Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i karbondioksidinnholdet i kroppen under en simulert skredbegravelse med og uten bruk av et pustestuesystem. (Avalanox)

26. januar 2025 oppdatert av: Hans-Joachim Kabitz, Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Endringer i systemisk karbondioksidnivåer under simulert skredbegravelse ved bruk av en enveis ventilenhet: en dobbel blindet, randomisert cross-over-studie

Hvert år dør rundt 100 mennesker i snøskred i Alpene. Mange av disse ulykkene oppstår under vintersport. I de fleste tilfeller kveles ofrene under snøen etter at snøskredet har stått. En viktig overlevelsesfaktor her er tiden det tar å bli reddet. Hvis et begravd offer blir reddet innen 15 minutter, er sannsynligheten for overlevelse over 90%. Etter 35 minutter synker dette imidlertid drastisk til bare 30%.

Et moderne skred-redningssystem, som Avalung-Device, kan forlenge overlevelsestiden. Systemet leder den utåndte luften via et rør på baksiden av den nedgravde personen, slik at ingen giftige CO2 -konsentrasjoner bygger seg opp i det tilgjengelige pustehulen. Det er også ment å forhindre dannelse av en "ismaske", som kan svekke frigjøring av oksygen fra snøen. Denne studien undersøker om Avalung -systemet kan utvide overlevelsestiden i tilfelle begravelse.

Målet er å teste effekten av et slikt puste -rørsystem. Oksygen- og karbondioksidnivåene til testpersonene måles mens de blir begravet i et simulert snøskred - en gang med og en gang uten Avalung -systemet. I tillegg blir det undersøkt hvor lang tid det tar før de begravde personene må stoppe undersøkelsen, for eksempel på grunn av kortpustethet eller forringende luftveisgasser i blodet.

Testoppsett:

Testpersonene ligger på ryggen med hodet og kistene begravet under snø. I løpet av testfasen overvåkes forskjellige parametere kontinuerlig, for eksempel pustehastigheten og CO2 -konsentrasjonen i blodet. En sammenlignende studie gjennomføres: en gang med et fungerende redningssystem, og en gang med et manipulert (ikke-fungerende) system.

Forventet fordel:

Resultatene fra denne studien bør bidra til en bedre forståelse av effektiviteten av skred -redningssystemer og dermed øke sjansene for å overleve skredoffer i fremtiden. Dette er spesielt viktig i dag, ettersom antallet vintersportentusiaster og antall snøskred som utløses av dem stadig øker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveits, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • I stand til å samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Anamnestiske bevis på tidligere lungesykdommer
  • Kjente nevromuskulære sykdommer
  • Thorax deformiteter
  • Akutte luftveisinfeksjoner
  • Hos kvinner: graviditet (ekskludert av historie og urintest)
  • Alder over 60 år
  • Tilstedeværelse av klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simulert skredbegravelse ved hjelp av en kunstig luftlommeenhet
I motsetning til kontrollgruppen, er forsøkspersonene i denne armen utstyrt med en fungerende enhet som leder den utåndte luften bort fra området i luftveishulen.
Sham-komparator: Simulert skredbegravelse ved bruk av en ikke-funksjonell kunstig luftlommeenhet
I motsetning til intervensjonsarmen, er forsøkspersonene i denne armen utstyrt med en ikke-fungerende kunstig luftlomme-enhet som ikke omdirigerer den utpustede luften bort fra pustehulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forløp av PTCO2 målt transkut
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gravid til testen er avsluttet
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Forløp av PETCO2
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Progresjon av respirasjonsminuttvolum
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Forløp av kroppstemperaturen
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Hjertefrekvens progresjon og variabilitet
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Forløp av PTO2
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Forløp av PETO2
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Forløp av SPO2
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Progresjon av luftveiene
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-02335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere