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Auswirkungen von Verfahrensmaterialien auf die Angst der Patienten, Depressionen und Schmerzen bei der Einwilligung der Prostata -Biopsie

26. Januar 2025 aktualisiert von: Marmara University
Der Goldstandard für die Diagnose von Prostatakrebs ist eine ultraschallgeführte Prostata-Biopsie. Trotz seiner geringen Komplikationsraten kann das Verfahren bei Patienten erhebliche Stress, Beschwerden und Angstzustände verursachen. Diese Studie zielte darauf ab zu bestimmen, ob die während der Biopsie verwendete Materialien (Ultraschall, Sonde, Biopsie -Nadel) visuell einführen, die die Angst der Patienten verringern und den Komfort erhöhen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Patienten, bei denen vermutet wurde, dass sie Prostatakrebs haben, wurden in diese prospektive Studie einbezogen. Alle Patienten erhielten detaillierte Informationen über das Verfahren, wurden jedoch in zwei Gruppen unterteilt. Der ersten Gruppe wurden neben dem schriftlichen Einverständniserklärung Fotos der Geräte gezeigt, während die zweite Gruppe nur die schriftliche Zustimmung erhielt. Die Studie verglich die Schmerz-, Depressions- und Angstwerte zwischen den beiden Gruppen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die klinischen Daten des Patienten zeigten die Notwendigkeit einer Prostata -Biopsie

Ausschlusskriterien:

  • beinhaltete eine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
  • zuvor einer Prostata -Biopsie unter Lokalanästhesie unterzogen wurde
  • Als Patient unter aktiver Überwachung wegen Prostatakrebs zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: schriftliche Einverständnisgruppe
Diese Gruppe wird nur eine traditionelle schriftliche Einwilligung erteilt.
Aktiver Komparator: Photokonsumgruppe
Die Einwilligung des Fotos, in der die im Verfahren verwendeten Materialien dieser Gruppe vor der Biopsie zur Verfügung gestellt werden
Sonstiges: Einverständniserklärung
Der ersten Gruppe wurden neben dem schriftlichen Einverständniserklärung Fotos der Geräte gezeigt, während die zweite Gruppe nur die schriftliche Zustimmung erhielt. Die Studie verglich die Schmerz-, Depressions- und Angstwerte zwischen den beiden Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angststufe
Zeitfenster: Vorbearbeitung
Für die Angst wurde die Angstskala der Krankenhausangst verwendet. Im Krankenhaus -Angstwert beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die maximale Punktzahl 21. Mit zunehmender Bewertung weist er ein höheres Maß an Angst an.
Vorbearbeitung
Depressionsniveau
Zeitfenster: Vorbearbeitung
Für Depressionen wurde die Skala des Krankenhausdepression verwendet. Im Krankenhaus -Depressionswert beträgt der Mindestwert 0 und die maximale Punktzahl 21. Mit zunehmender Bewertung weist er höhere Depressionsniveaus an.
Vorbearbeitung
Schmerzniveau
Zeitfenster: Vorverfahren
Bei Schmerzen wurde eine visuelle analoge Skala verwendet. In der visuellen analogen Schmerzskala beträgt die minimale Punktzahl 0 und die maximale Punktzahl 10. Mit zunehmender Bewertung weist er höhere Schmerzen auf.
Vorverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angststufe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Für die Angst wurde die Angstskala der Krankenhausangst verwendet. Im Krankenhaus -Angstwert beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die maximale Punktzahl 21. Mit zunehmender Bewertung weist er ein höheres Maß an Angst an.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Depressionsniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Für Depressionen wurde die Skala des Krankenhausdepression verwendet. Im Krankenhaus -Depressionswert beträgt der Mindestwert 0 und die maximale Punktzahl 21. Mit zunehmender Bewertung weist er höhere Depressionsniveaus an
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bei Schmerzen wurde eine visuelle analoge Skala verwendet. In der visuellen analogen Schmerzskala beträgt die minimale Punktzahl 0 und die maximale Punktzahl 10. Mit zunehmender Bewertung weist er höhere Schmerzen auf.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAR.UAD.0017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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