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脊柱侧弯筛查阳性率,探索影响因素和成本分析

2025年5月25日 更新者:Wentao Zeng、Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
这项研究的目的是筛查小学和中学生中脊柱侧弯的普遍性,以及影响它的因素,并分析学校脊柱侧弯筛查的成本。 符合纳入标准的小学和中学生包括在研究中,并进行了学校的脊柱侧弯筛查。 可疑脊柱侧弯的诊断是通过体格检查,Adams前弯曲试验和躯干旋转角度测量的。 一份定制设计的问卷用于收集有关学生生活方式习惯的人口数据和信息。 计算了小学和中学生之间可疑的脊柱侧弯的患病率,并分析了与可疑脊柱侧弯相关的危险因素。 同时,研究人员保留了学校筛查过程中所有费用的详细记录,以评估基于学校的脊柱侧弯筛查计划的成本。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

脊柱侧弯是脊柱的三维结构畸形,包括冠状平面中脊柱的横向曲率,水平面中的旋转以及矢状面中生理曲率的改变。 脊柱侧弯具有阴险的发作,并且经常被忽视,因为早期没有明显的症状。 随着疾病的进展,它可能导致身体畸形,腰痛,心肺功能降低,还会引起心理问题,例如焦虑和抑郁。 根据统计,脊柱侧弯的全球患病率为2-3%,青少年脊柱侧弯是最常见的脊柱侧弯类型。 青春期女性脊柱侧弯的患病率高于男性。 近年来,脊柱侧弯的发生率一直在上升,因为中小学生的学术压力增加,体育锻炼和睡眠时间减少,这引起了社会的极大关注。

脊柱侧弯被认为与各种危险因素有关,包括低BMI,性别差异,种族差异,不对称背包携带,较低的体育活动和延长的筛查观看。 但是,尽管鉴定出许多导致脊柱侧弯的因素,但脊柱侧弯的全面发病机理和自然进展尚不清楚。

特拉华州在1960年代开创了基于学校的脊柱侧弯筛查,此后逐渐扩展到美国,加拿大和欧洲。 大多数研究表明,早期的脊柱侧弯筛查是防止青少年脊柱侧弯进展并降低手术率的有效方法。 但是,强制性脊柱侧弯筛查的实施是有争议的。 反对学校脊柱侧弯筛查计划的反对者认为,从公共卫生的角度来看,青春期特发性脊柱侧弯筛查计划不受足够的证据支持;从经济角度来看,基于学校的脊柱侧弯筛查需要对人,材料和财务资源进行大量投资,而基于学校的脊柱侧弯筛查计划尚未表现出显着的成本效益。

这项研究的目的是筛选小学和中学生脊柱侧弯的患病率及其影响的因素,并分析学校脊柱侧弯的筛查成本。

研究人群纳入标准:中学和中学6至18岁的青少年。排斥标准:先天性脊柱侧弯,创伤性脊柱侧弯,脊髓结核病和其他由脊柱侧弯引起的疾病。

筛查方法组成了由临床经验丰富的康复治疗师和医生组成的脊柱侧弯筛查小组。 最初的脊柱侧弯筛查是通过3种方法组合进行的:体格检查,Adams前弯曲测试和躯干旋转测量角度(ATR)的角度。

  1. 问卷调查表一份定制的脊柱侧弯筛查问卷用于收集有关人口统计学的信息(包括性别,年龄,身高和体重)以及筛查主题的生活方式习惯。 生活方式习惯包括家庭遗传病史,尖锐的手,阅读和写作风格,坐姿,无论是否伸展腿,背痛状况,午睡位置,定期座位转移,睡眠位置,睡眠时间,睡觉时间,睡觉时间,花费时间电子设备,每天花费的时间,每天花费的时间,每天花费的时间,课堂类型,读书袋的重量,从学校到家的距离,无论教室是否聪明,以及是否正在学习舞蹈。
  2. 身体检查的考生有裸露的背部,自然而然地站立,脚相距肩膀,眼睛平坦,手臂向内,手掌向内。 检查员观察到患者的肩膀是否相等。两个亚capularis的角度是否处于同一水平;腰凹面在两侧是否对称;双侧的高度是否相等;以及棘突是否偏离中间轴。
  3. 亚当的前弯曲测试考生在一个光明的地方,露出背面或穿着紧身的衣服,脚伸直,膝盖伸直,胳膊自然悬挂,行李箱向前弯曲90°。 筛查人员站在考生后面,观察患者的胸腔和腰部段是否相等且对称。 如果发现背部的一侧显着升高或躯干似乎是旋转的,则为正。
  4. 躯干旋转测量的角度(ATR)在Adams向前弯曲测试期间,筛选器轻轻地将脊柱侧弯测量胶带放在胸腔(T),Thoracolumbar(T-L)和腰部(L)的腰部(L)段)上,并读取最大值在显示器上的脊柱旋转角度稳定下,在显示屏上作为脊柱的旋转角度。 提供了针对行李箱旋转角<5°的受试者提供的健康教育;躯干旋转角≥5°被认为是阳性的。

筛选成本在这项研究中筛查的成本包括投资于筛选计划的人,材料和财务资源。 根据成本的信贷方式将筛查成本分为直接的医疗和非医疗费用。 直接的医疗费用包括员工时间,筛查工具,员工薪水(筛查人员,管理员,老师)以及用于筛查学生的时间,而非医疗费用包括运输费用,住宿和食品成本,电话,电话,场地费用,场地费用和材料筛选。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330003
        • Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

小学和中学6至18岁的青少年

描述

纳入标准:

  • 小学和中学6至18岁的青少年

排除标准:

  • 先天性脊柱侧弯,创伤性脊柱侧弯,脊柱结核病和其他由脊柱侧弯引起的疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足迹足底压力测试参数
大体时间:从注册到完成筛查的过程大约需要一周。
参与者的足迹足底压力测试参数的结果包括左脚的总压力,右脚的总压力,两侧的前脚压力以及两侧的后脚压力。
从注册到完成筛查的过程大约需要一周。
体格检查
大体时间:从注册到完成筛查的过程大约需要一周。
考生有裸露的背部,自然地站立,脚肩膀宽阔,眼睛平坦,手臂向内,手掌向内。 检查员观察到患者的肩膀是否相等。两个亚地下的角度是否处于同一水平;腰凹面在两侧是否对称;双侧的高度是否相等;以及棘突是否偏离中间轴。
从注册到完成筛查的过程大约需要一周。
脊柱的前后X射线
大体时间:从注册到完成筛查的过程大约需要一周。
来自脊柱前后X射线射线的信息,包括Cobb Angle,Risser等级,Nash-Moe等级和曲线类型
从注册到完成筛查的过程大约需要一周。
参与者的基本信息
大体时间:从注册到完成筛查的过程大约需要一周。
参与者的基本信息,包括年龄,性别,身高,体重,BMI和病史。
从注册到完成筛查的过程大约需要一周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月28日

初级完成 (估计的)

2025年9月15日

研究完成 (估计的)

2025年9月28日

研究注册日期

首次提交

2025年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月26日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SFYLL-KY-PJ-2024-057

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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