- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802653
척추 측면 증인 양성 긍정적, 영향 요인 탐색 및 비용 분석
연구 개요
상세 설명
척추 측만증은 척추의 3 차원 구조적 변형으로, 관상면에서 척추의 측면 곡률, 수평 평면의 회전 및 시상면에서 생리 학적 곡률의 변화를 포함하는 척추의 3 차원 구조적 변형이다. 척추 측만증은 교활한 발병이 있으며 초기 단계에서 명백한 증상이 없기 때문에 종종 간과됩니다. 질병이 진행됨에 따라 신체적 기형, 요통, 심장 흡기 기능 감소로 이어질 수 있으며 불안 및 우울증과 같은 심리적 문제를 일으킬 수도 있습니다. 통계에 따르면, 척추 측만증의 전 세계 유병률은 2-3%이며 청소년 척추 측만증은 가장 흔한 유형의 척추 측만증입니다. 청소년 여성에서 척추 측만증의 유병률은 남성의 유병률보다 높습니다. 최근 몇 년 동안, 초등학생과 중등 학교 학생들이 학업 압력 증가와 신체 활동과 수면 시간이 감소함에 따라 척추 측만증의 발생률은 증가하여 사회에서 큰 관심을 가져 왔습니다.
척추 측만증은 낮은 BMI, 성별 차이, 인종 차이, 비대칭 배낭 운송, 낮은 신체 활동 및 장기 스크린 시청을 포함한 다양한 위험 요소와 관련이있는 것으로 생각됩니다. 그러나, 척추 측만증에 기여하는 많은 요인의 식별에도 불구하고, 종합적인 병인과 척추 측만증의 자연 진행은 알려져 있지 않다.
델라웨어는 1960 년대에 학교 기반 척추 측만증 선별 검사를 개척했으며, 이후 미국, 캐나다 및 유럽 전역에 점차 확산되었습니다. 대부분의 연구에 따르면 조기 척추 측만증 스크리닝은 청소년의 척추 측만증의 진행을 예방하고 수술 률을 줄이는 효과적인 방법입니다. 그러나 필수 척추 측만증 스크리닝의 구현은 논란의 여지가 있습니다. 학교 기반 척추 측만증 선별 프로그램의 반대자들은 공중 보건 관점에서, 청소년 특발성 척추 측만증 선별 프로그램은 충분한 증거로 뒷받침되지 않는다고 주장합니다. 경제적 인 관점에서, 학교 기반 척추 측만증 검진은 인간, 재료 및 재정 자원에 대한 상당한 투자가 필요하며 학교 기반 척추 측만증 검사 프로그램은 상당한 비용 효율성을 보여주지 못했습니다.
이 연구의 목적은 초등학교 및 중등 학교 학생들의 척추 측만증의 유병률과 그 영향에 영향을 미치는 요인을 선별하는 것이 었습니다.
연구 인구 포함 기준 : 초등 및 중등 학교에서 6 세에서 18 세 사이의 청소년 배열 기준 : 선천성 척추 측만증, 외상성 척추 측만증, 척추 결핵 및 기타 척추 측만증으로 인한 질병.
스크리닝 방법 임상 적으로 경험이 풍부한 재활 치료사 및 의사로 구성된 척추 측만증 스크리닝 팀이 형성되었습니다. 초기 척추 측만증 스크리닝은 신체 검사, Adams Forward Bend 테스트 및 트렁크 회전 측정 각도 (ATR)의 3 가지 방법의 조합으로 수행되었습니다.
- 설문지에 맞춤형 척추 측만증 스크리닝 설문지를 사용하여 인구 통계 (성별, 연령, 높이 및 체중 포함) 및 선별 과목의 생활 양식 습관에 대한 정보를 수집했습니다. 라이프 스타일 습관은 가족 유전자 역사, 날카로운 손, 읽기 및 쓰기 스타일, 앉은 자세, 한 사람의 다리, 요통 조건, 낮잠 위치, 정기적 인 좌석 전송, 수면 위치, 수면 시간, 수면 시간, 사용 시간이 포함됩니다. 전자 장치, 하루에 앉아서 공부하는 데 소요되는 시간, 하루에 운동 시간, 학교 가방 유형, 학교 가방의 무게, 학교에서 집까지의 거리, 교실이 밝은지, 그리고 배우고 있는지 여부 춤.
