- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06802653
Míra pozitivity skoliózy, zkoumání ovlivňujících faktorů a analýzy nákladů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Scoliosis je trojrozměrná strukturální deformita páteře, která zahrnuje laterální zakřivení páteře v koronální rovině, rotaci v horizontální rovině a změnu fyziologického zakřivení v sagitální rovině. Scoliosis má zákeřný nástup a je často přehlížen, protože v raných stádiích nejsou žádné zjevné příznaky. Jak onemocnění postupuje, může to vést k fyzickým deformacím, bolesti zad, sníženému kardiorespirační funkci a může také způsobit psychologické problémy, jako je úzkost a deprese. Podle statistik je globální prevalence skoliózy 2-3%a adolescentní skolióza je nejčastějším typem skoliózy. Prevalence skoliózy u adolescentních žen je vyšší než prevence mužů. V posledních letech se incidence skoliózy na vzestupu, protože studenti primárních a středních škol zažívají zvýšený akademický tlak a zkrátí fyzickou aktivitu a dobu spánku, což ve společnosti způsobilo velké obavy.
Předpokládá se, že skolióza je spojena s řadou rizikových faktorů, včetně nízkých BMI, genderových rozdílů, rasových rozdílů, asymetrického batohu, nízké fyzické aktivity a prodloužené prohlížení obrazovky. I přes identifikaci mnoha faktorů přispívajících ke skolióze však není známa komplexní patogeneze a přirozená progrese skoliózy.
Delaware propagoval školní screening scoliózy v 60. letech a od té doby se postupně šířil po celých Spojených státech, Kanadě a Evropě. Většina studií ukázala, že včasný screening skoliózy je účinným způsobem, jak zabránit progresi skoliózy u adolescentů a snížit míru chirurgického zákroku. Implementace povinného screeningu skoliózy je však kontroverzní. Odpůrci školních programů screeningu scoliózy tvrdí, že z hlediska veřejného zdraví nejsou dostatečné důkazy podporovány adolescentní idiopatické programy screeningu skoliózy; Z hospodářského hlediska vyžaduje screening školního scoliózy významnou investici do lidských, materiálových a finančních zdrojů a školní screeningové programy neprokázaly významnou nákladovou efektivitu.
Účelem této studie bylo prověřit prevalenci skoliózy u studentů základních a středních škol a faktory, které ji ovlivňují, a analyzovat náklady na screening pro skoliózu ve školách.
Kritéria pro zařazení populace studie: adolescenti ve věku 6 až 18 let na primárních a středních školách. Kritéria pro exexy: vrozená skolióza, traumatická skolióza, páteřní tuberkulóza a další onemocnění způsobené skoliózou.
Metody screeningu byl vytvořen screeningový tým skoliózy, sestávající z klinicky zkušených rehabilitačních terapeutů a lékařů. Počáteční screening skoliózy byl proveden kombinací 3 metod: fyzické vyšetření, test Adams Forward Bend a úhel měření rotace kmene (ATR).
- Dotazník Byl použit přizpůsobený dotazník o screeningu scoliózy ke shromažďování informací o demografii (včetně pohlaví, věku, výšky a hmotnosti) a návyků životního stylu screeningových subjektů. Návyky životního stylu zahrnovaly rodinnou genetickou historii, ostré ruce, styly čtení a psaní, držení těla, ať už jeden natahuje nohy, podmínky bolesti zad, polohu na zdřímnutí, přenos sedadla, poloha spánku, doba spánku, čas strávený spánkem, čas strávený používáním, čas strávený používáním Elektronická zařízení, čas strávený sezením a studiem denně, čas strávený cvičením denně, typ školní tašky, váha školního sáčku, vzdálenost od školy do domova, ať už byla učebna jasná a zda se to někdo naučil nebo ne tanec.
- Fyzikální vyšetření Zkoušející má holé záda, stojí přirozeně, nohy šlebku od sebe, oči ploché, paže dolů, dlaně směřující dovnitř. Zkoušející poznamenává, zda jsou ramena pacienta stejná na výšku; zda jsou úhly obou subcapularis na stejné úrovni; zda je bederní konkávita symetrická na obou stranách; zda jsou iliakální hřebeny bilaterálně stejné; a zda se spinované procesy odchýlí od střední osy.
- Adamův test ohýbání dopředu Zkoušející je na jasně osvětleném místě, odhaluje záda nebo na sobě těsné oblečení, stojící s nohama k sobě, rovně, paže přirozeně visí a kufr se ohnul dopředu o 90 °. Personál screeningu stojí za zkoušeným a pozoruje, zda jsou pacientovy hrudní a bederní segmenty na obou stranách rovné a symetrické. Pokud je zjištěno, že jedna strana zad je výrazně zvýšená nebo se zdá, že se kufr otáčí, je pozitivní.
- Úhel měření rotace kmene (ATR) Během testu Adams Forward Bending Test, Screeners jemně umístili skoliózu měřicí pásku na hrudní (T), torakolumbar (t-l) a bederní (L) segmenty zkoumaných Na displeji jako úhel rotace páteře po stabilizaci míče na měřicí pásku. Výchova ke zdraví byla poskytnuta prověřeným subjektům s úhlem rotace kmene <5 °; Úhel rotace kmene ≥ 5 ° byl považován za pozitivní.
Náklady na screening Náklady na screening v této studii zahrnují lidské, materiální a finanční zdroje investované do screeningového programu. Náklady na screening byly rozděleny do přímých lékařských a nelékařských nákladů na základě toho, jak byly náklady připsány. Mezi přímé náklady na léčbu patří čas zaměstnanců, promítání, platy zaměstnanců (screeners, administrátoři, učitelé) a čas strávený promítáním studentů, zatímco nelékářské náklady patří náklady na dopravu, ubytování a náklady na jídlo, telefonní hovory, náklady na místo a materiály během během promítání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liang Ying
- Telefonní číslo: china+15279073720
- E-mail: 15270973720@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- adolescenti ve věku 6 až 18 let na základních a středních školách
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozená skolióza, traumatická skolióza, míšní tuberkulóza a další onemocnění způsobená skoliózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry testu plantárního tlaku na nohou
Časové okno: Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
Výsledky parametrů testování tlakového tlaku pro účastníky patřily celkový tlak na levou nohu, celkový tlak na pravou nohu, tlak předního noha na obou stranách a tlak na zadní straně na obou stranách.
|
Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
|
Fyzické vyšetření
Časové okno: Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
Zkoušející má holý záda, přirozeně stojí, nohy na nohy od sebe, oči ploché, paže dolů, dlaně směřující dovnitř.
Zkoušející poznamenává, zda jsou ramena pacienta stejná na výšku; zda jsou úhly obou subcapularis na stejné úrovni; zda je bederní konkávita symetrická na obou stranách; zda jsou iliakální hřebeny bilaterálně stejné; a zda se spinované procesy odchýlí od střední osy.
|
Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
|
stojící anteroposteriorské rentgenové paprsky páteře
Časové okno: Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
Informace ze stálých anteroposteriorských rentgenových paprsků páteře, včetně úhlu Cobb, Risser Grade, Nash-Moe Grade a typu křivky
|
Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
|
Základní informace účastníků
Časové okno: Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
Základní informace od účastníků, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, BMI a anamnézy.
|
Proces od zápisu do dokončení screeningu trvá asi jeden týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skolióza Idiopatický dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na není poskytnuto
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...DokončenoDětská mozková obrnaFrancie
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeOční nemoci | Glaukom s otevřeným úhlemČína
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlcon ResearchDokončeno
-
Sheba Medical CenterNáborGlaukom | Glaukom; DrogyIzrael
-
Cairo UniversityNeznámý