- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06802653
Tasa de positividad de detección de escoliosis, exploración de factores influyentes y análisis de costos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una deformidad estructural tridimensional de la columna vertebral que incluye la curvatura lateral de la columna en el plano coronal, la rotación en el plano horizontal y la alteración de la curvatura fisiológica en el plano sagital. La escoliosis tiene un inicio insidioso y a menudo se pasa por alto, ya que no hay síntomas obvios en las primeras etapas. A medida que avanza la enfermedad, puede conducir a deformidades físicas, dolor lumbar, disminución de la función cardiorrespiratoria y también puede causar problemas psicológicos como la ansiedad y la depresión. Según las estadísticas, la prevalencia global de escoliosis es del 2-3%, y la escoliosis adolescente es el tipo más común de escoliosis. La prevalencia de la escoliosis en las mujeres adolescentes es mayor que la de los hombres. En los últimos años, la incidencia de la escoliosis ha aumentado a medida que los estudiantes de las escuelas primarias y secundarias experimentan una mayor presión académica y una actividad física reducida y tiempo de sueño, lo que ha causado una gran preocupación en la sociedad.
Se cree que la escoliosis se asocia con una variedad de factores de riesgo, que incluyen bajos IMC, diferencias de género, diferencias raciales, transporte de mochila asimétrica, baja actividad física y visualización de pantalla prolongada. Sin embargo, a pesar de la identificación de muchos factores que contribuyen a la escoliosis, se desconoce la patogénesis integral y la progresión natural de la escoliosis.
Delaware fue pionero en el examen de escoliosis escolar en la década de 1960, y desde entonces se ha extendido gradualmente en todo Estados Unidos, Canadá y Europa. La mayoría de los estudios han demostrado que la detección de escoliosis temprana es una forma efectiva de prevenir la progresión de la escoliosis en los adolescentes y reducir las tasas de cirugía. Sin embargo, la implementación de la detección de escoliosis obligatoria es controvertida. Los opositores a los programas de detección de escoliosis basados en la escuela argumentan que, desde una perspectiva de salud pública, los programas de detección de escoliosis idiopática adolescentes no están respaldados por evidencia suficiente; Desde una perspectiva económica, la detección de escoliosis basada en la escuela requiere una inversión significativa en recursos humanos, materiales y financieros, y los programas de detección de escoliosis basados en la escuela no han demostrado una rentabilidad significativa.
El propósito de este estudio fue detectar la prevalencia de escoliosis en estudiantes de escuela primaria y secundaria y los factores que lo influyen, y analizar el costo de la detección de la escoliosis en las escuelas.
Estudio Criterios de inclusión de la población: adolescentes de 6 a 18 años en escuelas primarias y secundarias. Criterios de exclusión: escoliosis congénita, escoliosis traumática, tuberculosis espinal y otras enfermedades causadas por la escoliosis.
Métodos de detección Se formó un equipo de detección de escoliosis, que consiste en terapeutas y médicos de rehabilitación clínicamente experimentados. El cribado de escoliosis inicial se realizó mediante una combinación de 3 métodos: examen físico, prueba de curva hacia adelante Adams y ángulo de medición de rotación del tronco (ATR).
- Cuestionario Se utilizó un cuestionario de detección de escoliosis personalizado para recopilar información sobre la demografía (incluidos el género, la edad, la altura y el peso) y los hábitos de estilo de vida de los sujetos de detección. Los hábitos de estilo de vida incluyen historia genética familiar, manos afiladas, estilos de lectura y escritura, postura sentada, ya sea que uno estire o no las piernas, las condiciones de dolor de espalda, la posición de la siesta, la transferencia regular del asiento, la posición del sueño, la duración del sueño, el tiempo que pasa el tiempo, el tiempo dedicado a usar dispositivos electrónicos, tiempo que pasan sentado y estudiando por día, tiempo dedicado a hacer ejercicio por día, tipo de bolsa escolar, peso de la bolsa escolar, distancia de la escuela a la casa, ya sea que el aula fuera o no, y si uno estaba aprendiendo o no a aprender o no a bailar.
