Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i koldioxidinnehållet i kroppen under en simulerad lavinbegravning med och utan användning av ett andningsrörssystem. (Avalanox)

26 januari 2025 uppdaterad av: Hans-Joachim Kabitz, Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Förändringar i systemiska koldioxidnivåer under simulerad lavinbegravning med hjälp av en enkelriktad ventilanordning: en dubbel blind, randomiserad övergångsförsök

Varje år dör cirka 100 personer i laviner i Alperna. Många av dessa olyckor inträffar under vintersport. I de flesta fall kvävs offren under snön efter att lavinen har stannat. En viktig överlevnadsfaktor här är den tid det tar att räddas. Om ett begravt offer räddas inom 15 minuter är sannolikheten för överlevnad över 90%. Efter 35 minuter sjunker detta emellertid drastiskt till bara 30%.

Ett modernt räddningssystem, såsom Avalung-enhet, kan förlänga överlevnadstiden. Systemet riktar den utandade luften via ett rör på baksidan av den begravda personen så att inga toxiska CO2 -koncentrationer byggs upp i den tillgängliga andningshålan. Det är också avsett att förhindra bildandet av en "ismask", som kan försämra frisättningen av syre från snön. Denna studie undersöker om Avalung -systemet kan förlänga överlevnadstiden vid begravning.

Målet är att testa effekterna av ett sådant andningsrörssystem. Syre- och koldioxidnivåerna hos testpersonerna mäts medan de begravas i ett simulerat snöskred - en gång med och en gång utan Avalung -systemet. Dessutom undersöks det hur lång tid det tar innan de begravda försökspersonerna måste stoppa undersökningen, till exempel på grund av andnöd eller försämrade andningsgaser i blodet.

Testinställning:

Testpersonerna ligger på ryggen med huvuden och kistorna begravda under snö. Under testfasen övervakas olika parametrar kontinuerligt, såsom andningshastigheten och CO2 -koncentrationen i blodet. En jämförande studie genomförs: en gång med ett fungerande räddningssystem och en gång med ett manipulerat (icke-fungerande) system.

Förväntad fördel:

Resultaten av denna studie bör bidra till en bättre förståelse av effektiviteten hos Avalanche -räddningssystem och därmed öka risken för överlevnad av lavinoffer i framtiden. Detta är särskilt viktigt idag, eftersom antalet vintersportentusiaster och antalet laviner som utlöses av dem ständigt ökar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna över 18 år
  • Godkänna

Uteslutningskriterier:

  • Anamnestiska bevis på tidigare lung- eller hjärtsjukdom
  • Kända neuromuskulära sjukdomar
  • Thoraxdeformiteter
  • Akuta luftvägsinfektioner
  • Hos kvinnor: graviditet (utesluten av historia och urintest)
  • Ålder över 60 år
  • Närvaro av klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Simulerad lavinbegravning med hjälp av en konstgjord luftfickanordning
Till skillnad från kontrollgruppen är försökspersonerna i denna arm försedda med en fungerande anordning som leder utandad luft bort från andningshålrummet.
Sham Comparator: Simulerad lavinbegravning med hjälp av en icke-funktionell konstgjord luftfickanordning
Till skillnad från interventionsarmen är försökspersonerna i denna arm försedda med en icke-fungerande konstgjord luftfickanordning som inte omdirigerar den utandade luften bort från andningsskavheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PTCO2 uppmätt transkutant
Tidsram: 45 minuter
45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Begravningstid tills testet avslutas
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Petco2 kurs
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Progression av andningsminutor
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Kroppstemperatur
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Hjärtfrekvensprogression och variation
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Kurs av PTO2
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Peto2 kurs
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
SPO2 -kurs
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Progression av andningsfrekvens
Tidsram: 45 minuter
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-02335

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera