Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad materiálů procedury na úzkost pacienta, deprese a bolest v souladu s biopsií prostaty

26. ledna 2025 aktualizováno: Marmara University
Zlatým standardem pro diagnostiku rakoviny prostaty je biopsie prostaty vedená ultrazvukem. Navzdory své nízké míře komplikací může tento postup u pacientů způsobit významný stres, nepohodlí a úzkost. Cílem této studie bylo zjistit, zda vizuální zavádění materiálů (ultrazvuk, sonda, biopsická jehla) použitá během biopsie by mohla snížit úzkost pacienta a zvýšit pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní studie bylo zahrnuto čtyřicet pacientů podezřelých z rakoviny prostaty. Všichni pacienti dostávali podrobné informace o postupu, ale byli rozděleni do dvou skupin. První skupinu byla zobrazena fotografie zařízení vedle formuláře písemného souhlasu, zatímco druhá skupina obdržela pouze písemný souhlas. Studie porovnávala skóre bolesti, deprese a úzkosti mezi oběma skupinami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinická data pacienta naznačila potřebu biopsie prostaty

Kritéria pro vyloučení:

  • včetně diagnózy psychiatrického onemocnění
  • Poté, co podstoupila biopsii prostaty v lokální anestézii
  • Být pacientem pod aktivním dohledem pro rakovinu prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina písemného souhlasu
Této skupině bude poskytnut pouze tradiční písemný souhlas.
Aktivní komparátor: Skupina s foto-consentem
Souhlas s fotografiemi, které ukazují, že materiály používají při postupu, bude této skupině poskytnuto před biopsií
Jiný: Souhlas s fotografiemi
První skupinu byla zobrazena fotografie zařízení vedle formuláře písemného souhlasu, zatímco druhá skupina obdržela pouze písemný souhlas. Studie porovnávala skóre bolesti, deprese a úzkosti mezi oběma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: Předběžnou zákrok
Pro úzkost byla použita měřítka úzkosti v nemocnici. V skóre úzkosti v nemocnici je minimální skóre 0 a maximální skóre je 21. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje vyšší úrovně úzkosti.
Předběžnou zákrok
Úroveň deprese
Časové okno: Předběžnou zákrok
Pro depresi se použila stupnice nemocniční deprese. Ve skóre deprese nemocnice je minimální skóre 0 a maximální skóre je 21. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje vyšší úrovně deprese.
Předběžnou zákrok
Úroveň bolesti
Časové okno: Předběžný postup
Pro bolest se použije vizuální analogová stupnice. V stupnici vizuální analogové bolesti je minimální skóre 0 a maximální skóre je 10. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje to vyšší úrovně bolesti.
Předběžný postup

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: Ihned po postupu
Pro úzkost byla použita měřítka úzkosti v nemocnici. V skóre úzkosti v nemocnici je minimální skóre 0 a maximální skóre je 21. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje vyšší úrovně úzkosti.
Ihned po postupu
Úroveň deprese
Časové okno: Ihned po postupu
Pro depresi se použila stupnice nemocniční deprese. Ve skóre deprese nemocnice je minimální skóre 0 a maximální skóre je 21. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje to vyšší úrovně deprese
Ihned po postupu
Úroveň bolesti
Časové okno: Ihned po postupu
Pro bolest se použije vizuální analogová stupnice. V stupnici vizuální analogové bolesti je minimální skóre 0 a maximální skóre je 10. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje to vyšší úrovně bolesti.
Ihned po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAR.UAD.0017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Souhlas s fotografiemi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit