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Changements dans la teneur en dioxyde de carbone dans le corps lors d'un enterrement d'avalanche simulé avec et sans utiliser un système de tube respiratoire. (Avalanox)

26 janvier 2025 mis à jour par: Hans-Joachim Kabitz, Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Changements dans les niveaux systémiques de dioxyde de carbone lors de l'enterrement à avalanche simulée à l'aide d'un dispositif de soupape à sens unique: un essai croisé à double aveugle randomisé

Chaque année, une centaine de personnes meurent dans des avalanches dans les Alpes. Beaucoup de ces accidents se produisent pendant les sports d'hiver. Dans la plupart des cas, les victimes étouffent sous la neige après que l'avalanche s'est arrêtée. Un facteur de survie clé ici est le temps nécessaire pour être sauvé. Si une victime enterrée est secourue en 15 minutes, la probabilité de survie est supérieure à 90%. Après 35 minutes, cependant, cela tombe radicalement à seulement 30%.

Un système de sauvetage à avalanche moderne, comme le disque Avalung, pourrait prolonger le temps de survie. Le système dirige l'air expiré via un tube à l'arrière de la personne enterrée afin qu'aucune concentration toxique de CO2 ne s'accumule dans la cavité respiratoire disponible. Il est également destiné à empêcher la formation d'un "masque de glace", qui peut altérer la libération d'oxygène de la neige. Cette étude examine si le système Avalung peut prolonger le temps de survie en cas d'inhumation.

L'objectif est de tester les effets d'un tel système de tube respiratoire. Les niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone des sujets d'essai sont mesurés pendant qu'ils sont enterrés dans une avalanche simulée - une fois avec et une fois sans le système Avalung. De plus, il est étudié combien de temps il faut avant que les sujets enterrés ne puissent arrêter l'examen, par exemple en raison de l'essoufflement ou de la détérioration des gaz respiratoires dans le sang.

Configuration du test:

Les sujets d'essai se trouvent sur le dos avec la tête et les coffres enterrés sous la neige. Pendant la phase de test, divers paramètres sont surveillés en continu, tels que le taux de respiration et la concentration de CO2 dans le sang. Une étude comparative est réalisée: une fois avec un système de sauvetage fonctionnel et une fois avec un système manipulé (non fonctionnel).

Avantage attendu:

Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension de l'efficacité des systèmes de sauvetage d'avalanche et ainsi augmenter les chances de survie des victimes d'avalanche à l'avenir. Ceci est particulièrement important aujourd'hui, car le nombre de passionnés de sports d'hiver et le nombre d'avalanches déclenchées par eux augmentent constamment.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Suisse, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Capable de consentir

Critères d'exclusion:

  • Preuve anamnestique d'une maladie pulmonaire ou cardiaque antérieure
  • Maladies neuromusculaires connues
  • Déformations thoraciques
  • Infections respiratoires aiguës
  • Chez les femmes: la grossesse (exclue par les antécédents et le test d'urine)
  • Âge plus de 60 ans
  • Présence de claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enterrement à avalanche simulé à l'aide d'un appareil artificiel à poche aérienne
Contrairement au groupe témoin, les sujets de ce bras sont fournis avec un dispositif de fonctionnement qui dirige l'air exhalé loin de la zone de la cavité respiratoire.
Comparateur factice: Enterrement à avalanche simulé à l'aide d'un dispositif artificiel non fonctionnel artificiel
Contrairement au bras d'intervention, les sujets de ce bras sont fournis avec un dispositif artificiel non fonctionnel qui ne redirige pas l'air expiré de la cavité respiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cours de PTCO2 mesuré de manière transcutanée
Délai: 45 minutes
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps d'inhumation jusqu'à la fin du test
Délai: 45 minutes
45 minutes
Cours de Petco2
Délai: 45 minutes
45 minutes
Progression du volume des minutes respiratoires
Délai: 45 minutes
45 minutes
Évolution de la température corporelle
Délai: 45 minutes
45 minutes
Progression et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 45 minutes
45 minutes
Cours de PTO2
Délai: 45 minutes
45 minutes
Cours de Peto2
Délai: 45 minutes
45 minutes
Cours de SPO2
Délai: 45 minutes
45 minutes
Progression de la fréquence respiratoire
Délai: 45 minutes
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-02335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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