Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af procedurematerialer på patientangst, depression og smerter i prostatabiopsi samtykke

26. januar 2025 opdateret af: Marmara University
Guldstandarden til diagnosticering af prostatacancer er en ultralydstyret prostatabiopsi. På trods af sine lave komplikationshastigheder kan proceduren forårsage betydelig stress, ubehag og angst hos patienter. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om visuelt introduktion af materialerne (ultralyd, sonde, biopsi nål) anvendt under biopsien kunne reducere patientangst og øge komforten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter, der mistænkes for at have prostatacancer, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Alle patienter modtog detaljerede oplysninger om proceduren, men de blev opdelt i to grupper. Den første gruppe blev vist fotografier af enhederne ved siden af ​​den skriftlige samtykkeformular, mens den anden gruppe kun modtog det skriftlige samtykke. Undersøgelsen sammenlignede smerter, depression og angstresultater mellem de to grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Patientens kliniske data indikerede behovet for en prostatabiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • inkluderet at have en diagnose af psykiatrisk sygdom
  • har tidligere gennemgået en prostatabiopsi under lokalbedøvelse
  • At være patient under aktiv overvågning for prostatacancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Skriftlig samtykke -gruppe
Kun traditionelt skriftligt samtykke vil blive leveret til denne gruppe.
Aktiv komparator: Foto-konsentgruppe
Foto -samtykke, der viser, at materialer bruger i proceduren, vil blive leveret til denne gruppe før biopsien
Andet: Foto -samtykke
Den første gruppe blev vist fotografier af enhederne ved siden af ​​den skriftlige samtykkeformular, mens den anden gruppe kun modtog det skriftlige samtykke. Undersøgelsen sammenlignede smerter, depression og angstresultater mellem de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau
Tidsramme: Pre-procedure
Til angst, anvendt hospitalets angst skala. I hospitalets angstscore er minimumsresultatet 0, og den maksimale score er 21. Når scoringen stiger, indikerer det højere niveauer af angst.
Pre-procedure
Depressionsniveau
Tidsramme: Pre-procedure
Til depression, anvendt hospital depression skala. I hospitalets depression score er minimum score 0, og den maksimale score er 21. Når scoringen stiger, indikerer det højere niveauer af depression.
Pre-procedure
Smertniveau
Tidsramme: Pre -procedure
Til smerter, visuel analog skala anvendt. I den visuelle analoge smerteskala er minimumsresultatet 0, og den maksimale score er 10. Når scoringen stiger, indikerer det højere niveauer af smerter.
Pre -procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Til angst, anvendt hospitalets angst skala. I hospitalets angstscore er minimumsresultatet 0, og den maksimale score er 21. Når scoringen stiger, indikerer det højere niveauer af angst.
Umiddelbart efter proceduren
Depressionsniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Til depression, anvendt hospital depression skala. I hospitalets depression score er minimum score 0, og den maksimale score er 21. Når scoringen stiger, indikerer det højere niveauer af depression
Umiddelbart efter proceduren
Smertniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Til smerter, visuel analog skala anvendt. I den visuelle analoge smerteskala er minimumsresultatet 0, og den maksimale score er 10. Når scoringen stiger, indikerer det højere niveauer af smerter.
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR.UAD.0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata biopsi

Kliniske forsøg med Foto -samtykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner