- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06802744
호흡 튜브 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 시뮬레이션 된 눈사태 매장 중 신체의 이산화탄소 함량의 변화. (Avalanox)
일방 통행 밸브 장치를 사용한 시뮬레이션 된 눈사태 매장 동안 전신 이산화탄소 수준의 변화 : 이중 블라인드, 무작위 교차 시험
매년 알프스의 눈사태로 약 100 명이 사망합니다. 이러한 사고 중 다수는 겨울 스포츠에서 발생합니다. 대부분의 경우, 눈사태가 정지 된 후 피해자는 눈 아래에 질식합니다. 여기서 중요한 생존 요인은 구조하는 데 걸리는 시간입니다. 매장 피해자가 15 분 이내에 구출되면 생존 가능성은 90%이상입니다. 그러나 35 분 후, 이것은 단지 30%로 급격히 떨어집니다.
Avalung-Device와 같은 현대의 눈사태 구조 시스템은 생존 시간을 연장 할 수 있습니다. 이 시스템은 튜브를 통해 튜브를 통해 묻힌 사람의 뒷면으로 호기 된 공기를 지시하여 이용 가능한 호흡 구멍에 독성 CO2 농도가 쌓이지 않도록합니다. 또한 눈으로부터 산소의 방출을 손상시킬 수있는 "얼음 마스크"의 형성을 방지하기위한 것입니다. 이 연구는 Avalung 시스템이 매장시 생존 시간을 연장 할 수 있는지 여부를 조사합니다.
목표는 이러한 호흡 튜브 시스템의 효과를 테스트하는 것입니다. 시험 대상자의 산소 및 이산화탄소 수준은 아발성 시스템없이 시뮬레이션 된 눈사태에 묻힌 상태에서 측정됩니다. 또한, 예를 들어, 혈액의 호흡 곤란 또는 혈액의 호흡기 가스가 악화되어 묻힌 피험자가 검사를 중단 해야하는 시간이 조사됩니다.
테스트 설정 :
시험 대상은 머리와 가슴이 눈 아래에 묻힌 상태에서 등을 대고 누워 있습니다. 시험 단계 동안, 호흡 속도 및 혈액의 CO2 농도와 같은 다양한 파라미터가 지속적으로 모니터링된다. 비교 연구가 수행됩니다 : 한 번 기능 구조 시스템을 사용하고 조작되지 않은 (비 기능) 시스템으로 한 번.
예상 혜택 :
이 연구의 결과는 눈사태 구조 시스템의 효과에 대한 이해를 높이고 앞으로 눈사태 희생자의 생존 가능성을 높여야합니다. 이것은 겨울 스포츠 애호가의 수와 그들에 의해 유발 된 눈사태의 수가 끊임없이 증가하고 있기 때문에 오늘날 특히 중요합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aargau
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Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 동의 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 이전 폐 또는 심장 질환의 anamnestic 증거
- 알려진 신경 근육 질환
- 흉부 기형
- 급성 호흡기 감염
- 여성 : 임신 (역사 및 소변 검사 제외)
- 60 세 이상
- 폐소 공포증의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 에어 포켓 장치를 사용하여 시뮬레이션 된 눈사태 매장
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대조군과는 달리,이 팔의 대상체에는 호기 구멍의 영역에서 호기 공기를 지시하는 기능 장치가 제공된다.
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가짜 비교기: 비 기능적 인공 에어 포켓 장치를 사용하여 시뮬레이션 된 눈사태 매장
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중재 ARM과 달리,이 팔의 대상체에는 호흡 부호로부터 호기 공기를 리디렉션하지 않는 기능이없는 인공 공기 주머니 장치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTCO2 과정은 경피적으로 측정되었습니다
기간: 45 분
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트가 종료 될 때까지 매장 시간
기간: 45 분
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45 분
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Petco2의 과정
기간: 45 분
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45 분
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호흡기 분량의 진행
기간: 45 분
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45 분
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체온의 과정
기간: 45 분
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45 분
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심박수 진행 및 변동성
기간: 45 분
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45 분
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PTO2의 과정
기간: 45 분
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45 분
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PETO2의 과정
기간: 45 분
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45 분
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SPO2의 과정
기간: 45 분
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45 분
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호흡 률의 진행
기간: 45 분
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hans-Joachim Kabitz, Prof. Dr. med., Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Kantonsspital Aarau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-02335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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