A testben a szén -dioxid -tartalom változásai egy szimulált lavina -temetkezés során egy légzőcső -rendszer használatával és anélkül. (Avalanox)
A szisztémás szén-dioxid szintek változásai a szimulált lavina temetkezése során egyirányú szelepkészülék segítségével: kettős vak, randomizált kereszteződés
Évente mintegy 100 ember hal meg lavinában az Alpokban. Ezek közül a balesetek közül sok a téli sport során fordul elő. A legtöbb esetben az áldozatok a hó alatt fulladnak, miután a lavina megállt. A kulcsfontosságú túlélési tényező itt az, hogy megmenthető. Ha egy eltemetett áldozatot 15 percen belül megmentik, akkor a túlélés valószínűsége meghaladja a 90%-ot. 35 perc elteltével azonban drasztikusan csak 30%-ra esik.
A modern lavina mentő rendszer, például az Avalung-eszköz, meghosszabbíthatja a túlélési időt. A rendszer a kilégzett levegőt egy csőn keresztül irányítja az eltemetett személy hátuljára, hogy a rendelkezésre álló légzési üregben semmilyen mérgező CO2 -koncentrációt nem építsenek fel. Arra is célja, hogy megakadályozza egy "jégmaszk" képződését, amely ronthatja az oxigén felszabadulását a hóból. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Avalung rendszer meghosszabbíthatja -e a túlélési időt temetkezés esetén.
A cél az ilyen légzési cső rendszer hatásainak tesztelése. A teszt alanyok oxigén- és szén -dioxidszintjét mérjük, miközben egy szimulált lavinába temetik - egyszer az Avalung rendszerrel és egyszer. Ezenkívül megvizsgálják, mennyi időbe telik, mielőtt az eltemetett alanyoknak meg kell állítaniuk a vizsgálatot, például a légzéshossz vagy a vérben lévő légzőgázok romlása miatt.
Tesztbeállítás:
A vizsgálati alanyok a hátukon fekszenek a fejükkel és a mellkasukkal, amelyeket hó alatt temettek el. A teszt fázisában a különféle paramétereket folyamatosan figyeljük, például a légzési sebességet és a vérben a CO2 -koncentrációt. Összehasonlító vizsgálatot végeznek: egyszer egy működő mentési rendszerrel és egyszer egy manipulált (nem működőképes) rendszerrel.
Várható előny:
A tanulmány eredményeinek hozzájárulniuk kell a lavina mentő rendszerek hatékonyságának jobb megértéséhez, és ezáltal növelik a lavina áldozatainak a jövőben fennmaradásának esélyét. Ez manapság különösen fontos, mivel a téli sport rajongók száma és az általuk kiváltott lavinák száma folyamatosan növekszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Svájc, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éven felüli felnőttek
- Képes hozzájárulni
Kizárási kritériumok:
- A korábbi tüdő- vagy szívbetegség anamnikus bizonyítéka
- Ismert neuromuszkuláris betegségek
- Mellkasi deformációk
- Akut légúti fertőzések
- Nőkben: Terhesség (a történelem és a vizeletvizsgálat kizárása)
- 60 évnél idősebb életkor
- Klaustrofóbia jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szimulált lavina temetkezés mesterséges légzsebeszköz segítségével
|
A kontrollcsoporttal ellentétben a karban lévő alanyok olyan működő eszközzel vannak ellátva, amely a kilégzett levegőt a légzőrendszer területétől távolítja el.
|
|
Sham Comparator: Szimulált lavina-temetkezés nem funkcionális mesterséges légzsebek felhasználásával
|
Az intervenciós karral ellentétben a karban lévő alanyok nem működőképes mesterséges légzsebeszközt tartalmaznak, amely nem irányítja a kilégzett levegőt a légzési okból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PTCO2 menete transzkután mérve
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Temetési idő, amíg a teszt megszűnik
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
Petco2 menet
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
A légzési perc előrehaladása
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
A testhőmérséklet lefolyása
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
Pulzusszám előrehaladása és variabilitása
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
A PTO2 iránya
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
Peto2 menet
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
Az SPO2 útja
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
|
A légzési sebesség előrehaladása
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-02335
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .