Impacto dos materiais de procedimento na ansiedade, depressão e dor no paciente no consentimento da biópsia da próstata
26 de janeiro de 2025 atualizado por: Marmara University
O padrão-ouro para diagnosticar o câncer de próstata é uma biópsia da próstata guiada por ultrassom.
Apesar de suas baixas taxas de complicações, o procedimento pode causar estresse significativo, desconforto e ansiedade nos pacientes.
Este estudo teve como objetivo determinar se a introdução visualmente dos materiais (ultrassom, sonda, agulha de biópsia) usada durante a biópsia pode reduzir a ansiedade do paciente e aumentar o conforto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes suspeitos de ter câncer de próstata foram incluídos neste estudo prospectivo.
Todos os pacientes receberam informações detalhadas sobre o procedimento, mas foram divididas em dois grupos.
O primeiro grupo recebeu fotografias dos dispositivos ao lado do formulário de consentimento por escrito, enquanto o segundo grupo recebeu apenas o consentimento por escrito.
O estudo comparou os escores da dor, depressão e ansiedade entre os dois grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os dados clínicos do paciente indicaram a necessidade de uma biópsia da próstata
Critérios de exclusão:
- incluiu ter um diagnóstico de doença psiquiátrica
- Tendo passado por uma biópsia de próstata sob anestesia local
- ser um paciente sob vigilância ativa para câncer de próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de consentimento por escrito
Somente o consentimento tradicional por escrito será fornecido a este grupo.
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Comparador Ativo: grupo de consentimento de fotos
O consentimento da foto que mostra o uso de materiais no procedimento será fornecido a este grupo antes da biópsia
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O primeiro grupo recebeu fotografias dos dispositivos ao lado do formulário de consentimento por escrito, enquanto o segundo grupo recebeu apenas o consentimento por escrito.
O estudo comparou os escores de dor, depressão e ansiedade entre os dois grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Pré-procedimento
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Para ansiedade, a escala de ansiedade hospitalar usada.
Na pontuação de ansiedade do hospital, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 21.
À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de ansiedade.
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Pré-procedimento
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Nível de depressão
Prazo: Pré-procedimento
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Para depressão, a escala de depressão hospitalar usada.
No escore de depressão hospitalar, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 21.
À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de depressão.
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Pré-procedimento
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Nível de dor
Prazo: Procedimento pré
|
Para dor, a escala visual analógica usada.
Na escala visual analógica da dor, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 10.
À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de dor.
|
Procedimento pré
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Para ansiedade, a escala de ansiedade hospitalar usada.
Na pontuação de ansiedade do hospital, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 21.
À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de ansiedade.
|
Imediatamente após o procedimento
|
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Nível de depressão
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Para depressão, a escala de depressão hospitalar usada.
No escore de depressão hospitalar, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 21.
À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de depressão
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Nível de dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Para dor, a escala visual analógica usada.
Na escala visual analógica da dor, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 10.
À medida que a pontuação aumenta, indica níveis mais altos de dor.
|
Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR.UAD.0017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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