Påverkan av procedurmaterial på patientens ångest, depression och smärta i godkännande av prostatabiopsi
26 januari 2025 uppdaterad av: Marmara University
Guldstandarden för att diagnostisera prostatacancer är en ultraljudsstyrd prostatabiopsi.
Trots dess låga komplikationsgrader kan förfarandet orsaka betydande stress, obehag och ångest hos patienter.
Denna studie syftade till att bestämma om visuellt introducerar materialen (ultraljud, sond, biopsi -nål) som användes under biopsin kan minska patientens ångest och öka komforten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio patienter som misstänks för att ha prostatacancer inkluderades i denna prospektiva studie.
Alla patienter fick detaljerad information om proceduren, men de delades upp i två grupper.
Den första gruppen visades fotografier av enheterna tillsammans med det skriftliga medgivandeformuläret, medan den andra gruppen endast fick det skriftliga medgivandet.
Studien jämförde smärta, depression och ångestpoäng mellan de två grupperna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patientens kliniska data indikerade behovet av en prostatabiopsi
Uteslutningskriterier:
- inkluderade att ha en diagnos av psykiatrisk sjukdom
- Efter att ha tidigare genomgått en prostatabiopsi under lokalbedövning
- Att vara patient under aktiv övervakning för prostatacancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: skriftlig samtyckesgrupp
Endast traditionellt skriftligt medgivande kommer att ges till denna grupp.
|
|
|
Aktiv komparator: fotokonsensgrupp
Foto samtycke som visar materialanvändning i proceduren kommer att tillhandahållas till denna grupp före biopsi
|
Den första gruppen visades fotografier av enheterna tillsammans med det skriftliga medgivandeformuläret, medan den andra gruppen endast fick det skriftliga medgivandet.
Studien jämförde smärta, depression och ångestpoäng mellan de två grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: Förhandsverk
|
För ångest används sjukhus ångestskala.
På sjukhusets ångestpoäng är minsta poäng 0 och den maximala poängen är 21.
När poängen ökar indikerar det högre nivåer av ångest.
|
Förhandsverk
|
|
Depressionnivå
Tidsram: Förhandsverk
|
För depression används sjukhusdepressionskala.
I sjukhusdepressionens poäng är minsta poäng 0 och den maximala poängen är 21.
När poängen ökar indikerar det högre nivåer av depression.
|
Förhandsverk
|
|
Smärtnivå
Tidsram: Före procedur
|
För smärta används visuell analog skala.
I den visuella analoga smärtskalan är minsta poäng 0 och den maximala poängen är 10.
När poängen ökar indikerar det högre nivåer av smärta.
|
Före procedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
För ångest används sjukhus ångestskala.
På sjukhusets ångestpoäng är minsta poäng 0 och den maximala poängen är 21.
När poängen ökar indikerar det högre nivåer av ångest.
|
Omedelbart efter förfarandet
|
|
Depressionnivå
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
För depression används sjukhusdepressionskala.
I sjukhusdepressionens poäng är minsta poäng 0 och den maximala poängen är 21.
När poängen ökar indikerar det högre nivåer av depression
|
Omedelbart efter förfarandet
|
|
Smärtnivå
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
För smärta används visuell analog skala.
I den visuella analoga smärtskalan är minsta poäng 0 och den maximala poängen är 10.
När poängen ökar indikerar det högre nivåer av smärta.
|
Omedelbart efter förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: BAHADIR SAHIN, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAR.UAD.0017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .