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呼吸チューブシステムを使用しない場合と使用せずに、シミュレートされた雪崩埋葬中の体内の二酸化炭素含有量の変化。 (Avalanox)

2025年1月26日 更新者:Hans-Joachim Kabitz、Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

一方向バルブデバイスを使用したシミュレートされた雪崩埋葬中の全身性二酸化炭素レベルの変化:二重盲検無作為化クロスオーバー試験

毎年、アルプスの雪崩で約100人が死亡しています。 これらの事故の多くは、ウィンタースポーツ中に発生します。 ほとんどの場合、雪崩が停滞した後、犠牲者は雪の下で窒息しました。 ここでの重要な生存要因は、救助されるのにかかる時間です。 埋葬された犠牲者が15分以内に救助された場合、生存の可能性は90%を超えます。 ただし、35分後、これは劇的に30%に低下します。

Avalung-Deviceなどの最新の雪崩救助システムは、生存時間を延長する可能性があります。 システムは、浸透した空気をチューブを介して埋葬された人の背中に向け、利用可能な呼吸腔に酸性のCO2濃度が蓄積しないようにします。 また、雪からの酸素の放出を損なう可能性のある「アイスマスク」の形成を防ぐことも目的としています。 この研究では、Avalungシステムが埋葬の場合に生存時間を延長できるかどうかを調査します。

目的は、このような呼吸チューブシステムの効果をテストすることです。 試験被験者の酸素および二酸化炭素レベルは、シミュレートされた雪崩に埋葬されている間に測定されます - アバルングシステムとは一度、一度はありません。 さらに、埋葬された被験者が検査を停止するまでにかかる時間、たとえば息切れや血液中の呼吸ガスの悪化のために、それがどれだけ時間がかかるかを調査します。

テストセットアップ:

被験者は頭と胸を雪の下に埋めて背中に横たわっています。 試験段階では、呼吸速度や血液中のCO2濃度など、さまざまなパラメーターが継続的に監視されます。 比較研究が実施されます。一度機能する救助システムを使用し、一度操作された(機能しない)システムを使用します。

期待される利益:

この研究の結果は、雪崩救助システムの有効性のより良い理解に貢献するはずであり、将来の雪崩の犠牲者の生存の可能性を高めるはずです。 これは今日、特に重要です。ウィンタースポーツ愛好家の数と彼らによってトリガーされる雪崩の数は絶えず増加しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aargau
      • Aarau、Aargau、スイス、5001
        • Kantonsspital Aarau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 同意することができます

除外基準:

  • 以前の肺または心臓疾患のamnesticの証拠
  • 既知の神経筋疾患
  • 胸部変形
  • 急性呼吸器感染症
  • 女性:妊娠(歴史と尿検査によって除外)
  • 60歳以上
  • 閉所恐怖症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工空気ポケットデバイスを使用して、シミュレートされた雪崩埋葬
対照群とは対照的に、この腕の被験者には、呼気の空気を呼吸器の領域から遠ざける機能装置が提供されます。
偽コンパレータ:非機能的な人工空気ポケットデバイスを使用して、シミュレートされた雪崩埋葬
介入群とは対照的に、この腕の被験者には、呼吸した空気を呼吸困難からリダイレクトしない非機能的な人工空気ポケット装置が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PTCO2のコースは経皮式で測定されました
時間枠:45分
45分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
テストが終了するまでの埋葬時間
時間枠:45分
45分
Petco2のコース
時間枠:45分
45分
呼吸微量体積の進行
時間枠:45分
45分
体温の経過
時間枠:45分
45分
心拍数の進行と変動
時間枠:45分
45分
PTO2のコース
時間枠:45分
45分
PETO2のコース
時間枠:45分
45分
SPO2のコース
時間枠:45分
45分
呼吸数の進行
時間枠:45分
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med.、Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月7日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-02335

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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