- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06802653
Tasso di positività dello screening della scoliosi, esplorazione di fattori influenzanti e analisi dei costi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi è una deformità strutturale tridimensionale della colonna vertebrale che include la curvatura laterale della colonna vertebrale sul piano coronale, la rotazione sul piano orizzontale e l'alterazione della curvatura fisiologica nel piano sagittale. La scoliosi ha un insorgenza insidiosa ed è spesso trascurata in quanto non ci sono sintomi evidenti nelle prime fasi. Man mano che la malattia avanza, può portare a deformità fisiche, lombalgia, riduzione della funzione cardiorespiratoria e può anche causare problemi psicologici come l'ansia e la depressione. Secondo le statistiche, la prevalenza globale della scoliosi è del 2-3%e la scoliosi adolescenziale è il tipo più comune di scoliosi. La prevalenza della scoliosi nelle femmine adolescenti è superiore a quella dei maschi. Negli ultimi anni, l'incidenza della scoliosi è in aumento quando gli studenti delle scuole primari e secondarie subiscono una maggiore pressione accademica e una riduzione dell'attività fisica e del tempo di sonno, il che ha suscitato grande preoccupazione nella società.
Si ritiene che la scoliosi sia associata a una varietà di fattori di rischio, tra cui bassi BMI, differenze di genere, differenze razziali, conduttore asimmetrico dello zaino, bassa attività fisica e visione prolungata dello schermo. Tuttavia, nonostante l'identificazione di molti fattori che contribuiscono alla scoliosi, la patogenesi completa e la naturale progressione della scoliosi sono sconosciute.
Il Delaware ha aperto la strada allo screening della scoliosi a scuola negli anni '60 e da allora si è gradualmente diffuso negli Stati Uniti, in Canada e in Europa. La maggior parte degli studi ha dimostrato che lo screening della scoliosi precoce è un modo efficace per prevenire la progressione della scoliosi negli adolescenti e ridurre i tassi di chirurgia. Tuttavia, l'attuazione dello screening obbligatorio della scoliosi è controversa. Gli oppositori dei programmi di screening della scoliosi a scuola sostengono che, dal punto di vista della salute pubblica, i programmi di screening della scoliosi idiopatica adolescenziale non sono supportati da prove sufficienti; Dal punto di vista economico, lo screening della scoliosi a scuola richiede un investimento significativo in risorse umane, materiali e finanziarie e i programmi di screening della scoliosi a scuola non hanno dimostrato un significativo efficacia in termini di costi.
Lo scopo di questo studio era di proiettare la prevalenza della scoliosi negli studenti delle scuole elementari e secondarie e i fattori che lo influenzano e di analizzare il costo dello screening per la scoliosi nelle scuole.
Studio Criteri di inclusione della popolazione: adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni nelle scuole primarie e secondarie. Criteri di esclusione: scoliosi congenita, scoliosi traumatica, tubercolosi spinale e altre malattie causate dalla scoliosi.
Metodi di screening è stato formato un team di screening della scoliosi, composto da terapisti e medici di riabilitazione con esperienza clinicamente. Lo screening della scoliosi iniziale è stato eseguito mediante una combinazione di 3 metodi: esame fisico, test di piega in avanti di Adams e angolo di misurazione della rotazione del trunk (ATR).
- Questionario Un questionario di screening di scoliosi personalizzato è stato utilizzato per raccogliere informazioni sui dati demografici (inclusi sesso, età, altezza e peso) e abitudini di vita dei soggetti di screening. Le abitudini dello stile di vita includevano storia genetica familiare, mani affilate, stili di lettura e scrittura, postura seduta, indipendentemente dal fatto che si allunga o meno le gambe, le condizioni del mal di schiena, la posizione del pisolino, il trasferimento di sedili, la posizione del sonno, la durata del sonno, il tempo trascorso a dormire, il tempo trascorso usando Dispositivi elettronici, tempo trascorso seduto e studiato al giorno, tempo trascorso all'esercizio fisico, tipo di borsa a scuola, peso della borsa a scuola, distanza da scuola a casa, indipendentemente dal fatto che la classe fosse luminosa e se uno stava imparando a farlo ballare.
- L'esame fisico L'esame ha una schiena nuda, si trova naturalmente, a larghezza delle spalle, occhi piatti, braccia giù, palmi rivolti verso l'interno. L'esaminatore osserva se le spalle del paziente sono uguali in altezza; se gli angoli di entrambi i sottoscapolari siano allo stesso livello; se la concavità lombare è simmetrica su entrambi i lati; se le creste iliache sono uguali in altezza bilateralmente; e se i processi spinosi si stanno deviando dall'asse mediano.
- Il test di piegatura in avanti di Adam L'esaminato si trova in un posto intensamente illuminato, esponendo la schiena o indossa abiti stretti, in piedi con i piedi insieme, ginocchia dritte, braccia appese in modo naturale e tronco piegato in avanti 90 °. Il personale di screening si trova dietro l'esame e osserva se i segmenti toracici e lombari del paziente sono uguali e simmetrici su entrambi i lati a loro volta. Se un lato della parte posteriore risulta essere significativamente elevato o il tronco sembra essere ruotato, è positivo.
- Angolo di misurazione della rotazione del tronco (ATR) Durante il test di flessione in avanti di Adams, gli screener hanno posto delicatamente la scoliosi che misura il nastro Sul display come angolo di rotazione della colonna vertebrale dopo che la palla sul nastro di misurazione è stato stabilizzato. L'educazione sanitaria è stata fornita a materie schermate con angolo di rotazione del tronco <5 °; L'angolo di rotazione del tronco ≥5 ° è stato considerato positivo.
Costi di screening Il costo dello screening in questo studio include le risorse umane, materiali e finanziarie investite nel programma di screening. I costi di screening sono stati classificati in costi medici e non medici diretti in base al modo in cui sono stati accreditati i costi. I costi medici diretti comprendono il tempo del personale, gli strumenti di screening, gli stipendi del personale (screenisti, amministratori, insegnanti) e il tempo trascorso agli studenti di screening, mentre i costi non medici includono costi di trasporto, alloggi e costi alimentari, telefonate, costi di sede e materiali durante screening.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Liang Ying
- Numero di telefono: china+15279073720
- Email: 15270973720@163.com
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adolescenti dai 6 ai 18 anni nelle scuole primarie e secondarie
Criteri di esclusione:
- Scoliosi congenita, scoliosi traumatica, tubercolosi spinale e altre malattie causate dalla scoliosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri del test di pressione plantare a piedi
Lasso di tempo: Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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I risultati dei parametri del test della pressione plantare a piedi per i partecipanti includevano la pressione totale sul piede sinistro, la pressione totale sul piede destro, la pressione dell'avanzato su entrambi i lati e la pressione dei piedi posteriori su entrambi i lati.
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Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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Esame fisico
Lasso di tempo: Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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L'esame ha una schiena nuda, si erge naturalmente, a larghezza di spalle a piedi, occhi piatti, braccia giù, palmi rivolti verso l'interno.
L'esaminatore osserva se le spalle del paziente sono uguali in altezza; se gli angoli di entrambi i sottoscapolari siano allo stesso livello; se la concavità lombare è simmetrica su entrambi i lati; se le creste iliache sono uguali in altezza bilateralmente; e se i processi spinosi si stanno deviando dall'asse mediano.
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Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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raggi X anteroposterici in piedi della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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Informazioni da raggi X anteroposterici in piedi della colonna vertebrale, inclusi angolo di cobb, grado di risser, grado Nash-moe e tipo di curva
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Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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Informazioni di base dei partecipanti
Lasso di tempo: Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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Informazioni di base dei partecipanti, tra cui età, sesso, altezza, peso, BMI e storia medica.
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Il processo dall'iscrizione al completamento dello screening richiede circa una settimana.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su non fornito
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