- Examen físico El examinado tiene una espalda desnuda, se para naturalmente, a ancho de los hombros de pie, ojos planos, brazos hacia abajo, palmas hacia adentro. El examinador observa si los hombros del paciente tienen la misma altura; si los ángulos de ambos subescapulares están al mismo nivel; si la concavidad lumbar es simétrica en ambos lados; si las crestas ilíacas tienen la misma altura bilateralmente; y si los procesos espinosos se desvían del eje mediano.
- Prueba de flexión delantera de Adam El examinado está en un lugar brillante, exponiendo la espalda o con ropa apretada, de pie con pies juntos, rodillas rectas, brazos cuelados naturalmente y el tronco se dobló hacia adelante 90 °. El personal de detección respalda al examen y observa si los segmentos torácicos y lumbares del paciente son iguales y simétricos en ambos lados a su vez. Si se encuentra que un lado de la parte posterior está significativamente elevado o el tronco parece rotarse, es positivo.
- Ángulo de medición de rotación del tronco (ATR) Durante la prueba de flexión de Adams Forward, los seleccionadores colocaron suavemente la cinta de medición de escoliosis en los segmentos torácicos (T), toracolumbar (T-L) y lumbar (L) de los examinados, y leen el valor máximo en la pantalla como el ángulo de rotación de la columna después de la bola en la cinta de medición se estabilizó. La educación sanitaria se proporcionó a los sujetos proyectados con ángulo de rotación del tronco <5 °; El ángulo de rotación del tronco ≥5 ° se consideró positivo.
Los costos de detección El costo de la detección en este estudio incluye los recursos humanos, materiales y financieros invertidos en el programa de detección. Los costos de detección se clasificaron en costos médicos y no médicos directos en función de cómo se acreditaron los costos. Los costos médicos directos incluyen el tiempo del personal, las herramientas de detección, los salarios del personal (evaluadores, administradores, maestros) y tiempo dedicado a los estudiantes de detección, mientras que los costos no médicos incluyen costos de transporte, alojamiento y costos de alimentos, llamadas telefónicas, costos de sede y materiales durante cribado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Ying
- Número de teléfono: china+15279073720
- Correo electrónico: 15270973720@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes de 6 a 18 años en escuelas primarias y secundarias
Criterios de exclusión:
- Escoliosis congénita, escoliosis traumática, tuberculosis espinal y otras enfermedades causadas por escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de prueba de presión plantar
Periodo de tiempo: El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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Los resultados de los parámetros de la prueba de presión plantar del paisaje para los participantes incluyeron presión total sobre el pie izquierdo, la presión total sobre el pie derecho, la presión del antepié en ambos lados y la presión del fondo trasero en ambos lados.
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El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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Examen físico
Periodo de tiempo: El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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El examinado tiene una espalda desnuda, se para naturalmente, a ancho de los pies separados, ojos planos, brazos hacia abajo, palmas hacia adentro.
El examinador observa si los hombros del paciente tienen la misma altura; si los ángulos de ambos subescapulares están al mismo nivel; si la concavidad lumbar es simétrica en ambos lados; si las crestas ilíacas tienen la misma altura bilateralmente; y si los procesos espinosos se desvían del eje mediano.
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El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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Rayos X anteroposterior de la columna vertebral
Periodo de tiempo: El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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Información de las radiografías de la columna vertebral de la columna vertebral de la columna vertebral, incluidos el ángulo de Cobb, el grado Risser, el grado Nash-Moe y el tipo de curva
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El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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Información básica de los participantes
Periodo de tiempo: El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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Información básica de los participantes, incluyendo edad, sexo, altura, peso, IMC e historial médico.
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El proceso desde la inscripción hasta la finalización de la detección toma aproximadamente una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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