Ændringer i kuldioxidindholdet i kroppen under en simuleret lavine -begravelse med og uden brug af et åndedrætsrørssystem. (Avalanox)
Ændringer i systemisk kuldioxidniveauer under simuleret lavine-begravelse ved hjælp af en envejsventilenhed: en dobbelt blindet, randomiseret tværforsøg
Hvert år dør omkring 100 mennesker i snøskred i Alperne. Mange af disse ulykker forekommer i vintersport. I de fleste tilfælde kvæler ofrene under sneen, efter at lavine er stående. En vigtig overlevelsesfaktor her er den tid, det tager at blive reddet. Hvis et begravet offer reddes inden for 15 minutter, er sandsynligheden for overlevelse over 90%. Efter 35 minutter falder dette imidlertid drastisk til kun 30%.
Et moderne lavine-redningssystem, såsom Avalung-enheder, kunne forlænge overlevelsestiden. Systemet dirigerer den udåndede luft via et rør til bagsiden af den nedgravede person, så ingen giftige CO2 -koncentrationer opbygges i det tilgængelige åndedrætshulrum. Det er også beregnet til at forhindre dannelse af en "ismaske", som kan forringe frigivelsen af ilt fra sneen. Denne undersøgelse undersøger, om Avalung -systemet kan forlænge overlevelsestiden i tilfælde af begravelse.
Målet er at teste virkningerne af et sådant åndedrætsrørssystem. Oxygen- og kuldioxidniveauerne for testpersonerne måles, mens de begraves i en simuleret lavine - en gang med og en gang uden Avalung -systemet. Derudover undersøges det, hvor lang tid det tager, før de begravede forsøgspersoner skal stoppe undersøgelsen, for eksempel på grund af åndenød eller forværrede luftvejsgasser i blodet.
Testopsætning:
Testpersonerne ligger på ryggen med deres hoveder og kister begravet under sne. I testfasen overvåges forskellige parametre kontinuerligt, såsom åndedrætshastigheden og CO2 -koncentrationen i blodet. En sammenlignende undersøgelse udføres: en gang med et fungerende redningssystem og en gang med et manipuleret (ikke-fungerende) system.
Forventet fordel:
Resultaterne af denne undersøgelse bør bidrage til en bedre forståelse af effektiviteten af lavine -redningssystemer og øge således chancerne for overlevelse af lavineofre i fremtiden. Dette er især vigtigt i dag, da antallet af vintersportentusiaster og antallet af lavine, der udløses af dem, konstant øges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 18 år
- I stand til at samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnestic bevis for tidligere lunge- eller hjertesygdom
- Kendte neuromuskulære sygdomme
- Thorax deformiteter
- Akutte luftvejsinfektioner
- Hos kvinder: graviditet (udelukket af historie og urinprøve)
- Alder over 60 år
- Tilstedeværelse af klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simuleret lavine-begravelse ved hjælp af en kunstig luftlomme-enhed
|
I modsætning til kontrolgruppen er forsøgspersonerne i denne arm forsynet med en fungerende enhed, der dirigerer den udåndede luft væk fra luftvejsrummet.
|
|
Sham-komparator: Simuleret lavine-begravelse ved hjælp af en ikke-funktionel kunstig luftlomme-enhed
|
I modsætning til interventionsarmen er forsøgspersonerne i denne arm forsynet med en ikke-fungerende kunstig luftlomme-enhed, der ikke omdirigerer den udåndede luft væk fra åndedrætsbethaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kursus af PTCO2 målt transkutant
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gravid, indtil testen er afsluttet
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Kursus af PetCo2
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Progression af luftvejsvolumen
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Kursus for kropstemperaturen
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Hjerterytme progression og variation
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Kursus af PTO2
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Kursus af Peto2
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Kursus af SPO2
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
|
Progression af åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-02335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .