Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tamsulozyny, solifenacyny i mirabegronu w łagodzeniu objawów związanych z stentem moczowodu

30 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

Badanie porównawcze skuteczności tamsulozyny, solifenacyny i mirabegronu w łagodzeniu objawów związanych z stentem moczowodu: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie porównawcze skuteczności tamsulozyny, solifenacyny i mirabegronu w łagodzeniu objawów związanych z stentem moczowodu: randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy związane z stentem moczowodowym mogą być poważnym problemem u pacjenta poddawanego umieszczenia stentu po jakiejkolwiek procedurze, takiej jak narzekanie na ból, objawy moczu, związane z płcią i objawy związane z pracą oraz inne objawy. Objawy te można złagodzić przy użyciu leków, takich jak tamsulozyna, solifenacyna i mirabegron. Pacjent rekrutowany w każdym ramieniu badania będzie miał wyniki objawów związanych z stentem przy użyciu zatwierdzonego narzędzia oceny wyników do pomiaru objawów związanych z stentem moczowodu, kwestionariusza objawów stentu moczowodu (ZSSQ) w dniu 1, dniu 7 i dniu 14 po stentie umieszczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

189

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Baikuntha Adhikari, MCh
  • Numer telefonu: +977 9849896780
  • E-mail: baikadhe@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekrutacyjny
        • NAMS, Bir Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikowalni uczestnikami byli dorośli pacjenci (w wieku 19-80 lat), którzy przeszli jednostronną wsteczną sztywną moczownicę (URS) lub wsteczną operację śródnarenową (RIR) z planowanym wstawieniem stentu moczowodowego w przypadku kamieni moczowych.

Kryteria wykluczenia:

  • A) Jednoczesne stosowanie Blockerów A, antycholinergiki, kortykosteroidów, blokerów kanałów wapnia i przeciwbólów przeciwbólowych B) Przechodząc przezskórną nerkową, nad aktywnym pęcherzykiem (OAB) operacji lub laparoskopowej chirurgii moczowodowej, w tym moczowodowni C) Neurogeniczna pęcherzy i choroby psychiczne d) przedoperacyjna infekcja gorączkowymi dróg moczowych (UTI) e) ciąża lub karmienia piersią; f) Pojedyncza nerka g) Umiarkowana lub ciężka choroba sercowo -naczyniowa lub naczyń mózgowych H) Zaburzenia czynności wątroby i) Historia operacji miednicy lub napromieniania J) Historia chirurgii pęcherza lub prostaty k) Inne ostre choroby (w tym ostre zapalenie trzustki, ostrego zapalenia żołądka brzucha, mięśniowo -jelitowe, miało diszczenie pęcherza szkieletu. ) To może wpłynąć na kwestionariusz bólu stentu moczowodu (USSQ) Ból L) Alergia na dowolne leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Tamsulosin
Umieszczenie stentów moczowodów, a następnie CAP. Tamsulozyna 0,4 mg raz dziennie, aby złagodzić objaw
Lek: Chlorowodorek tamsulozyny 0,4 mg
Umieszczenie stentów moczowodów, a następnie CAP. Tamsulozyna 0,4 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Czapka. Urimax 0,4 mg
Aktywny komparator: Grupa solifenacyny
Umieszczenie stentów moczowodów, a następnie TAB solifenacyna 5 mg raz na dobę, aby złagodzić objaw
Lek: Solifenacyna bursztynian 5 mg
Umieszczenie stentów moczowodów, a następnie Tab. Solifenacyna 5 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Patka. Solay 5 mg
Aktywny komparator: Grupa Mirabegron
Umieszczenie stentów moczowodów, a następnie Tab. Mirabegron 25 mg raz na dobę, aby złagodzić objaw
Lek: Mirabegron 25 mg
Umieszczenie stentów moczowodów, a następnie Tab. Mirabegron 25 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Patka. Mirasin 25 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łagodzenie objawów związanych z stentem moczowodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
łagodząc objawy związane z stentem moczowodowym za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne usunięcie stentu moczowodu
Ramy czasowe: przed 2 tygodniami
Wczesne usunięcie stentu z powodu migracji stentu, gorączki, urosepsis
przed 2 tygodniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bir Hospital

Współpracownicy

Nepal Health Research Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BirH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek tamsulozyny 0,4 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj