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Cambiamenti nel contenuto di anidride carbonica nel corpo durante una sepoltura di valanghe simulata con e senza l'uso di un sistema di tubi di respirazione. (Avalanox)

26 gennaio 2025 aggiornato da: Hans-Joachim Kabitz, Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Cambiamenti nei livelli sistemici di anidride carbonica durante la sepoltura della valanga simulata mediante un dispositivo di valvola a senso unico: uno studio randomizzato a doppio cieco e randomizzato

Ogni anno, circa 100 persone muoiono in valanghe nelle Alpi. Molti di questi incidenti si verificano durante gli sport invernali. Nella maggior parte dei casi, le vittime soffocano sotto la neve dopo che la valanga si è fermata. Un fattore di sopravvivenza chiave qui è il tempo necessario per essere salvato. Se una vittima sepolta viene salvata entro 15 minuti, la probabilità di sopravvivenza è superiore al 90%. Dopo 35 minuti, tuttavia, questo scende drasticamente solo al 30%.

Un moderno sistema di salvataggio di valanghe, come il dispositivo Avalung, potrebbe prolungare il tempo di sopravvivenza. Il sistema dirige l'aria espirata attraverso un tubo sul retro della persona sepolta in modo che nessuna concentrazione tossica di CO2 si accumula nella cavità di respirazione disponibile. Ha anche lo scopo di prevenire la formazione di una "maschera di ghiaccio", che può compromettere il rilascio di ossigeno dalla neve. Questo studio indaga se il sistema Avalung può prolungare il tempo di sopravvivenza in caso di sepoltura.

L'obiettivo è testare gli effetti di un tale sistema di tubo di respirazione. I livelli di ossigeno e anidride carbonica dei soggetti di prova vengono misurati mentre vengono sepolti in una valanga simulata, una volta con e una volta senza il sistema Avalung. Inoltre, viene studiato quanto tempo impiega prima che i soggetti sepolti debbano interrompere l'esame, ad esempio a causa della mancanza di respiro o del deterioramento dei gas respiratori nel sangue.

Configurazione del test:

I soggetti di prova si trovano sulla schiena con la testa e il torace sepolti sotto la neve. Durante la fase di test, vari parametri vengono continuamente monitorati, come la velocità di respirazione e la concentrazione di CO2 nel sangue. Viene condotto uno studio comparativo: una volta con un sistema di salvataggio funzionante e una volta con un sistema manipolato (non funzionante).

Beneficio atteso:

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione dell'efficacia dei sistemi di salvataggio delle valanghe e quindi aumentare le possibilità di sopravvivenza delle vittime di valanghe in futuro. Ciò è particolarmente importante oggi, poiché il numero di appassionati di sport invernali e il numero di valanghe innescate da loro è in costante aumento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Svizzera, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • In grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Evidenza anamnestica di precedenti malattie polmonari o cardiache
  • Malattie neuromuscolari conosciute
  • Deformità toraciche
  • Infezioni respiratorie acute
  • In donne: gravidanza (esclusa dalla storia e test delle urine)
  • Età oltre 60 anni
  • Presenza di claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sepoltura di valanghe simulata usando un dispositivo artificiale di tasca ad aria
Contrariamente al gruppo di controllo, i soggetti in questo braccio sono dotati di un dispositivo di funzionamento che dirige l'aria espirata lontano dall'area della cavità respiratoria.
Comparatore fittizio: Sepoltura di valanghe simulata utilizzando un dispositivo di tasca per aria artificiale non funzionale
Contrariamente al braccio di intervento, ai soggetti in questo braccio sono dotati di un dispositivo di tasca ariatico non funzionante che non reindirizza l'aria espirata lontano dalla cavità di respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Corso di ptco2 misurato transcutaneamente
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di sepoltura fino a quando il test non viene terminato
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Corso di petco2
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Progressione del volume dei minuto respiratori
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Corso della temperatura corporea
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Progressione e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Corso di PTO2
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Corso di Peto2
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Corso di SPO2
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti
Progressione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-02335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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