程序材料对患者焦虑，抑郁和前列腺活检同意的影响
2025年1月26日 更新者：Marmara University
诊断前列腺癌的黄金标准是超声引导的前列腺活检。
尽管并发症率低，但该过程仍会导致患者的重大压力，不适和焦虑。
这项研究旨在确定活检过程中使用的材料（超声，探针，活检针）是否可以减轻患者焦虑并增加舒适性。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究中包括了40名怀疑患有前列腺癌的患者。
所有患者收到有关该程序的详细信息，但分为两组。
第一组与书面同意书一起显示了设备的照片，而第二组仅获得书面同意。
该研究比较了两组之间的疼痛，抑郁和焦虑得分
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者的临床数据表明需要前列腺活检
排除标准：
- 包括诊断为精神病
- 以前在局部麻醉下进行了前列腺活检
- 作为前列腺癌的主动监测患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：书面同意组
只有传统的书面同意书才能向该小组提供。
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有源比较器：图片集团
在活检之前，将向该组提供材料使用的照片同意
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第一组与书面同意书一起显示了设备的照片，而第二组仅获得书面同意。
该研究比较了两组之间的疼痛，抑郁和焦虑得分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平
大体时间：预处理
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对于焦虑，使用医院焦虑量表。
在医院焦虑分数中，最低分数为0，最高分数为21。
随着分数的增加，它表明焦虑水平更高。
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预处理
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抑郁水平
大体时间：预处理
|
对于抑郁症，使用医院抑郁量表。
在医院抑郁症分数中，最低分数为0，最高分数为21。
随着分数的增加，它表明抑郁水平更高。
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预处理
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疼痛水平
大体时间：前程序
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对于疼痛，使用视觉模拟量表。
在视觉模拟疼痛量表中，最小分数为0，最大分数为10。
随着分数的增加，它表明疼痛水平更高。
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前程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平
大体时间：手术后立即
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对于焦虑，使用医院焦虑量表。
在医院焦虑分数中，最低分数为0，最高分数为21。
随着分数的增加，它表明焦虑水平更高。
|
手术后立即
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抑郁水平
大体时间：手术后立即
|
对于抑郁症，使用医院抑郁量表。
在医院抑郁症分数中，最低分数为0，最高分数为21。
随着分数的增加，它表明抑郁水平更高
|
手术后立即
|
|
疼痛水平
大体时间：手术后立即
|
对于疼痛，使用视觉模拟量表。
在视觉模拟疼痛量表中，最小分数为0，最大分数为10。
随着分数的增加，它表明疼痛水平更高。
|
手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BAHADIR SAHIN、MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月12日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月26日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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