Zmiany zawartości dwutlenku węgla w ciele podczas symulowanego pochówku lawiny z i bez użycia systemu rurki oddechowej. (Avalanox)
Zmiany w systemowych poziomach dwutlenku węgla podczas symulowanego pochówku lawiny za pomocą jednokierunkowego urządzenia zaworu: podwójnie zaślepione, randomizowane próba krzyżowa
Każdego roku około 100 osób umiera w lawinach w Alpach. Wiele z tych wypadków występuje podczas sportów zimowych. W większości przypadków ofiary dusią się pod śniegiem po tym, jak lawina się zatrzymała. Kluczowym czynnikiem przeżycia jest czas, w którym potrzeba uratowania. Jeśli zakopana ofiara zostanie uratowana w ciągu 15 minut, prawdopodobieństwo przeżycia wynosi ponad 90%. Jednak po 35 minutach spada to drastycznie do zaledwie 30%.
Nowoczesny system ratunkowy lawinowy, taki jak urządzenie Avalung, może wydłużyć czas przetrwania. System kieruje wydychane powietrze przez rurkę do tylnej części zakopanej, aby nie zbudowano toksycznych stężeń CO2 w dostępnej jamie oddechowej. Ma również na celu zapobieganie tworzeniu „maski lodowej”, która może zaburzyć uwalnianie tlenu ze śniegu. W tym badaniu bada, czy system Avalung może przedłużyć czas przeżycia w przypadku pochówku.
Celem jest przetestowanie efektów takiego systemu rurki oddechowej. Poziomy tlenu i dwutlenku węgla osób testowych są mierzone podczas chopy w symulowanej lawinie - raz z systemem Avalung i raz. Ponadto badano, ile czasu trwa, zanim zakopane osoby będą musiały zatrzymać badanie, na przykład z powodu duszności lub pogorszenia się gazów oddechowych we krwi.
Konfiguracja testu:
Badani testowi leżą na plecach z głowami i skrzyniami pochowanymi pod śniegiem. Podczas fazy testowej różne parametry są stale monitorowane, takie jak szybkość oddychania i stężenie CO2 we krwi. Przeprowadzane jest badanie porównawcze: raz z funkcjonującym systemem ratunkowym i raz z manipulowanym (niefunkcjonującym) systemem.
Oczekiwana korzyść:
Wyniki tego badania powinny przyczynić się do lepszego zrozumienia skuteczności systemów ratowniczych lawinowych, a tym samym zwiększyć szanse na przeżycie ofiar lawinowych w przyszłości. Jest to dziś szczególnie ważne, ponieważ liczba entuzjastów sportów zimowych i liczba lawin uruchomionych przez nich stale rośnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli powyżej 18 lat
- Zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wykluczenia:
- Anamnestyczne dowody poprzedniej choroby płuc lub serca
- Znane choroby nerwowo -mięśniowe
- Deformacje klatki piersiowej
- Ostre infekcje oddechowe
- U kobiet: ciąża (wykluczona przez historię i test moczu)
- Wiekiem ponad 60 lat
- Obecność klaustrofobii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulowany pochówek lawinowy za pomocą sztucznego urządzenia do kieszeni powietrznej
|
W przeciwieństwie do grupy kontrolnej osoby w tym ramieniu są wyposażone w funkcjonujące urządzenie, które kieruje wydychane powietrze z dala od obszaru jamy oddechowej.
|
|
Pozorny komparator: Symulowany pogrzeb lawinowy za pomocą niefunkcjonalnego sztucznego urządzenia do kieszeni powietrza
|
W przeciwieństwie do ramienia interwencyjnego, badani w tym ramieniu są wyposażone w niefunkcjonujące sztuczne urządzenie z kieszeni powietrznej, które nie przekierowuje wydychanego powietrza z dala od kania oddechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przebieg PTCO2 mierzony przezskórnie
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pochówku do zakończenia testu
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Kurs Petco2
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Postęp objętości minuty oddechowej
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Przebieg temperatury ciała
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Postęp i zmienność tętna
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Przebieg PTO2
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Kurs PETO2
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Kurs SPO2
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
|
Postęp wskaźnika oddechu
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-02335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .