- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06802653
Trema de rastreamento de escoliose, taxa de positividade, exploração de fatores de influência e análise de custos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é uma deformidade estrutural tridimensional da coluna vertebral que inclui curvatura lateral da coluna vertebral no plano coronal, rotação no plano horizontal e alteração da curvatura fisiológica no plano sagital. A escoliose tem um início insidioso e geralmente é esquecido, pois não há sintomas óbvios nos estágios iniciais. À medida que a doença avança, pode levar a deformidades físicas, dor lombar, diminuição da função cardiorrespiratória e também pode causar problemas psicológicos, como ansiedade e depressão. De acordo com as estatísticas, a prevalência global de escoliose é de 2-3%e a escoliose do adolescente é o tipo mais comum de escoliose. A prevalência de escoliose nas fêmeas adolescentes é maior que a dos homens. Nos últimos anos, a incidência de escoliose está em ascensão à medida que os alunos do ensino fundamental e médio experimentam aumento da pressão acadêmica e reduziu a atividade física e o tempo de sono, o que causou grande preocupação na sociedade.
Pensa -se que a escoliose esteja associada a uma variedade de fatores de risco, incluindo baixo IMC, diferenças de gênero, diferenças raciais, transporte assimétrico de mochila, baixa atividade física e visualização prolongada da tela. No entanto, apesar da identificação de muitos fatores que contribuem para a escoliose, a patogênese abrangente e a progressão natural da escoliose são desconhecidas.
Delaware foi pioneiro na triagem de escoliose escolar na década de 1960 e, desde então, se espalhou gradualmente pelos Estados Unidos, Canadá e Europa. A maioria dos estudos mostrou que a triagem precoce da escoliose é uma maneira eficaz de impedir a progressão da escoliose em adolescentes e reduzir as taxas de cirurgia. No entanto, a implementação da triagem obrigatória de escoliose é controversa. Os oponentes dos programas de triagem de escoliose escolares argumentam que, de uma perspectiva de saúde pública, os programas de triagem de escoliose idiopática do adolescente não são apoiados por evidências suficientes; De uma perspectiva econômica, a triagem de escoliose escolar requer um investimento significativo em recursos humanos, materiais e financeiros e os programas de triagem de escoliose baseados na escola não demonstraram custo-efetividade significativa.
O objetivo deste estudo foi rastrear a prevalência de escoliose nos alunos do ensino fundamental e médio e os fatores que a influenciam e analisar o custo da triagem para a escoliose nas escolas.
Critérios de inclusão populacional do estudo: adolescentes de 6 a 18 anos em escolas primárias e secundárias.
Métodos de triagem Uma equipe de triagem de escoliose, consistindo em terapeutas e médicos com experiência clinicamente experiente, foi formada. A triagem inicial de escoliose foi realizada por uma combinação de 3 métodos: exame físico, teste de Bend para a frente de Adams e ângulo de medição de rotação do tronco (ATR).
- Questionário Um questionário personalizado de triagem de escoliose foi usado para coletar informações sobre os dados demográficos (incluindo gênero, idade, altura e peso) e hábitos de estilo de vida dos sujeitos da triagem. Os hábitos de vida incluíam história genética familiar, mãos afiadas, estilos de leitura e escrita, postura sentada, se estica ou não ou não as pernas, as condições das costas, a posição de soneca, a transferência regular de assentos, a posição do sono, a duração do sono, o tempo gasto, o tempo gasto usando o tempo gasto usando Dispositivos eletrônicos, tempo gasto sentado e estudando por dia, tempo gasto se exercitando por dia, tipo de bolsa escolar, peso da bolsa da escola, distância da escola para casa, se a sala de aula era ou não brilhante e não estava aprendendo a dança.
- Exame físico O examinador tem uma costas nuas, fica naturalmente, na largura dos ombros, os olhos planos, os braços para baixo, as palmas das mãos voltadas para dentro. O examinador observa se os ombros do paciente são iguais em altura; se os ângulos de ambos os subescapulares estão no mesmo nível; se a concavidade lombar é simétrica de ambos os lados; se as cristas ilíacas são iguais em altura bilateralmente; e se os processos espinhosos estão se desviando do eixo mediano.
- Teste de flexão para a frente de Adam O examinador está em um local iluminado, expondo as costas ou vestindo roupas apertadas, de pé com os pés juntos, joelhos retos, braços pendurados naturalmente e tronco dobrado para a frente 90 °. O pessoal da triagem fica atrás do examinador e observa se os segmentos torácicos e lombares do paciente são iguais e simétricos de ambos os lados, por sua vez. Se um lado da parte traseira é significativamente elevado ou o tronco parece estar girado, é positivo.
- Ângulo de medição de rotação do tronco (ATR) Durante o teste de flexão para a frente de Adams, os rastreadores colocaram suavemente a fita de medição da escoliose nos segmentos torácicos (t), toracolombares (t-l) e lombar (l) dos examinados e lido o valor máximo Na tela como o ângulo de rotação da coluna após a bola na fita de medição foi estabilizada. A educação em saúde foi fornecida a sujeitos rastreados com ângulo de rotação do tronco <5 °; O ângulo de rotação do tronco ≥5 ° foi considerado positivo.
A triagem custa o custo da triagem neste estudo inclui os recursos humanos, materiais e financeiros investidos no programa de triagem. Os custos de triagem foram categorizados em custos médicos e não médicos diretos com base em como os custos foram creditados. Os custos médicos diretos incluem tempo da equipe, ferramentas de triagem, salários da equipe (examinadores, administradores, professores) e tempo gasto na triagem dos alunos, enquanto os custos não médicos incluem custos de transporte, hospedagem e custos de alimentos, telefonemas, custos de local e materiais durante triagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liang Ying
- Número de telefone: china+15279073720
- E-mail: 15270973720@163.com
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- adolescentes de 6 a 18 anos em escolas primárias e secundárias
Critérios de exclusão:
- Escoliose congênita, escoliose traumática, tuberculose espinhal e outras doenças causadas pela escoliose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de teste de pressão plantar
Prazo: O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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Os resultados dos parâmetros do teste de pressão plantar dos pés para os participantes incluíram pressão total no pé esquerdo, pressão total no pé direito, pressão do antepé em ambos os lados e pressão do pé traseiro em ambos os lados.
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O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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Exame físico
Prazo: O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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O examinador tem costas nuas, fica naturalmente, com a largura dos ombros, os olhos chatos, os braços para baixo, as palmas das mãos voltadas para dentro.
O examinador observa se os ombros do paciente são iguais em altura; se os ângulos de ambos os subescapulares estão no mesmo nível; se a concavidade lombar é simétrica de ambos os lados; se as cristas ilíacas são iguais em altura bilateralmente; e se os processos espinhosos estão se desviando do eixo mediano.
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O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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Raios-X anteroposterior em pé da coluna
Prazo: O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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Informações de raios-X anteroposterior permanentes da coluna
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O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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Informações básicas dos participantes
Prazo: O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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Informações básicas dos participantes, incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC e histórico médico.
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O processo desde a inscrição até a conclusão da triagem leva cerca de uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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