尿管ステント関連の症状を緩和するタムスロシン、ソリフェナシン、ミラベグロンの研究
2025年8月30日 更新者：Jainendra Kumar Manoj、Bir Hospital
尿管ステント関連症状の緩和におけるタムスロシン、ソリフェナシン、ミラベグロンの有効性に関する比較研究：ランダム化比較試験
尿管ステント関連症状を緩和する際のタムスロシン、ソリフェナシン、ミラベグロンの有効性に関する比較研究：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
尿管ステント関連の症状は、痛み、尿症の症状、性に関連し、仕事に関連する仕事、その他の症状を訴える処置の後、ステント留置を受けている患者の患者の主要な問題になる可能性があります。
これらの症状は、タムスロシン、ソリフェナシン、ミラベグロンなどの薬物の使用で緩和される可能性があります。
研究の各腕で募集された患者は、尿管ステント関連の症状を測定するために検証済みの結果評価ツールを使用してステント関連症状のスコアリングを行います。配置。
研究の種類
介入
入学 (推定)
189
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Baikuntha Adhikari, MCh
- 電話番号：+977 9849896780
- メール：baikadhe@gmail.com
研究場所
-
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Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- 募集
- NAMS, Bir Hospital
-
コンタクト：
- Jainendra K Manoj, Dr
- 電話番号：9841529629
- メール：drjkmanoj@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 適格な参加者は、尿路石の計画された尿管ステント挿入を伴う片側逆行性硬質尿管鏡検査（URS）または逆行性腎臓内手術（RIRS）を受けた成人患者（19〜80歳）でした。
除外基準：
- A）Aブロッカー、抗コリン作動薬、コルチコステロイド、カルシウムチャネル遮断薬、および鎮痛薬の併用精神疾患d）術前熱性尿路感染症（UTI）E）妊娠または母乳育児。 f）単一の腎臓g）中程度または重度の心血管または脳血管疾患h）肝機能障害i）骨盤手術または照射の歴史j）膀胱または前立腺手術の病歴）それは尿管ステント症状アンケート（USSQ）痛みスコアL）に影響を与える可能性があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：タムスロシン群
尿管ステントの配置とその後のキャップ。
症状を緩和するために、1日1回タムスロシン0.4 mg
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尿管ステントの配置とその後のキャップ。
タムスロシン0.4 mg 1日1回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ソリフェナシン群
症状を緩和するために、尿管ステントの配置とそれに続く1日1回Solifenacin 5 mg
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尿管ステントの配置とタブが続きます。
1日1回、ソリフェナシン5 mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミラベグロングループ
尿管ステントの配置とタブが続きます。
Mirabegron 25 mg 1日1回、症状を緩和します
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尿管ステントの配置とタブが続きます。
ミラベグロン25 mg 1日1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿管ステント関連の症状を軽減します
時間枠：2週間
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構造化されたアンケートを使用した尿管ステント関連症状の緩和
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿管ステントの早期除去
時間枠：2週間前
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ステントの移動、発熱、ウロゼプシスによるステントの早期除去
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2週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月30日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月30日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BirH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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