- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802653
Scoliosis screening positivitetsrate, utforsking av påvirkningsfaktorer og kostnadsanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoliose er en tredimensjonal strukturell deformitet av ryggraden som inkluderer sidekurvatur av ryggraden i koronalplanet, rotasjon i det horisontale planet og endring av den fysiologiske krumningen i sagittalplanet. Scoliosis har et lumsk begynnelse og blir ofte oversett ettersom det ikke er noen åpenbare symptomer i de tidlige stadiene. Når sykdommen utvikler seg, kan det føre til fysiske deformiteter, korsryggsmerter, redusert kardiorespiratorisk funksjon, og kan også forårsake psykologiske problemer som angst og depresjon. I følge statistikk er den globale prevalensen av skoliose 2-3%, og ungdomsskoliose er den vanligste type skoliose. Utbredelsen av skoliose hos ungdommer er høyere enn for menn. De siste årene har forekomsten av skoliose vært på vei opp da grunnskole- og ungdomsskoleelever opplever økt akademisk press og redusert fysisk aktivitet og søvntid, noe som har forårsaket stor bekymring i samfunnet.
Skoliose antas å være assosiert med en rekke risikofaktorer, inkludert lave BMI, kjønnsforskjeller, raseforskjeller, asymmetrisk ryggsekk, lav fysisk aktivitet og langvarig skjermvisning. Til tross for identifisering av mange faktorer som bidrar til skoliose, er imidlertid den omfattende patogenesen og naturlig progresjon av skoliose ukjent.
Delaware var banebrytende på skolebasert skoliose-screening på 1960-tallet, og den har siden gradvis spredd seg over hele USA, Canada og Europa. De fleste studier har vist at scoring av skoliose er en effektiv måte å forhindre progresjon av skoliose hos ungdommer og redusere kirurgi. Implementeringen av obligatorisk skoliose -screening er imidlertid kontroversiell. Motstandere av skolebaserte scoliosis-screeningprogrammer hevder at fra et folkehelseperspektiv støttes ungdoms idiopatisk skoliose-screeningsprogrammer ikke av tilstrekkelig bevis; Fra et økonomisk perspektiv krever skolebasert skoliose-screening en betydelig investering i menneskelige, materielle og økonomiske ressurser, og skolebaserte scoliosis-screeningprogrammer har ikke vist betydelig kostnadseffektivitet.
Hensikten med denne studien var å screene for utbredelsen av skoliose hos grunnskole- og ungdomsskoleelever og faktorene som påvirker det, og å analysere kostnadene for screening for skoliose på skolene.
Kriterier for inkludering av populasjonspopulasjoner: Ungdommer i alderen 6 til 18 år i grunnskoler og ungdomsskoler. Utfluktkriterier: Medfødt skoliose, traumatisk skoliose, spinal tuberkulose og andre sykdommer forårsaket av skoliose.
Screeningmetoder Et scoliosis screeningteam, bestående av klinisk erfarne rehabiliteringsterapeuter og leger, ble dannet. Innledende scoliosis screening ble utført ved en kombinasjon av 3 metoder: fysisk undersøkelse, Adams fremoverbøyningstest og måling av trunkrotasjonsmåling (ATR).
- Spørreskjema Et tilpasset skoliose -screening Spørreskjema ble brukt til å samle informasjon om demografien (inkludert kjønn, alder, høyde og vekt) og livsstilsvaner til screeningfagene. Livsstilsvaner inkluderte familiens genetiske historie, skarpe hender, lesing og skrivestiler, sittende holdning, enten man strekker bena, ryggsmerter, lur -stilling, vanlig seteoverføring, soveposisjon, søvnvarighet, tid brukt på å sove, tid brukt på å bruke Elektroniske enheter, tid brukt på å sitte og studere per dag, tid brukt på trening per dag, type skolesekk, vekt på skolesekken, avstand fra skole til hjem, om klasserommet var lys eller ikke, og om man lærte eller ikke danse.
- Fysisk undersøkelse Den undersøkte har bare rygg, står naturlig, føtter skulderbredde fra hverandre, øyne flate, armene ned, håndflatene vendt innover. Eksaminatoren observerer om pasientens skuldre er like i høyden; om vinklene til begge subscapularis er på samme nivå; om korsryggen er symmetrisk på begge sider; om iliac crests er like i høyden; og om de spinøse prosessene avviker fra medianaksen.
- Adams fremoverbøyningstest Eksaminanten er på et lys opplyst sted, utsetter ryggen eller har på seg stramme klær, stående med føttene sammen, knærne rett, armene hengende naturlig og bagasjerommet bøyd frem 90 °. Screeningspersonellet står bak den undersøkte og observerer om pasientens thorax- og lumbalsegmenter er like og symmetriske på begge sider etter tur. Hvis den ene siden av ryggen er funnet å være betydelig forhøyet eller bagasjerommet ser ut til å være rotert, er den positiv.
- Måling av vinkel av trunkrotasjonsmåling (ATR) Under Adams Forward Bending-testen plasserte screeners forsiktig skoliose-målebåndet på thorax (T), thoracolumbar (T-L) og lumbal (L) segmenter av undersøkelsene, og les den maksimale verdien På skjermen som rotasjonsvinkelen på ryggraden etter at ballen på målebåndet ble stabilisert. Helseopplæring ble gitt til screenede personer med bagasjeromsrotasjonsvinkel <5 °; Trunk rotasjonsvinkel ≥5 ° ble ansett som positiv.
Screening Kostnader Kostnadene for screening i denne studien inkluderer menneskelige, materielle og økonomiske ressurser som er investert i screeningprogrammet. Screeningskostnader ble kategorisert i direkte medisinske og ikke -medisinske kostnader basert på hvordan kostnadene ble kreditert. Direkte medisinske kostnader inkluderer personaletid, screeningverktøy, lønnslønn (screeners, administratorer, lærere) og tidsbrukte screeningstudenter, mens ikke-medisinske kostnader inkluderer transportkostnader, losji og matkostnader, telefonsamtaler, spillekostnader og materialer under screening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liang Ying
- Telefonnummer: china+15279073720
- E-post: 15270973720@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer i alderen 6 til 18 år på grunnskoler
Eksklusjonskriterier:
- Medfødt skoliose, traumatisk skoliose, spinal tuberkulose og andre sykdommer forårsaket av skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Footscan plantar trykktestparametere
Tidsramme: Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
Resultatene fra fotscan -plantartrykkstestparametere for deltakerne inkluderte totalt trykk på venstre fot, totalt trykk på høyre fot, forfedde trykk på begge sider og bakfottrykk på begge sider.
|
Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
|
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
Den undersøkte har bare rygg, står naturlig, føtter skulderbredde fra hverandre, øyne flate, armene ned, håndflatene vendt innover.
Eksaminatoren observerer om pasientens skuldre er like i høyden; om vinklene til begge subscapularis er på samme nivå; om korsryggen er symmetrisk på begge sider; om iliac crests er like i høyden; og om de spinøse prosessene avviker fra medianaksen.
|
Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
|
stående anteroposterior røntgenstråler i ryggraden
Tidsramme: Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
Informasjon fra stående anteroposterior røntgenstråler i ryggraden, inkludert Cobb Angle, Risser Grade, Nash-MoE Grade og Curve Type
|
Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
|
Deltakernes grunnleggende informasjon
Tidsramme: Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
Grunnleggende informasjon fra deltakere, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, BMI og medisinsk historie.
|
Prosessen fra påmelding til fullføring av screening tar omtrent en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .