- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06802653
Taux de positivité du dépistage de la scoliose, exploration des facteurs d'influence et analyse des coûts
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose est une déformation structurelle tridimensionnelle de la colonne vertébrale qui comprend la courbure latérale de la colonne vertébrale dans le plan coronal, la rotation dans le plan horizontal et l'altération de la courbure physiologique dans le plan sagittal. La scoliose a un apparition insidieuse et est souvent négligé car il n'y a pas de symptômes évidents dans les premiers stades. Au fur et à mesure que la maladie progresse, cela peut entraîner des déformations physiques, des lombalgies, une diminution de la fonction cardiorespiratoire et peut également provoquer des problèmes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression. Selon les statistiques, la prévalence mondiale de la scoliose est de 2 à 3% et la scoliose des adolescents est le type de scoliose le plus courant. La prévalence de la scoliose chez les adolescentes est plus élevée que celle des hommes. Ces dernières années, l'incidence de la scoliose est en augmentation alors que les élèves primaires et secondaires subissent une pression scolaire accrue et une activité physique et un temps de sommeil réduits, ce qui a suscité une grande préoccupation dans la société.
On pense que la scoliose est associée à une variété de facteurs de risque, notamment un IMC faible, des différences entre les sexes, des différences raciales, un sac à dos asymétrique, une faible activité physique et une visualisation prolongée d'écran. Cependant, malgré l'identification de nombreux facteurs contribuant à la scoliose, la pathogenèse complète et la progression naturelle de la scoliose sont inconnues.
Le Delaware a été le pionnier du dépistage de la scoliose en milieu scolaire dans les années 1960, et il s'est depuis progressivement répandu aux États-Unis, au Canada et en Europe. La plupart des études ont montré que le dépistage précoce de la scoliose est un moyen efficace de prévenir la progression de la scoliose chez les adolescents et de réduire les taux de chirurgie. Cependant, la mise en œuvre du dépistage obligatoire de la scoliose est controversée. Les opposants aux programmes de dépistage de la scoliose en milieu scolaire soutiennent que, du point de vue de la santé publique, les programmes de dépistage de la scoliose idiopathique des adolescents ne sont pas étayés par des preuves suffisantes; D'un point de vue économique, le dépistage de la scoliose en milieu scolaire nécessite un investissement important dans les ressources humaines, matérielles et financières, et les programmes de dépistage de la scoliose en milieu scolaire n'ont pas démontré une rentabilité significative.
Le but de cette étude était de dépister la prévalence de la scoliose chez les élèves du primaire et du secondaire et les facteurs qui l'influencent, et d'analyser le coût du dépistage de la scoliose dans les écoles.
Critères d'inclusion de la population d'étude: adolescents âgés de 6 à 18 ans dans les écoles primaires et secondaires.
Méthodes de dépistage Une équipe de dépistage de la scoliose, composée de thérapeutes et de médecins de réadaptation expérimentés, a été formée. Le dépistage initial de la scoliose a été effectué par une combinaison de 3 méthodes: examen physique, test de virage avant Adams et mesure de la rotation du tronc (ATR).
- Questionnaire Un questionnaire sur le dépistage de la scoliose personnalisée a été utilisé pour collecter des informations sur la démographie (y compris le sexe, l'âge, la taille et le poids) et les habitudes de vie des sujets de dépistage. Les habitudes de style de vie comprenaient l'histoire génétique de la famille, les mains pointues, les styles de lecture et d'écriture, la posture assise, que l'on étire ou non les jambes, les conditions de douleur au dos, la position de sieste, le transfert de siège régulier, la position de sommeil, la durée du sommeil, le temps passé à dormir, le temps passé à utiliser Appareils électroniques, temps passé à s'asseoir et étudier par jour, temps passé à faire de l'exercice par jour, type de sac à école, poids du sac à école, distance de l'école à la maison, que la classe était ou non, et si l'on apprenait ou non danse.
- Examen physique Le candidat a un dos nu, se dresse naturellement, les pieds à l'écart de l'épaule, les yeux plats, les bras vers le bas, les paumes face à l'intérieur. L'examinateur observe si les épaules du patient sont égales en hauteur; si les angles des deux subscapularis sont au même niveau; si la concavité lombaire est symétrique des deux côtés; si les crêtes iliaques sont égales en hauteur bilatéralement; et si les processus épineux s'écartent de l'axe médian.
- Test de flexion avant d'Adam Le candidat est dans un endroit brillamment éclairé, exposant le dos ou portant des vêtements serrés, debout avec les pieds ensemble, des genoux droits, des bras suspendus naturellement et du tronc penché vers l'avant 90 °. Le personnel de dépistage se dresse derrière le candidat et observe si les segments thoraciques et lombaires du patient sont à leur tour égaux et symétriques des deux côtés. Si un côté du dos se révèle considérablement élevé ou si le tronc semble être tourné, il est positif.
- Angle de mesure de rotation du tronc (ATR) Pendant le test de flexion vers l'avant Adams, les critères de critères placés doucement la ruban de mesure de la scoliose sur les segments thoraciques (T), thoracolombaires (T-l) et lombaires (l) des examinés et lisent la valeur maximale sur l'écran comme l'angle de rotation de la colonne vertébrale après que la balle sur le ruban de mesure a été stabilisée. L'éducation à la santé a été dispensée aux sujets criblés avec un angle de rotation du tronc <5 °; L'angle de rotation du tronc ≥ 5 ° a été considéré comme positif.
Le dépistage coûte le coût du dépistage dans cette étude comprend les ressources humaines, matérielles et financières investies dans le programme de dépistage. Les coûts de dépistage ont été classés en coûts médicaux et non médicaux directs en fonction de la façon dont les coûts ont été crédités. Les coûts médicaux directs comprennent le temps du personnel, les outils de dépistage, les salaires du personnel (dépistage, les administrateurs, les enseignants) et le temps passé au dépistage des étudiants, tandis que les coûts non médicaux comprennent les coûts de transport, l'hébergement et les coûts alimentaires, les appels téléphoniques, les frais de lieu et les documents pendant dépistage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liang Ying
- Numéro de téléphone: china+15279073720
- E-mail: 15270973720@163.com
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- adolescents âgés de 6 à 18 ans dans les écoles primaires et secondaires
Critères d'exclusion:
- Scoliose congénitale, scoliose traumatique, tuberculose vertébrale et autres maladies causées par la scoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de test de pression plantaire à pied plantaire
Délai: Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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Les résultats des paramètres de test de pression plantaire du pied pour les participants ont inclus la pression totale sur le pied gauche, la pression totale sur le pied droit, la pression de l'avant-pied des deux côtés et la pression des pieds arrière des deux côtés.
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Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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Examen physique
Délai: Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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Le candidat a un dos nu, se dresse naturellement, les pieds à la largeur des épaules, les yeux plats, les bras vers le bas, les paumes tournées vers l'intérieur.
L'examinateur observe si les épaules du patient sont égales en hauteur; si les angles des deux subscapularis sont au même niveau; si la concavité lombaire est symétrique des deux côtés; si les crêtes iliaques sont égales en hauteur bilatéralement; et si les processus épineux s'écartent de l'axe médian.
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Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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rayons X debout de la colonne vertébrale
Délai: Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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Informations des rayons X antéropostérieurs debout de la colonne vertébrale, y compris l'angle Cobb, le grade de Risser, le grade Nash-Moe et le type de courbe
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Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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Informations de base des participants
Délai: Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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Informations de base des participants, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC et les antécédents médicaux.
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Le processus de l'inscription à l'achèvement du dépistage prend environ une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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