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Änderungen des Kohlendioxidgehalts im Körper während einer simulierten Avalanche -Beerdigung mit und ohne die Verwendung eines Atemrohrsystems. (Avalanox)

26. Januar 2025 aktualisiert von: Hans-Joachim Kabitz, Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Änderungen der systemischen Kohlendioxidspiegel während der simulierten Avalanche-Bestattung unter Verwendung eines Einwegventilgeräts: eine doppelt geblendete, randomisierte Cross-Over-Studie

Jedes Jahr sterben rund 100 Menschen in Lawinen in den Alpen. Viele dieser Unfälle treten während des Wintersports auf. In den meisten Fällen ersticken die Opfer unter den Schnee, nachdem die Lawine zum Stillstand gekommen ist. Ein wichtiger Überlebensfaktor hier ist die Zeit, die es benötigt, um gerettet zu werden. Wenn ein begrabenes Opfer innerhalb von 15 Minuten gerettet wird, beträgt die Überlebenswahrscheinlichkeit über 90%. Nach 35 Minuten fällt dies jedoch drastisch auf nur 30%.

Ein modernes Avalanche-Rettungssystem wie das Avalung-Device könnte die Überlebenszeit verlängern. Das System lenkt die ausgeatmete Luft über ein Rohr auf die Rückseite der vergrabenen Person, so dass sich in der verfügbaren Atemhöhle keine giftigen CO2 -Konzentrationen aufbauen. Es soll auch die Bildung einer "Eismaske" verhindern, die die Freisetzung von Sauerstoff aus dem Schnee beeinträchtigen kann. In dieser Studie wird untersucht, ob das Avalung -System die Überlebenszeit bei Beerdigung verlängern kann.

Ziel ist es, die Auswirkungen eines solchen Atemrohrsystems zu testen. Die Sauerstoff- und Kohlendioxidspiegel der Testpersonen werden gemessen, während sie in einer simulierten Lawine begraben werden - einmal mit und einmal ohne das Avalung -System. Darüber hinaus wird untersucht, wie lange es dauert, bis die vergrabenen Probanden die Untersuchung stoppen müssen, beispielsweise aufgrund von Atemnot oder sich verschlechternder Atemgase im Blut.

Test -Setup:

Die Testpersonen liegen mit ihren Köpfen und Truhen unter Schnee auf dem Rücken. Während der Testphase werden verschiedene Parameter kontinuierlich überwacht, wie z. B. die Atemfrequenz und die CO2 -Konzentration im Blut. Eine vergleichende Studie wird durchgeführt: einmal mit einem funktionierenden Rettungssystem und einmal mit einem manipulierten (nicht funktionierenden) System.

Erwarteter Vorteil:

Die Ergebnisse dieser Studie sollten zu einem besseren Verständnis der Wirksamkeit von Avalanche -Rettungssystemen beitragen und somit die Überlebenschancen von Lawinenopfern in der Zukunft erhöhen. Dies ist heute besonders wichtig, da die Anzahl der von ihnen ausgelösten Wintersport -Enthusiasten und die Anzahl der von ihnen ausgelösten Lawinen ständig zunimmt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18
  • Zustimmen können

Ausschlusskriterien:

  • Anamnestische Beweise für frühere Lungen- oder Herzerkrankungen
  • Bekannte neuromuskuläre Erkrankungen
  • Thoraxdeformitäten
  • Akute Atemwegsinfektionen
  • Bei Frauen: Schwangerschaft (ausgeschlossen durch Geschichte und Urintest)
  • Alter über 60 Jahre alt
  • Vorhandensein von Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Simulierte Lawinenbestattung mit einem künstlichen Luftpocket-Gerät
Im Gegensatz zur Kontrollgruppe sind die Probanden in diesem Arm mit einem funktionierenden Gerät versehen, das die ausgeatmte Luft aus dem Bereich der Atemhöhle wegweist.
Schein-Komparator: Simulierte Avalanche-Beerdigung unter Verwendung eines nicht funktionsfähigen künstlichen Luftpocket-Geräts
Im Gegensatz zum Interventionsarm sind die Probanden in diesem Arm mit einem nicht funktionierenden künstlichen Luftpocket-Gerät ausgestattet, das die ausgeatmte Luft nicht von der Atmungskapital entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der PTCO2 -Verlauf hat transkutan gemessen
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grabzeit bis zur Beendigung des Tests
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Kurs von PETCO2
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Fortschreiten des Atemwegsvolumens
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Körpertemperaturverlauf
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Herzfrequenzprogression und Variabilität
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
PTO2 -Verlauf
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Kurs von Peto2
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Kurs von SPO2
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Fortschreiten der Atemwegsrate
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-02335

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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