Menettelymateriaalien vaikutus potilaan ahdistukseen, masennukseen ja eturauhasen biopsian suostumukseen
sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marmara University
Eturauhassyövän diagnosoinnin kultastandardi on ultraääniohjattu eturauhasen biopsia.
Alhaisesta komplikaatioasteestaan huolimatta toimenpide voi aiheuttaa merkittävää stressiä, epämukavuutta ja ahdistusta potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko biopsian aikana käytetty materiaalien (ultraääni, koetin, biopsian neula) käyttöön ottaminen vähentämään potilaan ahdistusta ja lisätä mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tulevaisuuden tutkimukseen sisällytettiin neljäkymmentä potilasta eturauhassyövästä.
Kaikki potilaat saivat yksityiskohtaisia tietoja toimenpiteestä, mutta ne jaettiin kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä osoitettiin valokuvia laitteista kirjallisen suostumuslomakkeen rinnalla, kun taas toinen ryhmä sai vain kirjallisen suostumuksen.
Tutkimuksessa verrattiin kahden ryhmän välisiä kipu-, masennus- ja ahdistuspisteitä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kliiniset tiedot osoittivat eturauhasen biopsian tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
- sisälsi psykiatrisen sairauden diagnoosin
- Aikaisemmin eturauhasen biopsia paikallispuudutuksella
- Potilas, joka on aktiivinen eturauhassyövän valvonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kirjallinen suostumusryhmä
Tälle ryhmälle annetaan vain perinteinen kirjallinen suostumus.
|
|
|
Active Comparator: foto-vakuusryhmä
Valokuvan suostumus, joka näyttää materiaalien käytön menettelyssä, annetaan tälle ryhmälle ennen biopsiaa
|
Ensimmäinen ryhmä osoitettiin valokuvia laitteista kirjallisen suostumuslomakkeen rinnalla, kun taas toinen ryhmä sai vain kirjallisen suostumuksen.
Tutkimuksessa verrattiin kahden ryhmän välisiä kipu-, masennus- ja ahdistuspisteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus
|
Ahdistuksen kannalta käytettiin sairaalan ahdistusasteikkoa.
Sairaalan ahdistuspisteessä minimipiste on 0, ja enimmäispiste on 21.
Kun pistemäärä kasvaa, se osoittaa korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Ennakkotutkimus
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus
|
Masennuksen suhteen käytetty sairaalan masennusasteikko.
Sairaalan masennuspisteessä minimipiste on 0, ja maksimipistemäärä on 21.
Kun pistemäärä kasvaa, se osoittaa korkeamman masennuksen.
|
Ennakkotutkimus
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Kipuun, käytetty visuaalinen analoginen asteikko.
Visuaalisessa analogisessa kipuasteikossa minimipiste on 0, ja maksimipistemäärä on 10.
Kun pistemäärä kasvaa, se osoittaa korkeamman kivun tasoa.
|
Esikäsittely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuksen kannalta käytettiin sairaalan ahdistusasteikkoa.
Sairaalan ahdistuspisteessä minimipiste on 0, ja enimmäispiste on 21.
Kun pistemäärä kasvaa, se osoittaa korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen suhteen käytetty sairaalan masennusasteikko.
Sairaalan masennuspisteessä minimipiste on 0, ja maksimipistemäärä on 21.
Pistemäärän noustessa se osoittaa korkeamman masennuksen tasoa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kipuun, käytetty visuaalinen analoginen asteikko.
Visuaalisessa analogisessa kipuasteikossa minimipiste on 0, ja maksimipistemäärä on 10.
Kun pistemäärä kasvaa, se osoittaa korkeamman kivun tasoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.UAD.0017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .