Изменения в содержании углекислого газа в организме во время моделируемого лавинного захоронения с и без использования системы дыхательной трубки. (Avalanox)
Изменения в системном уровнях углекислого газа во время моделируемого погребения лавины с использованием одностороннего устройства клапана: двойное ослепление, рандомизированное перекрестное исследование
Каждый год в Альпах умирает около 100 человек. Многие из этих несчастных случаев происходят во время зимних видов спорта. В большинстве случаев жертвы задыхаются под снегом после того, как лавина остановилась. Ключевым фактором выживания здесь является время, необходимое для спасения. Если похороненная жертва спасена в течение 15 минут, вероятность выживания превышает 90%. Однако через 35 минут это резко падает до 30%.
Современная система спасения лавины, такая как Avalung-Device, может продлить время выживания. Система направляет выдыхаемый воздух через трубку в заднюю часть похороненного человека, так что в доступной полости дыхания нет токсичных концентраций CO2. Он также предназначен для предотвращения образования «ледяной маски», которая может ухудшить выброс кислорода от снега. Это исследование исследует, может ли система Avalung продлить время выживания в случае захоронения.
Цель состоит в том, чтобы проверить влияние такой системы дыхательной трубки. Уровни кислорода и углекислого газа у субъектов испытаний измеряются, когда они похоронены в моделируемой лавине - один раз с и один раз без системы Avalung. Кроме того, следует исследовать, сколько времени требуется, прежде чем захороненные субъекты должны остановить обследование, например, из -за одышки или ухудшения дыхательных газов в крови.
Настройка теста:
Субъекты лежат на спине с головами и сундуками, похороненными под снегом. На фазе испытаний различные параметры непрерывно контролируются, такие как скорость дыхания и концентрация CO2 в крови. Проводится сравнительное исследование: один раз с функционирующей системой спасения и один раз с манипулированной (не функционирующей) системой.
Ожидаемая выгода:
Результаты этого исследования должны способствовать лучшему пониманию эффективности систем спасения лавины и, таким образом, увеличить шансы на выживание жертв лавина в будущем. Это особенно важно сегодня, так как количество энтузиастов зимних видов спорта и количество лавин, вызванных ими, постоянно увеличивается.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Способен согласиться
Критерии исключения:
- Анамнестические доказательства предыдущего легочного или сердечного заболевания
- Известные нервно -мышечные заболевания
- Грудные деформации
- Острые респираторные инфекции
- У женщин: беременность (исключена в результате анализа истории и мочи)
- Возраст старше 60 лет
- Присутствие клаустрофобии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моделируемый лавинный захоронение с использованием искусственного устройства воздушного кармана
|
В отличие от контрольной группы, субъектам в этом руке снабжен функционирующим устройством, которое направляет выдыхаемый воздух от площади дыхательной полости.
|
|
Фальшивый компаратор: Смоделированное лавинное захоронение с использованием нефункционального устройства искусственного воздушного кармана
|
В отличие от руки вмешательства, субъектам в этом руке снабжена нефункциональным искусственным воздушным карманом устройством, которое не перенаправляет выдыханный воздух от дыхательной мощности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Курс PTCO2 измерен в результате
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время захоронения до завершения теста
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Курс Petco2
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Прогрессирование дыхательного минута объема
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Курс температуры тела
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Прогрессирование и изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Курс PTO2
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Курс PETO2
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Курс SPO2
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
|
Прогрессирование частоты дыхания
Временное ограничение: 45 минут
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-02335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .