전립선 생검 동의에서 환자 불안, 우울증 및 통증에 대한 절차 재료의 영향
2025년 1월 26일 업데이트: Marmara University
전립선 암 진단을위한 금 표준은 초음파 유도 전립선 생검입니다.
합병증이 적음에도 불구하고, 절차는 환자의 스트레스, 불편 함 및 불안을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 생검 중에 사용 된 재료 (초음파, 프로브, 생검 바늘)가 환자의 불안을 줄이고 편안함을 증가시킬 수 있는지 시각적으로 도입하는지 여부를 결정하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
전립선 암을 앓고있는 것으로 의심되는 40 명의 환자 가이 전향 적 연구에 포함되었습니다.
모든 환자는 절차에 대한 자세한 정보를 받았지만 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 서면 동의 양식과 함께 장치의 사진을 보여 주었고, 두 번째 그룹은 서면 동의 만 받았습니다.
연구는 두 그룹 간의 통증, 우울증 및 불안 점수를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 환자의 임상 데이터는 전립선 생검의 필요성을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 정신 질환 진단 포함
- 이전에 국소 마취하에 전립선 생검을 겪었습니다
- 전립선 암에 대한 적극적인 감시를 받고있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 서면 동의 그룹
이 그룹에 전통적인 서면 동의 만 제공됩니다.
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활성 비교기: 사진에 의한 그룹
생검 전에 절차에 사용되는 자료를 보여주는 사진 동의는이 그룹에 제공됩니다.
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첫 번째 그룹은 서면 동의 양식과 함께 장치의 사진을 보여 주었고, 두 번째 그룹은 서면 동의 만 받았습니다.
이 연구는 두 그룹 간의 통증, 우울증 및 불안 점수를 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 사전 방전
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불안, 병원 불안 척도 사용.
병원 불안 점수에서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 증가함에 따라 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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사전 방전
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우울증 수준
기간: 사전 방전
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우울증의 경우 병원 우울증 척도가 사용되었습니다.
병원 우울증 점수에서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 증가함에 따라 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
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사전 방전
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통증 수준
기간: 사전 절차
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통증의 경우 시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
시각적 아날로그 통증 척도에서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 증가함에 따라 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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사전 절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 절차 직후
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불안, 병원 불안 척도 사용.
병원 불안 점수에서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 증가함에 따라 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
|
절차 직후
|
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우울증 수준
기간: 절차 직후
|
우울증의 경우 병원 우울증 척도가 사용되었습니다.
병원 우울증 점수에서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 증가함에 따라 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
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절차 직후
|
|
통증 수준
기간: 절차 직후
|
통증의 경우 시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
시각적 아날로그 통증 척도에서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 증가함에 따라 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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절차 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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