- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06802653
Skoliozis szűrési pozitivitási arány, befolyásoló tényezők feltárása és költséganalízis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skoliozis a gerinc háromdimenziós szerkezeti deformációja, amely magában foglalja a gerinc oldalsó görbületét a koronális síkban, a vízszintes sík forgása és a fiziológiás görbület megváltozása a sagittalis síkban. A skoliozisnak félrevezető kezdete van, és gyakran figyelmen kívül hagyják, mivel a korai szakaszban nincsenek nyilvánvaló tünetek. A betegség előrehaladtával fizikai deformációkhoz, derékfájdalomhoz, csökkent kardiorespirációs funkcióhoz vezethet, és olyan pszichológiai problémákat is okozhat, mint a szorongás és a depresszió. A statisztikák szerint a skoliozis globális prevalenciája 2-3%, a serdülőkori skoliozis pedig a skoliozis leggyakoribb típusa. A serdülőkori nőstényeknél a skoliozis prevalenciája magasabb, mint a férfiaknál. Az utóbbi években a skoliozis előfordulása növekedett, mivel az általános és középiskolás diákok fokozott tudományos nyomást, valamint csökkent testmozgást és alvási időt tapasztalnak, ami nagy aggodalmat okozott a társadalomban.
Úgy gondolják, hogy a skoliozis különféle kockázati tényezőkhöz kapcsolódik, ideértve az alacsony BMI -t, a nemek közötti különbségeket, a faji különbségeket, az aszimmetrikus hátizsák hordozását, az alacsony testmozgást és a meghosszabbított képernyőmegfigyelést. Annak ellenére, hogy számos olyan tényező, amely hozzájárul a skoliozishoz, az átfogó patogenezis és a skoliozis természetes progressziója ismeretlen.
A Delaware az 1960-as években úttörője volt az iskola alapú skoliozis szűrésnek, és azóta fokozatosan elterjedt az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában. A legtöbb tanulmány kimutatta, hogy a korai skoliozis szűrés hatékony módszer a serdülők skoliozisának előrehaladásának megakadályozására és a műtéti sebesség csökkentésére. A kötelező skoliozis szűrés végrehajtása azonban ellentmondásos. Az iskolai alapú skoliozis szűrőprogramok ellenfelei azzal érvelnek, hogy a közegészségügyi szempontból a serdülőkori idiopátiás skoliozis szűrőprogramokat nem támasztják alá elegendő bizonyíték; Gazdasági szempontból az iskolai alapú skoliozis szűrés jelentős beruházást igényel az emberi, anyagi és pénzügyi forrásokba, és az iskolai alapú skoliozis szűrőprogramok nem mutattak jelentős költséghatékonyságot.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy szűrje a skoliozis prevalenciáját az általános és középiskolás diákokban, valamint az azt befolyásoló tényezőket, és elemezze a skoliozis szűrésének költségeit az iskolákban.
Vizsgálati populációs bevonási kritériumok: 6-18 éves serdülők az általános és középiskolai iskolákban. Kivevő kritériumok: veleszületett skoliozis, traumás skoliozis, gerinc tuberkulózis és a skoliozis által okozott egyéb betegségek.
Szűrési módszerek Skoliozis szűrőcsoportot hoztak létre, amely klinikailag tapasztalt rehabilitációs terapeutákból és orvosokból áll. A kezdeti skoliozis szűrést 3 módszer kombinációjával végeztük: fizikai vizsgálat, Adams előrehajlási teszt és a csomagtartó forgásának mérése (ATR).
- Kérdőív Egy testreszabott skoliozis -szűrő kérdőívet használtunk a demográfia (beleértve a nemet, az életkor, a magasság és a súly) és a szűrő alanyok életmód -szokásairól szóló információkat. Az életmód szokásai között szerepelt a családi genetikai történelem, éles kezek, olvasási és írási stílusok, ülő testtartás, függetlenül attól, hogy az ember kinyújtja -e a lábát, a hátfájás körülményeit, a napozást, a rendszeres ülés átadását, az alvási helyzetet, az alvás időtartamát, az alváshoz töltött időt, az időt használva. Elektronikus eszközök, napi ülés és tanulás ideje, napi edzésre töltött idő, iskolai táskák táskája, iskolai táska súlya, az iskolától otthonig tartó távolság, függetlenül attól, hogy az osztályterem fényes volt -e, és hogy az egyik megtanulta -e vagy sem tánc.