- 신체 검사 검사 검사는 등이 맨 뒤, 자연스럽게 서서 발을 어깨 너비, 눈 평평한, 팔은 안쪽을 향하고 있습니다. 검사관은 환자의 어깨가 높이가 같는지 여부를 관찰합니다. 두 하위 캡슐의 각도가 같은 수준인지 여부; 요추 오목이 양쪽에서 대칭인지 여부; 장골 크레스트가 양쪽 높이가 동일한지 여부; 가시 프로세스가 중앙 축에서 벗어나는 지 여부.
- Adam의 전진 굽힘 테스트 검사는 밝게 켜진 곳에 있으며, 등을 노출 시키거나 꽉 옷을 입고, 함께 발로 서서, 무릎을 똑바로 똑바로 세우고, 팔이 자연스럽게 매달려 있으며, 트렁크가 90 ° 앞으로 구부러졌습니다. 선별 인원은 검사에 서서 환자의 흉부 및 요추 세그먼트가 양쪽에서 동일하고 대칭인지 여부를 관찰합니다. 뒷면의 한쪽이 상당히 높아지거나 트렁크가 회전하는 것으로 보이면 양수입니다.
- 아담스 전진 굽힘 테스트 중에 트렁크 회전 측정 (ATR)의 각도는 스크린 싱어가 흉부 (T), 흉부 (T-L) 및 요추 (L) 세그먼트에 척추 측만증 측정 테이프를 부드럽게 배치하고 최대 값을 읽습니다. 측정 테이프의 공을 안정화시킨 후 척추의 회전 각도로 디스플레이에서. 건강 교육은 트렁크 회전 각도 <5 °를 가진 스크리닝 대상에게 제공되었습니다. 트렁크 회전 각도 ≥5 °는 양성으로 간주되었습니다.
선별 비용이 연구에서 선별 비용에는 선별 프로그램에 투자 한 인간, 자료 및 재정 자원이 포함됩니다. 선별 비용은 비용의 학점에 따라 직접 의료 및 비 의료 비용으로 분류되었습니다. 직접적인 의료 비용에는 직원 시간, 선별 도구, 교직원 급여 (스크리너, 관리자, 교사) 및 스크린 학생이 포함되며, 비 의료 비용에는 운송 비용, 숙박 및 식품 비용, 전화, 공연장 비용 및 자료가 포함됩니다. 상영.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liang Ying
- 전화번호: china+15279073720
- 이메일: 15270973720@163.com
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 초등 및 중등 학교에서 6 세에서 18 세 사이의 청소년
제외 기준 :
- 선천성 척추 측만증, 외상성 척추 측만증, 척추 결핵 및 척추 측만증으로 인한 기타 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풋 스칸 발바닥 압력 시험 파라미터
기간: 등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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참가자에 대한 Footscan 발바닥 압력 시험 매개 변수의 결과에는 왼발의 총 압력, 오른발의 총 압력, 양쪽의 앞발 압력 및 양쪽의 뒷발 압력이 포함되었습니다.
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등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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신체 검사
기간: 등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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검사는 등이 맨 뒤, 자연스럽게 서서 어깨 너비가 떨어지고 눈이 평평하고 팔이 내면을 향하고 있습니다.
검사관은 환자의 어깨가 높이가 같는지 여부를 관찰합니다. 두 하위 캡슐의 각도가 같은 수준인지 여부; 요추 오목이 양쪽에서 대칭인지 여부; 장골 크레스트가 양쪽 높이가 동일한지 여부; 가시 프로세스가 중앙 축에서 벗어나는 지 여부.
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등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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척추의 전후 엑스레이
기간: 등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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Cobb Angle, Risser Grade, Nash-Moe Grade 및 Curve 유형을 포함하여 척추의 전기 엑스레이 스탠딩 정보
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등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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참가자의 기본 정보
기간: 등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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연령, 성별, 높이, 체중, BMI 및 병력을 포함한 참가자의 기본 정보.
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등록부터 선별 완료까지의 절차는 약 1 주일이 걸립니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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