- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06802653
Scoliosis screening positivitet, utforskning av påverkande faktorer och kostnadsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Scolios är en tredimensionell strukturell deformitet i ryggraden som inkluderar sidokrökning av ryggraden i koronalplanet, rotation i det horisontella planet och förändring av den fysiologiska krökningen i sagittalplanet. Scolios har en lumsk början och förbises ofta eftersom det inte finns några uppenbara symtom i de tidiga stadierna. När sjukdomen fortskrider kan det leda till fysiska deformiteter, smärta i ryggen, minskad kardiorespiratorisk funktion och kan också orsaka psykologiska problem som ångest och depression. Enligt statistik är den globala förekomsten av skolios 2-3%, och ungdomars skolios är den vanligaste typen av skolios. Förekomsten av skolios hos tonåriga kvinnor är högre än hos män. Under de senaste åren har förekomsten av skolios ökat när grund- och gymnasieeleverna upplever ökat akademiskt tryck och minskade fysisk aktivitet och sömntid, vilket har orsakat stor oro i samhället.
Scolios tros vara förknippad med en mängd olika riskfaktorer, inklusive låg BMI, könsskillnader, rasskillnader, asymmetrisk ryggsäckbärare, låg fysisk aktivitet och långvarig skärmvisning. Trots identifiering av många faktorer som bidrar till skolios är emellertid den omfattande patogenesen och den naturliga utvecklingen av skolios okända.
Delaware var banbrytande skolbaserad scolios-screening på 1960-talet, och det har sedan dess gradvis spridit sig över hela USA, Kanada och Europa. De flesta studier har visat att screening av tidig skolios är ett effektivt sätt att förhindra utvecklingen av skolios hos ungdomar och minska kirurgi. Emellertid är implementeringen av obligatorisk scolios -screening kontroversiell. Motståndare till skolbaserade scolios-screeningprogram hävdar att från ett folkhälsoperspektiv stöds tonåringens idiopatiska scolios-screeningprogram inte av tillräckliga bevis; Ur ett ekonomiskt perspektiv kräver skolbaserad scolios-screening en betydande investering i mänskliga, materiella och ekonomiska resurser, och skolbaserade scolios-screeningprogram har inte visat betydande kostnadseffektivitet.
Syftet med denna studie var att screena för prevalensen av skolios hos elementära och gymnasieelever och de faktorer som påverkar den och att analysera kostnaden för screening för skolios i skolor.
Kriterier för inkludering av studiefolkning: ungdomar i åldern 6 till 18 år i grundskolor och gymnasieskolor. Utskjutningskriterier: medfödd skolios, traumatisk skolios, spinal tuberkulos och andra sjukdomar orsakade av skolios.
Screeningmetoder Ett scolios -screeningteam, bestående av kliniskt erfarna rehabiliteringsterapeuter och läkare, bildades. Inledande scolios -screening utfördes av en kombination av 3 metoder: fysisk undersökning, Adams framåt böjtest och vinkel på bagageutrymme (ATR).
- Frågeformulär Ett anpassat scolios -screeningfrågeformulär användes för att samla in information om demografin (inklusive kön, ålder, höjd och vikt) och livsstilsvanor för screeningämnen. Livsstilsvanor inkluderade familjens genetiska historia, skarpa händer, läs- och skrivstilar, sittställning, oavsett om man sträcker sig, ryggsmärtvillkor, tupplur, regelbunden sittöverföring, sömnposition, sömnvaraktighet, tid tillbringad sömn, tid tillbringad med användning av användning Elektroniska apparater, tid som sitter och studerar per dag, tid tillbringad träning per dag, typ av skolväska, skolväskans vikt, avstånd från skola till hem, oavsett om klassrummet var ljust eller inte eller inte dansa.
- Fysisk undersökning Den undersökta har en naken rygg, står naturligt, fötter axelbredd isär, ögonen platt, armarna ner, handflatorna vänd inåt. Undersökaren observerar om patientens axlar är lika i höjd; Huruvida vinklarna på båda subscapularis är på samma nivå; Huruvida ländryggen är symmetrisk på båda sidor; Huruvida iliac crests är lika i höjd bilateralt; och huruvida de spinösa processerna avviker från medianaxeln.
- Adams framåtböjningstest Examinen är på en ljust upplyst plats, avslöjar ryggen eller bär snäva kläder, står med fötter ihop, knän rakt, armar hängande naturligt och stam böjd framåt 90 °. Screeningpersonalen står bakom undersökningen och observerar om patientens thorax- och ländryggen är lika och symmetriska på båda sidor i sin tur. Om en sida av ryggen visar sig vara avsevärt upphöjd eller stammen verkar roteras är den positiv.
- Vinkeln för stamrotationsmätning (ATR) Under Adams framåtböjningstest placerade screeners försiktigt scolios-mätbandet på thorax (T), thoracolumbar (T-L) och lumbal (L) segment av undersökningarna och läs det maximala värdet av värdet, På skärmen som rotationsvinkeln efter ryggraden efter bollen på mätbandet stabiliserades. Hälsoutbildning tillhandahölls till screenade personer med stamrotationsvinkel <5 °; Stamrotationsvinkel ≥5 ° ansågs vara positiv.
Screening kostar kostnaden för screening i denna studie inkluderar mänskliga, materiella och ekonomiska resurser som investerats i screeningprogrammet. Screeningkostnader kategoriserades i direkta medicinska och icke -medicinska kostnader baserat på hur kostnaderna krediterades. Direkta medicinska kostnader inkluderar personaltid, screeningverktyg, personallöner (screeners, administratörer, lärare) och tidsutnyttjade screeningstudenter, medan icke-medicinska kostnader inkluderar transportkostnader, logi och livsmedelskostnader, telefonsamtal, platskostnader och material under undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Liang Ying
- Telefonnummer: china+15279073720
- E-post: 15270973720@163.com
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330003
- Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ungdomar i åldern 6 till 18 år i grundskolor och gymnasieskolor
Uteslutningskriterier:
- Medfödd skolios, traumatisk skolios, spinal tuberkulos och andra sjukdomar orsakade av skolios.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FootScan Plantar Pressure Test Parameters
Tidsram: Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
Resultaten av fotskanplantartestparametrarna för deltagarna inkluderade totalt tryck på vänster fot, totalt tryck på höger fot, framfottryck på båda sidor och bakfottryck på båda sidor.
|
Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
|
Läkarundersökning
Tidsram: Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
Undersökningen har en naken rygg, står naturligt, fötter axelbredd isär, ögonen platt, armarna ner, handflatorna vänd inåt.
Undersökaren observerar om patientens axlar är lika i höjd; Huruvida vinklarna på båda subscapularis är på samma nivå; Huruvida ländryggen är symmetrisk på båda sidor; Huruvida iliac crests är lika i höjd bilateralt; och huruvida de spinösa processerna avviker från medianaxeln.
|
Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
|
Stående anteroposterior röntgenstrålar
Tidsram: Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
Information från stående anteroposterior röntgenstrålar i ryggraden, inklusive Cobb-vinkel, risser-klass, Nash-Moe-klass och kurvtyp
|
Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
|
Deltagarnas grundläggande information
Tidsram: Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
Grundläggande information från deltagarna, inklusive ålder, kön, höjd, vikt, BMI och medicinsk historia.
|
Processen från registrering till slutförande av screening tar ungefär en vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFYLL-KY-PJ-2024-057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .