Kehon hiilidioksidipitoisuuden muutokset simuloidun lumivyöryn hautaamisen aikana hengitysputkijärjestelmän käytön kanssa ja ilman sitä. (Avalanox)
Systeemisten hiilidioksiditasojen muutokset simuloidun lumivyöryn hautaamisen aikana käyttämällä yksisuuntaista venttiililaitetta: kaksois sokea, satunnaistettu ristikkäinen kokeilu
Joka vuosi noin 100 ihmistä kuolee lumivyöryissä Alpeilla. Monet näistä onnettomuuksista tapahtuu talviurheilun aikana. Useimmissa tapauksissa uhrit tukahduttavat lumen alla, kun lumivyöry on pysähtynyt. Tärkein eloonjäämiskerroin tässä on pelastettava aika. Jos haudattu uhri pelastetaan 15 minuutin kuluessa, eloonjäämisen todennäköisyys on yli 90%. 35 minuutin kuluttua tämä kuitenkin laskee rajusti vain 30%: iin.
Nykyaikainen lumivyöry, kuten Avalung-laite, voisi pidentää selviytymisaikaa. Järjestelmä ohjaa uloshengitetyn ilman haudatun henkilön takaosaan putken kautta, jotta käytettävissä olevaan hengitysonteloon ei kertytä myrkyllisiä hiilidioksidipitoisuuksia. Sen tarkoituksena on myös estää "jäänaamion" muodostuminen, joka voi heikentää hapen vapautumista lumesta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko Avalung -järjestelmä pidentää selviytymisaikaa hautaamisen yhteydessä.
Tavoitteena on testata tällaisen hengitysputkijärjestelmän vaikutukset. Testikohteiden happi- ja hiilidioksiditasot mitataan, kun ne on haudattu simuloidulle lumivyörylle - kerran Avalung -järjestelmän kanssa ja kerran ilman. Lisäksi tutkitaan, kuinka kauan kestää, ennen kuin haudattujen henkilöiden on lopetettava tutkimus, esimerkiksi hengityksen lyhyyden tai veren huonontuvien hengityskaasujen vuoksi.
Testiasetukset:
Testihuoneet sijaitsevat selkänsä päällä päänsä ja lumen alle haudattujen rinnat. Testivaiheen aikana tarkkailtaan jatkuvasti erilaisia parametreja, kuten hengitysnopeutta ja CO2 -pitoisuutta veressä. Suoritetaan vertaileva tutkimus: kerran toimivan pelastusjärjestelmän kanssa ja kerran manipuloidun (toimimattoman) järjestelmän kanssa.
Odotettu etu:
Tämän tutkimuksen tulosten tulisi auttaa paremmin ymmärtämään lumivyöryjen pelastusjärjestelmien tehokkuutta ja siten lisätä tulevaisuudessa lumivyöryjen uhrien selviytymismahdollisuuksia. Tämä on erityisen tärkeää tänään, koska talviurheilun harrastajien lukumäärä ja niiden laukaisemien lumivyöryjen määrä kasvaa jatkuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat aikuiset
- Pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Anamnestinen näyttö aikaisemmasta keuhko- tai sydänsairaudesta
- Tunnetut neuromuskulaariset sairaudet
- Rintakehän epämuodostumat
- Akuutti hengitystieinfektiot
- Naisilla: raskaus (historia ja virtsakoe suljettu pois)
- Ikä yli 60 vuotta
- Klaustrofobian läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simuloitu lumivyöryhautaus keinotekoisella ilmataskaalla
|
Päinvastoin kuin kontrolliryhmä, tämän käsivarren kohteet on varustettu toimiva laite, joka ohjaa uloshengitetyn ilmaa pois hengitysontelon alueelta.
|
|
Huijausvertailija: Simuloitu lumivyöryhautaus käyttämällä ei-funktionaalista keinotekoista ilmataskua
|
Toisin kuin interventiovarsi, tämän käsivarren kohteet on varustettu toimimattomalla keinotekoisella ilmatasoilla, jotka eivät ohjaa uloshengitettyä ilmaa pois hengityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTCO2: n kurssi mitattiin transkutaanisesti
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hautausaika, kunnes testi lopetetaan
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
Petco2: n kurssi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
Hengityselimen tilavuuden eteneminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
Kehon lämpötilan kulku
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
Sykkeen eteneminen ja vaihtelu
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
Pto2 -kurssi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
Peto2: n kurssi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
SPO2: n kurssi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
|
Hengitysnopeuden eteneminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-02335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .