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Alterações no teor de dióxido de carbono no corpo durante um enterro de avalanche simulado com e sem o uso de um sistema de tubo de respiração. (Avalanox)

26 de janeiro de 2025 atualizado por: Hans-Joachim Kabitz, Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Alterações nos níveis sistêmicos de dióxido de carbono durante o enterro simulado de avalanche usando um dispositivo de válvula unidirecional: um estudo de cruzamento e cruzamento duplo e randomizado

Todos os anos, cerca de 100 pessoas morrem em avalanches nos Alpes. Muitos desses acidentes ocorrem durante os esportes de inverno. Na maioria dos casos, as vítimas sufocam sob a neve depois que a avalanche parou. Um fator de sobrevivência importante aqui é o tempo necessário para ser resgatado. Se uma vítima enterrada for resgatada em 15 minutos, a probabilidade de sobrevivência é superior a 90%. Após 35 minutos, no entanto, isso cai drasticamente para apenas 30%.

Um sistema de resgate de avalanche moderno, como o Device Avalung, poderia estender o tempo de sobrevivência. O sistema direciona o ar expirado através de um tubo para a parte traseira da pessoa enterrada, para que não haja concentrações de CO2 tóxicas na cavidade respiratória disponível. Também se destina a impedir a formação de uma "máscara de gelo", que pode prejudicar a liberação de oxigênio da neve. Este estudo investiga se o sistema Avalung pode estender o tempo de sobrevivência no caso de enterro.

O objetivo é testar os efeitos de um sistema de tubo respiratório. Os níveis de oxigênio e dióxido de carbono dos sujeitos do teste são medidos enquanto estão enterrados em uma avalanche simulada - uma vez com e uma vez sem o sistema Avalung. Além disso, é investigado quanto tempo leva para que os sujeitos enterrados tenham que interromper o exame, por exemplo, devido à falta de ar ou deterioração dos gases respiratórios no sangue.

Configuração de teste:

Os sujeitos do teste estão de costas com as cabeças e baús enterrados sob a neve. Durante a fase de teste, vários parâmetros são monitorados continuamente, como a taxa de respiração e a concentração de CO2 no sangue. Um estudo comparativo é realizado: uma vez com um sistema de resgate em funcionamento e uma vez com um sistema manipulado (não funcionando).

Benefício esperado:

Os resultados deste estudo devem contribuir para uma melhor compreensão da eficácia dos sistemas de resgate de avalanche e, assim, aumentar as chances de sobrevivência das vítimas de avalanche no futuro. Isso é particularmente importante hoje, pois o número de entusiastas dos esportes de inverno e o número de avalanches desencadeados por eles está constantemente aumentando.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Suíça, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos
  • Capaz de consentir

Critérios de exclusão:

  • Evidência anamnésica de doença pulmonar ou cardíaca anterior
  • Doenças neuromusculares conhecidas
  • Deformidades torácicas
  • Infecções respiratórias agudas
  • Em mulheres: gravidez (excluída pela história e teste de urina)
  • Envelhecer mais de 60 anos
  • Presença de claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enterro de avalanche simulado usando um dispositivo artificial de bolso aéreo
Em contraste com o grupo controle, os sujeitos neste braço recebem um dispositivo em funcionamento que direciona o ar expirado para longe da área da cavidade respiratória.
Comparador Falso: Enterro de avalanche simulado usando um dispositivo de bolso artificial não funcional
Em contraste com o braço de intervenção, os sujeitos neste braço recebem um dispositivo de bolso aéreo artificial que não funcione que não redireciona o ar expirado para longe da cavidade respiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Curso de PTCO2 medido transcutaneamente
Prazo: 45 minutos
45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de enterro até que o teste seja encerrado
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Curso de PetCo2
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Progressão do volume de minutos respiratórios
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Curso da temperatura corporal
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Progressão e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Curso de PTO2
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Curso de PETO2
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Curso de Spo2
Prazo: 45 minutos
45 minutos
Progressão da frequência respiratória
Prazo: 45 minutos
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-02335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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