 методов: физическое обследование, тест на передний изгиб Адамса и измерение поворота туловища (ATR).
- Анкета Индивидуальный вопросник скрининга сколиоза использовался для сбора информации о демографии (включая пол, возраст, рост и вес) и привычки образа жизни субъектов скрининга. Привычки образа жизни включали семейную генетическую историю, острые руки, стили чтения и письма, сидячие позы, независимо от того, растягивает ли кто -то ноги, боли в спине, положение сна, обычное трансфер сидений, положение сна, продолжительность сна, время, проведенное сна, время, потраченное на использование с использованием использования Электронные устройства, время, проведенное сидя и обучение в день, время, проведенное в день, тип школьной сумки, вес школьной сумки, расстояние от школы до дома, независимо от того, была ли классная комната яркой, и учился ли человек танец
- Физикальное обследование У экзамена есть голая спина, стоит естественным образом, ноги на ширину плеча, плоские глаза, руки вниз, ладони, обращенные внутрь. Эксперт отмечает, равны ли плечи пациента по высоте; находятся ли углы обоих subcapularis на одном уровне; является ли поясничная вогнутость симметричной с обеих сторон; Разные ли подвздошные гребни равны по высоте двусторонней основы; и отклонны ли остистые процессы от средней оси.
- Тест изгиба Адама. Исследование оснащено ярко освещенным местом, обнажая спину или ношение плотной одежды, стоящей с ногами вместе, колени прямо, разветвляются естественным путем, и ствол сгибается вперед на 90 °. Персонал скрининга стоит за осмотром и отмечает, являются ли грудные и поясничные сегменты пациента равными и симметричными с обеих сторон по очереди. Если обнаружено, что одна сторона спины значительно повышена или ствол, по -видимому, вращается, это положительно.
- Угол измерения вращения ствола (ATR) во время теста изгиба переднего изгиба ADAMS, скрининг осторожно поместили измерительную ленту сколиоза на грудные (T), тораколумбар (T-L) и поясничный (L) сегменты исследований, и считывайте максимальное значение и поясничное (L) На дисплее как угол вращения позвоночника после того, как шарик на измерительной ленте стабилизировался. Здравоохранение было предоставлено экранированным субъектам с углом вращения ствола <5 °; Угол вращения ствола ≥5 ° считался положительным.
Стоимость скрининга Стоимость скрининга в этом исследовании включает в себя человека, материальные и финансовые ресурсы, инвестированные в программу скрининга. Затраты на скрининг были классифицированы на прямые медицинские и немедицинские затраты в зависимости от того, как затраты затраты. Прямые медицинские расходы включают в себя время персонала, инструменты проверки, зарплату персонала (просмотр, администраторы, учителя) и время, проведенное по проведению времени, в то время как немедицинские расходы включают расходы скрининг.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liang Ying
- Номер телефона: china+15279073720
- Электронная почта: 15270973720@163.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подростки в возрасте от 6 до 18 лет в начальных и средних школах
Критерии исключения:
- Врожденный сколиоз, травматический сколиоз, туберкулез позвоночника и другие заболевания, вызванные сколиозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры тестирования подошвенного давления Footscan
Временное ограничение: Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
Результаты параметров тестирования подошвенного давления Footscan для участников включали полное давление на левой ноге, полное давление на правой ноге, давление передней части стопы с обеих сторон и давление на задние флайты с обеих сторон.
|
Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
|
Физическое обследование
Временное ограничение: Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
Исследование имеет голую спину, стоит естественным образом, на расстоянии ширины плеча, плоские глаза, руками, ладони, обращенные внутрь.
Эксперт отмечает, равны ли плечи пациента по высоте; находятся ли углы обоих subcapularis на одном уровне; является ли поясничная вогнутость симметричной с обеих сторон; Разные ли подвздошные гребни равны по высоте двусторонней основы; и отклонны ли остистые процессы от средней оси.
|
Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
|
стоя перед передне
Временное ограничение: Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
Информация о стоящих переднеропостериальных рентгеновских снимках позвоночника, включая угол Кобба, оценку риссера, класс Нэш-Мо и тип кривой
|
Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
|
Основная информация участников
Временное ограничение: Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
Основная информация от участников, включая возраст, пол, рост, вес, ИМТ и историю болезни.
|
Процесс от зачисления до завершения скрининга занимает около недели.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .