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在模拟的雪崩埋葬过程中,有或不使用呼吸管系统,体内二氧化碳含量的变化。 (Avalanox)

2025年1月26日 更新者:Hans-Joachim Kabitz、Klinik fur Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

使用单向阀门模拟雪崩埋葬过程中系统性二氧化碳水平的变化:双盲,随机的跨界试验

每年,大约有100人死于阿尔卑斯山的雪崩。 这些事故中有许多发生在冬季运动期间。 在大多数情况下,雪崩后,受害者在雪下窒息而死。 这里的关键生存因素是救出所需的时间。 如果在15分钟内救出了一个被埋葬的受害者,那么生存的可能性超过90%。 但是,在35分钟后,这大幅下降至仅30%。

现代的雪崩救援系统(例如Avalung Device)可以延长生存时间。 该系统通过管将呼出的空气引导到埋葬者的后部,因此在可用的呼吸腔中没有有毒的二氧化碳浓度。 它还旨在防止形成“冰面膜”,这可能会损害从雪中释放氧气。 这项研究调查了在埋葬时是否可以延长生存时间。

目的是测试这种呼吸管系统的影响。 测试受试者的氧气和二氧化碳水平在将它们埋在模拟的雪崩中时进行测量 - 一旦与Avalung系统一起使用。 此外,还研究了埋葬受试者必须停止检查需要多长时间,例如由于呼吸急促或血液中呼吸气的恶化。

测试设置:

测试对象躺在他们的背上,头和胸部埋在雪下。 在测试阶段,可以连续监测各种参数,例如呼吸速率和血液中的二氧化碳浓度。 进行了比较研究:一旦使用功能运行的救援系统,一次进行操纵(无功能)系统。

预期收益:

这项研究的结果应有助于更好地了解雪崩救援系统的有效性,从而增加未来雪崩受害者生存的机会。 今天,这一点尤其重要,因为冬季运动爱好者的数量​​以及他们触发的雪崩的数量正在不断增加。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aargau
      • Aarau、Aargau、瑞士、5001
        • Kantonsspital Aarau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成年人超过18岁
  • 能够同意

排除标准:

  • 先前肺或心脏疾病的厌食证据
  • 已知的神经肌肉疾病
  • 胸部畸形
  • 急性呼吸道感染
  • 在妇女中:怀孕(被历史和尿液测试排除在外)
  • 年龄超过60岁
  • 幽闭恐惧症的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用人造气门设备模拟雪崩埋葬
与对照组相反,该手臂中的受试者配备了一种功能的装置,该设备将呼出的空气引导远离呼吸腔区域。
假比较器:使用非功能性人工气门设备模拟雪崩埋葬
与干预臂相反,该手臂中的受试者配备了一个无功能的人工气门装置,该设备不会将呼出的空气重定向到呼吸炉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PTCO2的过程经过了经皮的测量
大体时间:45分钟
45分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
埋葬时间,直到终止测试
大体时间:45分钟
45分钟
PETCO2课程
大体时间:45分钟
45分钟
呼吸量的进展
大体时间:45分钟
45分钟
体温的过程
大体时间:45分钟
45分钟
心率进展和可变性
大体时间:45分钟
45分钟
PTO2课程
大体时间:45分钟
45分钟
PETO2课程
大体时间:45分钟
45分钟
Spo2课程
大体时间:45分钟
45分钟
呼吸率的进展
大体时间:45分钟
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med.、Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月7日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月26日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-02335

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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