Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het koolstofdioxidegehalte in het lichaam tijdens een gesimuleerde lawine -begrafenis met en zonder het gebruik van een ademhalingsbuissysteem. (Avalanox)

26 januari 2025 bijgewerkt door: Hans-Joachim Kabitz, Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Veranderingen in systemische koolstofdioxidegehalte tijdens gesimuleerde lawine-begrafenis met behulp van een eenrichtingsklepapparaat: een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over proef

Elk jaar sterven ongeveer 100 mensen in lawines in de Alpen. Veel van deze ongevallen komen voor tijdens de wintersporten. In de meeste gevallen stikken de slachtoffers onder de sneeuw nadat de lawine tot stilstand is gekomen. Een belangrijke overlevingsfactor hier is de tijd die nodig is om te worden gered. Als een begraven slachtoffer binnen 15 minuten wordt gered, is de overlevingskans meer dan 90%. Na 35 minuten daalt dit echter drastisch tot slechts 30%.

Een modern lawine-reddingssysteem, zoals de Avalung-Device, zou de overlevingstijd kunnen verlengen. Het systeem stuurt de uitgeademde lucht via een buis naar de achterkant van de begraven persoon, zodat er geen giftige CO2 -concentraties zich ophopen in de beschikbare ademhalingsholte. Het is ook bedoeld om de vorming van een "ijsmasker" te voorkomen, die de afgifte van zuurstof uit de sneeuw kan beïnvloeden. Deze studie onderzoekt of het Avalung -systeem de overlevingstijd kan verlengen in het geval van begrafenis.

Het doel is om de effecten van een dergelijk ademhalingsbuissysteem te testen. De zuurstof- en koolstofdioxidegehalte van de proefpersonen worden gemeten terwijl ze worden begraven in een gesimuleerde lawine - eenmaal met en eenmaal zonder het Avalung -systeem. Bovendien wordt onderzocht hoe lang het duurt voordat de begraven proefpersonen het onderzoek moeten stoppen, bijvoorbeeld vanwege kortademigheid of verslechterende ademhalingsgassen in het bloed.

Testinstelling:

De proefpersonen liggen op hun rug met hun hoofd en kisten begraven onder sneeuw. Tijdens de testfase worden verschillende parameters continu gecontroleerd, zoals de ademhalingssnelheid en de CO2 -concentratie in het bloed. Een vergelijkende studie wordt uitgevoerd: eenmaal met een functionerend reddingssysteem en eenmaal met een gemanipuleerd (niet-functionerend) systeem.

Verwacht voordeel:

De resultaten van deze studie moeten bijdragen aan een beter begrip van de effectiviteit van lawine -reddingssystemen en dus de kansen op het overleven van lawin -slachtoffers in de toekomst vergroten. Dit is vooral belangrijk vandaag, omdat het aantal wintersportliefhebbers en het aantal lawines dat door hen wordt geactiveerd voortdurend toeneemt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18
  • In staat om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Anamnestisch bewijs van eerdere long- of hartziekte
  • Bekende neuromusculaire ziekten
  • Thoracale misvormingen
  • Acute luchtweginfecties
  • Bij vrouwen: zwangerschap (uitgesloten door geschiedenis en urinetest)
  • Leeftijd ouder dan 60 jaar
  • Aanwezigheid van claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesimuleerde lawine-begrafenis met behulp van een kunstmatig air-pocket-apparaat
In tegenstelling tot de controlegroep worden de proefpersonen in deze arm voorzien van een functionerend apparaat dat de uitgeademde lucht wegwijst van het gebied van de ademhalingsholte.
Sham-vergelijker: Gesimuleerde lawine-begrafenis met behulp van een niet-functioneel kunstmatig air-pocket-apparaat
In tegenstelling tot de interventiearm, worden de onderwerpen in deze arm voorzien van een niet-functionerend kunstmatig Air-Pocket-apparaat dat de uitgeademde lucht niet weggaat van de ademhalingsholte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cursus PTCO2 gemeten transcutaan
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Begrafenistijd totdat de test is beëindigd
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Cursus petco2
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Progressie van het volume van de minierand mineratie
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Cursus van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Hartslagprogressie en variabiliteit
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Cursus Pto2
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Cursus peto2
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Cursus spo2
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Progressie van ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-02335

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren