이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요관 스텐트 관련 증상 완화에서 탐 설로 신, 솔리 페나 신 및 미라브 레곤에 대한 연구

2025년 8월 30일 업데이트: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

요관 스텐트 관련 증상을 완화시키는 데 탬 설로 신, 솔리 페나 신 및 미라브 레폰의 효능에 대한 비교 연구 : 무작위 대조 시험

요관 스텐트 관련 증상을 완화시키는 데 탬 설로 신, 솔리 페나 신 및 미라브 그론의 효능에 대한 비교 연구 : 무작위 대조 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요관 스텐트 관련 증상은 통증, 비뇨기 증상, 성관계 및 작업 관련 및 기타 증상에 대한 불만과 같은 절차 후에 스텐트 배치를받는 환자의 주요 문제가 될 수 있습니다. 이러한 증상은 탐 설로 신, 솔리 페나 신 및 미라브 레폰과 같은 약물의 사용으로 완화 될 수 있습니다. 연구의 각 팔에 모집 된 환자는 스텐트 후 스텐트 관련 증상이 검증 된 결과 평가 도구를 사용하여 스텐트 관련 증상, 스텐트 후 1 일, 7 일 및 14 일에 요관 스텐트 증상 설문지 (USSQ)를 측정하기 위해 검증 된 결과 평가 도구를 사용하여 점수를 매기게됩니다. 놓기.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

189

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Baikuntha Adhikari, MCh
  • 전화번호: +977 9849896780
  • 이메일: baikadhe@gmail.com

연구 장소

  • 네팔
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
        • 모병
        • NAMS, Bir Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 적격 참가자는 성인 환자 (19-80 세)로 일방적 인 역행 딱딱한 요학경 검사 (URS) 또는 요로 정체 스텐트 삽입과 함께 일방적 인 역행 딱딱한 요학경 검사 (URS) 또는 RIRS (Retrograde intrrareal surgery)를 받았습니다.

제외 기준 :

  • A) A- 차단제, 항콜린 제, 코르티코 스테로이드, 칼슘 채널 차단제 및 진통제 B) 경피 신장 절개술, 열린 요도 수술 또는 복강경 요관 수술, 요종성 방광, OAB (OAB) 증후군 증후군 및 신경 학적의 동시에, 신경 생성 방광 (OAB) 증후군 및 신경 학적 사용 및 정신 질환 d) 수술 전 열성 요로 감염 (UTI) e) 임신 또는 모유 수유; f) 단일 신장 g) 중등도 또는 중증 심혈관 또는 뇌 혈관 질환 H) 간 기능 장애 i) 골반 수술 또는 조사 병력 j) 방광 또는 전립선 수술의 병력 k) 기타 급성 질병 (급성 췌장염, 급성 위 열병, 근골격계 질환 포함 ) 요관 스텐트 증상 설문지 (USSQ) 통증 점수 L) 모든 약물에 대한 알레르기에 영향을 줄 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탐 설로 신 그룹
요관 스텐트의 배치 다음 캡. Tamsulosin 0.4 mg, 하루에 한 번, 증상을 완화합니다
의약품: 탐 술로신 하이드로 클로라이드 0.4 mg
요관 스텐트의 배치 다음 캡. 탐 설로 신 0.4 mg 일일 한 번
다른 이름들:
  • 캡. URIMAX 0.4 mg
활성 비교기: 솔리 페나 신 그룹
요관 스텐트의 배치 다음 하루에 한 번 탭 솔리 페나 신 5 mg, 증상을 완화
의약품: 솔리 페나 신 이시 네이트 5 mg
요관 스텐트와 탭이 배치됩니다. 솔리 페나 신 5 mg 일일 한 번
다른 이름들:
  • 꼬리표. SOLAY 5 mg
활성 비교기: Mirabegron Group
요관 스텐트와 탭이 배치됩니다. 증상을 완화하기 위해 하루에 한 번 Mirabegron 25 mg
의약품: Mirabegron 25 mg
요관 스텐트와 탭이 배치됩니다. Mirabegron 25 mg 하루에 한 번
다른 이름들:
  • 꼬리표. 미라신 25 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관 스텐트 관련 증상 완화
기간: 2 주
구조화 된 설문지를 사용하여 요도 스텐트 관련 증상을 완화합니다
2 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관 스텐트의 조기 제거
기간: 2 주 전에
스텐트 이동, 열, urosepsis로 인한 스텐트의 조기 제거
2 주 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bir Hospital

협력자

Nepal Health Research Council

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BirH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

탐 술로신 하이드로 클로라이드 0.4 mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다