- Fizikai vizsgálat A vizsgáztatónak csupasz háta van, természetesen áll, a lábak vállszélessége, a szemek lapos, karok lefelé, a tenyér befelé néz. A vizsgáztató megfigyeli, hogy a beteg válla megegyezik -e magasságban; hogy mindkét subscapularis szöge azonos szinten van -e; hogy az ágyéki konkavitás mindkét oldalon szimmetrikus -e; hogy az iliac címerek kétoldalúan egyenlőek -e; és hogy a spinous folyamatok eltérnek -e a medián tengelytől.
- Adam előrehajlítási tesztje A vizsgáztató fényesen megvilágított helyen van, a hátát kitéve vagy szoros ruhát visel, lábakkal állva, egyenes térd, a karok természetesen lógnak, és a csomagtartó előrehajolt 90 ° -kal. A szűrőszemélyzet a vizsgáló mögött áll, és megfigyeli, hogy a beteg mellkasi és ágyéki szegmensei egyenlőek -e, és mindkét oldalán szimmetrikusak -e. Ha a hát egyik oldalát szignifikánsan megemelik, vagy úgy tűnik, hogy a csomagtartó elforgat, akkor az pozitív.
- A csomagtartó forgásának mérése (ATR) az Adams előrehajlító teszt során a szűrők óvatosan a skoliozis mérőszalagot helyezték a mellkasi (T-L) és a vizsgáztatók lumbár (L) szegmenseire, és olvassák el a maximális értéket A kijelzőn, amikor a gerinc forgási szöge a mérőszalagon lévő golyó után stabilizálódott. Az egészségügyi oktatást a szűrött alanyok számára nyújtották, a csomagtartó forgási szöge <5 °; A csomagtartó forgási szögét ≥5 ° pozitívnak tekintettük.
Szűrési költségek A szűrés költségei ebben a tanulmányban magukban foglalják a szűrőprogramba befektetett emberi, anyagi és pénzügyi erőforrásokat. A szűrési költségeket közvetlen orvosi és nem orvosi költségekbe sorolták a költségek jóváírása alapján. A közvetlen orvosi költségek magukban foglalják a személyzet idejét, a szűrőeszközöket, a személyzet fizetését (szűrők, adminisztrátorok, tanárok) és a hallgatók szűrésére fordított idő, míg a nem orvosi költségek között szerepel a szállítási költségek, a szálláshelyek és az élelmiszerköltségek, a telefonhívások, a helyszín költségei és az anyagok alatt. Szűrés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liang Ying
- Telefonszám: china+15279073720
- E-mail: 15270973720@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 6-18 éves serdülők az általános és középiskolákban
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett skoliozis, traumás skoliozis, gerinc tuberkulózis és más skoliozis által okozott egyéb betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FootScan planáris nyomás teszt paraméterek
Időkeret: A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
A FootScan Plantar nyomásteszt -paraméterek eredményei a résztvevők számára tartalmazták a bal láb teljes nyomását, a jobb lábon lévő teljes nyomást, az elülső lábnyomást mindkét oldalon, és mindkét oldal hátsó lábát.
|
A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
|
Fizikai vizsgálat
Időkeret: A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
A vizsgálatinak csupasz háta van, természetesen áll, a lábak szélessége, a szemek lapos, karok lefelé, a tenyér befelé néz.
A vizsgáztató megfigyeli, hogy a beteg válla megegyezik -e magasságban; hogy mindkét subscapularis szöge azonos szinten van -e; hogy az ágyéki konkavitás mindkét oldalon szimmetrikus -e; hogy az iliac címerek kétoldalúan egyenlőek -e; és hogy a spinous folyamatok eltérnek -e a medián tengelytől.
|
A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
|
álló anteroposterior röntgenfelvétel a gerinc
Időkeret: A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
Információk a gerinc álló anteroposterior röntgenfelvételeiről, beleértve a Cobb-szöget, a Risser-fokozatot, a Nash-MoE fokozatot és a görbe típusát
|
A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
|
A résztvevők alapvető információi
Időkeret: A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
Alapvető információk a résztvevőktől, beleértve az életkor, a nem, a magasság, a súly, a BMI és az kórtörténet.
|
A beiratkozástól a szűrés befejezéséig kb. Egy hétig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .