前立腺生検の同意における患者の不安、うつ病、および痛みに対する手順材料の影響
2025年1月26日 更新者：Marmara University
前立腺癌の診断のためのゴールドスタンダードは、超音波誘導前立腺生検です。
合併症率が低いにもかかわらず、この手順は患者の重大なストレス、不快感、不安を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、生検で使用される材料（超音波、プローブ、生検針）を視覚的に導入することが患者の不安を軽減し、快適さを高めるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究には、前立腺癌の疑いのある40人の患者が含まれていました。
すべての患者は手順に関する詳細情報を受け取りましたが、2つのグループに分かれていました。
最初のグループには、書面による同意書に沿ってデバイスの写真が表示されましたが、2番目のグループは書面による同意のみを受け取りました。
この研究では、2つのグループ間の痛み、うつ病、不安のスコアを比較しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 患者の臨床データは、前立腺生検の必要性を示しました
除外基準：
- 精神疾患の診断が含まれていました
- 以前は局所麻酔下で前立腺生検を受けていた
- 前立腺癌の積極的な監視下で患者であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：書面による同意グループ
このグループには、従来の書面による同意のみが提供されます。
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アクティブコンパレータ：写真が合意したグループ
生検の前にこのグループに手順で使用される材料を示す写真の同意
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最初のグループには、書面による同意書に沿ってデバイスの写真が表示されましたが、2番目のグループは書面による同意のみを受け取りました。
この研究では、2つのグループ間の痛み、うつ病、不安のスコアを比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安レベル
時間枠：前処理
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不安のために、使用される病院の不安スケール。
病院の不安スコアでは、最小スコアは0で、最大スコアは21です。
スコアが増加すると、不安のレベルが高いことを示します。
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前処理
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うつ病レベル
時間枠：前処理
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うつ病の場合、病院のうつ病スケールが使用されます。
病院のうつ病スコアでは、最小スコアは0で、最大スコアは21です。
スコアが増加すると、うつ病のレベルが高いことを示します。
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前処理
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痛みレベル
時間枠：事前手順
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痛みのために、視覚的なアナログスケールが使用されます。
視覚的なアナログ疼痛スケールでは、最小スコアは0で、最大スコアは10です。
スコアが増加すると、痛みのレベルが高いことを示します。
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事前手順
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安レベル
時間枠：手順の直後
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不安のために、使用される病院の不安スケール。
病院の不安スコアでは、最小スコアは0で、最大スコアは21です。
スコアが増加すると、不安のレベルが高いことを示します。
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手順の直後
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うつ病レベル
時間枠：手順の直後
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うつ病の場合、病院のうつ病スケールが使用されます。
病院のうつ病スコアでは、最小スコアは0で、最大スコアは21です。
スコアが増加すると、うつ病のレベルが高いことを示しています
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手順の直後
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痛みレベル
時間枠：手順の直後
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痛みのために、視覚的なアナログスケールが使用されます。
視覚的なアナログ疼痛スケールでは、最小スコアは0で、最大スコアは10です。
スコアが増加すると、痛みのレベルが高いことを示します。
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手順の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：BAHADIR SAHIN、MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年11月12日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月26日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。