- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06802653
Scoliosis Scorening Pozytywność, badanie czynników wpływających i analiza kosztów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skolioza jest trójwymiarową deformacją strukturalną kręgosłupa, która obejmuje krzywiznę boczną kręgosłupa w płaszczyźnie wieńcowej, obrót w płaszczyźnie poziomej i zmianę krzywizny fizjologicznej w płaszczyźnie strzałkowej. Skolioza ma podstępny początek i jest często pomijany, ponieważ na wczesnych etapach nie ma oczywistych objawów. W miarę postępu choroby może prowadzić do deformacji fizycznych, bólu dolnej części pleców, zmniejszonej funkcji krążenia, a także może powodować problemy psychiczne, takie jak lęk i depresja. Według statystyk globalna częstość skoliozy wynosi 2-3%, a skolioza nastolatków jest najczęstszym rodzajem skoliozy. Częstość występowania skoliozy u młodzieży jest wyższa niż u mężczyzn. W ostatnich latach występowanie skoliozy rosną, ponieważ uczniowie szkół podstawowych i średnich doświadczają zwiększonej presji akademickiej oraz skrócony aktywność fizyczna i czas snu, co spowodowało wielkie zaniepokojenie społeczeństwem.
Uważa się, że skolioza jest związana z różnymi czynnikami ryzyka, w tym niskim BMI, różnicami płciowymi, różnicami rasowymi, asymetrycznym przenoszeniem plecaka, niską aktywnością fizyczną i przedłużonym oglądaniem przesiewowym. Jednak pomimo identyfikacji wielu czynników przyczyniających się do skoliozy, kompleksowa patogeneza i naturalny postęp skoliozy są nieznane.
Delaware był pionierem szkolnej badania skoliozy w latach 60. XX wieku i od tego czasu stopniowo rozprzestrzeniło się w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie. Większość badań wykazała, że wczesne badanie skoliozy jest skutecznym sposobem zapobiegania postępowi skoliozy u młodzieży i zmniejszenia wskaźnika operacji. Jednak wdrożenie obowiązkowego badań przesiewowych skoliozy jest kontrowersyjne. Przeciwnicy szkolnych programów badań przesiewowych skoliozy twierdzą, że z perspektywy zdrowia publicznego programy badań przesiewowych skoliozy u nastolatków nie są poparte wystarczającymi dowodami; Z ekonomicznego punktu widzenia szkolne badanie skoliozy wymagają znacznej inwestycji w zasoby ludzkie, materialne i finansowe, a szkolne programy badań przesiewowych skoliozy nie wykazały znacznej opłacalności.
Celem tego badania było badanie rozpowszechnienia skoliozy u uczniów szkół podstawowych i średnich oraz czynników, które wpływają na to, oraz analiza kosztów badań przesiewowych w zakresie skoliozy w szkołach.
Badane kryteria włączenia populacji: nastolatki w wieku od 6 do 18 lat w szkołach podstawowych i średnich. Kryteria wykrycia: wrodzona skolioza, traumatyczna skolioza, gruźlica kręgosłupa i inne choroby spowodowane skoliozą.
Utworzono metody badań przesiewowych zespołu badań przesiewowych, składających się z klinicznie doświadczonych terapeutów i lekarzy rehabilitacyjnych. Początkowe badania przesiewowe skoliozy przeprowadzono kombinacją 3 metod: badanie fizykalne, test zakrętu Adamsa i kąt pomiaru obrotu tułowia (ATR).
- Kwestionariusz Wykorzystany kwestionariusz badań przesiewowych skoliozy zastosowano do zbierania informacji na temat danych demograficznych (w tym płci, wieku, wysokości i wagi) oraz nawyków stylu życia badanych badań. Nawyki stylu życia obejmowały rodzinną historię genetyczną, ostre ręce, czytanie i pisanie stylów, postawa siedząca, niezależnie od tego, czy ktoś rozciąga nogi, warunki bólu pleców, pozycja drzemki, regularne przenoszenie siedzenia, pozycja snu, czas snu, czas spędzony na spaniu, czas spędzony na użyciu używania, czas spędzony Urządzenia elektroniczne, czas spędzony na siedzeniu i naukę dziennie, czas spędzony na ćwiczenia dziennie, rodzaj torby szkolnej, waga szkolnej torby, odległość od szkoły do domu taniec.
- Badanie fizykalne Examinee ma nagie plecy, stoi naturalnie, stóp szerokość ramion od siebie, oczy płaskie, ramiona w dół, dłonie skierowane do wewnątrz. Egzaminator zauważa, czy ramiona pacjenta mają równą wysokość; czy kąty obu podscapularis są na tym samym poziomie; czy wklęsłość lędźwiowa jest symetryczna po obu stronach; czy grzebienia biodrowo -biodrowo są równe w obustronnie; oraz czy procesy kolczaste odbiegają od środkowej osi.
- Test zginania do przodu Adama Egzaminowany jest w jasnym miejscu, odsłaniając tył lub nosząc ciasne ubrania, stojąc ze stóp razem, kolana prosto, ramiona wiszące naturalnie i bagażnik wygięty do przodu 90 °. Personel przesiewowy stoi za badaniem i zauważa, czy segmenty piersiowe i lędźwiowe pacjenta są z kolei równe i symetryczne. Jeśli stwierdzono, że jedna strona pleców jest znacznie podwyższona lub wydaje się, że bagażnik jest obrócony, jest to dodatnie.
- Kąt pomiaru obrotu tułowia (ATR) Podczas testu zginania Adamsa, przesiewnicy delikatnie umieścili skoliozę taśmę na segmenty klatki piersiowej (T), klatki piersiowej (T-L) i lędźwiowej (L) i odczytały wartość maksymalną Na wyświetlaczu, gdy kąt obrotu kręgosłupa po ustabilizowaniu piłki na taśmie pomiarowej. Edukację zdrowotną zapewniono badanym podmiotom pod kątem obrotu pnia <5 °; Kąt obrotu bagażnika ≥5 ° uznano za dodatni.
Koszty badań przesiewowych Koszt badań w tym badaniu obejmuje zasoby człowieka, materialne i finansowe zainwestowane w program badań przesiewowych. Koszty badań przesiewowych zostały podzielone na bezpośrednie koszty medyczne i niemedyczne w oparciu o sposób pokrycia kosztów. Bezpośrednie koszty medyczne obejmują czas personelu, narzędzia do badań przesiewowych, wynagrodzenie personelu (przesiewnicy, administratorzy, nauczyciele) oraz czas spędzony na badaniach studentów, podczas gdy koszty niemedyczne obejmują koszty transportu, zakwaterowanie i koszty żywności, połączenia telefoniczne, koszty miejsca i materiały w czasie ekranizacja.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liang Ying
- Numer telefonu: china+15279073720
- E-mail: 15270973720@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 6 do 18 lat w szkołach podstawowych i średnich
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzona skolioza, traumatyczna skolioza, gruźlica kręgosłupa i inne choroby spowodowane skoliozą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry testu ciśnienia podeszwowego Footscan
Ramy czasowe: Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
Wyniki parametrów testu ciśnienia podeszwowego Footscan dla uczestników obejmowały całkowite nacisk na lewą stopę, całkowite ciśnienie na prawej stopie, ciśnienie w przodzie po obu stronach i ciśnienie w stopie tylnej po obu stronach.
|
Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
|
Badanie fizyczne
Ramy czasowe: Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
Egzaminacja ma nagie plecy, stoi naturalnie, stóp szerokości ramion, oczy, płaskie, ramiona, dłonie skierowane do wewnątrz.
Egzaminator zauważa, czy ramiona pacjenta mają równą wysokość; czy kąty obu podscapularis są na tym samym poziomie; czy wklęsłość lędźwiowa jest symetryczna po obu stronach; czy grzebienia biodrowo -biodrowo są równe w obustronnie; oraz czy procesy kolczaste odbiegają od środkowej osi.
|
Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
|
stojąc przednio-tylne promieniowanie rentgenowskie kręgosłupa
Ramy czasowe: Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
Informacje z stojącego przednio-tylne promieni rentgenowski
|
Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
|
Podstawowe informacje uczestników
Ramy czasowe: Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
Podstawowe informacje od uczestników, w tym wiek, płeć, wysokość, waga, BMI i historia medyczna.
|
Proces od rejestracji do zakończenia badań przesiewowych trwa około tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nie podane
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...ZakończonyPorażenie mózgoweFrancja