Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ materiałów zabiegowych na lęk pacjenta, depresja i ból w biopsji prostaty

26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Marmara University
Złotym standardem diagnozowania raka prostaty jest biopsja prostaty pod kontrolą ultradźwięków. Pomimo niskich wskaźników komplikacji procedura może powodować znaczny stres, dyskomfort i lęk u pacjentów. Badanie to miało na celu ustalenie, czy wizualne wprowadzenie materiałów (ultradźwięki, sonda, igła biopsji) stosowana podczas biopsji może zmniejszyć lęk pacjentów i zwiększyć komfort.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu włączono czterdziestu pacjentów o raka prostaty. Wszyscy pacjenci otrzymali szczegółowe informacje o procedurze, ale zostali podzieleni na dwie grupy. Pierwszą grupę pokazano zdjęcia urządzeń obok formularza pisemnej zgody, a druga grupa otrzymała tylko pisemną zgodę. W badaniu porównano wyniki bólu, depresji i lęku między dwiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Dane kliniczne pacjenta wskazują na potrzebę biopsji prostaty

Kryteria wykluczenia:

  • obejmowało diagnozę choroby psychicznej
  • Wcześniej przeszedł biopsję prostaty w znieczuleniu miejscowym
  • Bycie pacjentem pod aktywnym nadzorem raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pisemna grupa zgody
Do tej grupy zostanie wydana tylko tradycyjna pisemna zgoda.
Aktywny komparator: Grupa fotograficzna
Zgoda ze zdjęciami, która pokazuje stosowanie materiałów w procedurze, zostanie przekazana do tej grupy przed biopsją
Inny: Zgoda ze zdjęciem
Pierwszą grupę pokazano zdjęcia urządzeń obok formularza pisemnej zgody, a druga grupa otrzymała tylko pisemną zgodę. W badaniu porównano wyniki bólu, depresji i lęku między dwiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku
Ramy czasowe: Procedura
W przypadku lęku zastosowano skalę lęku szpitalnego. W wyniku lęku szpitalnego minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 21. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje na wyższy poziom lęku.
Procedura
Poziom depresji
Ramy czasowe: Procedura
W przypadku depresji zastosowano skalę depresji w szpitalu. W wyniku depresji szpitalnej minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 21. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje na wyższy poziom depresji.
Procedura
Poziom bólu
Ramy czasowe: Procedura wstępna
W przypadku bólu zastosowano wizualną skalę analogową. W wizualnej analogowej skali bólu minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 10. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje na wyższy poziom bólu.
Procedura wstępna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
W przypadku lęku zastosowano skalę lęku szpitalnego. W wyniku lęku szpitalnego minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 21. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje na wyższy poziom lęku.
Natychmiast po zabiegu
Poziom depresji
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
W przypadku depresji zastosowano skalę depresji w szpitalu. W wyniku depresji szpitalnej minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 21. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje na wyższy poziom depresji
Natychmiast po zabiegu
Poziom bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
W przypadku bólu zastosowano wizualną skalę analogową. W wizualnej analogowej skali bólu minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 10. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje na wyższy poziom bólu.
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAR.UAD.0017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgoda ze zdjęciem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj