Estudio de tamsulosina, solifenacina y Mirabegron para aliviar los síntomas relacionados con el stent ureteral
30 de agosto de 2025 actualizado por: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital
Un estudio comparativo sobre la eficacia de la tamsulosina, la solifenacina y el Mirabegron para aliviar los síntomas relacionados con el stent ureteral: un ensayo controlado aleatorizado
Un estudio comparativo sobre la eficacia de la tamsulosina, la solifenacina y el Mirabegron para aliviar los síntomas relacionados con el stent ureteral: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas relacionados con el stent ureteral pueden ser un problema importante en el paciente sometido a colocación de stent después de cualquier procedimiento, como que se queja de dolor, síntomas urinarios, relacionados con el sexo y el trabajo relacionado con el trabajo y otros síntomas.
Estos síntomas pueden aliviarse con el uso de drogas como la tamsulosina, la solifenacina y la mirabegron.
El paciente reclutado en cada brazo del estudio tendrá la puntuación de los síntomas relacionados con el stent utilizando una herramienta de evaluación de resultados validada para medir los síntomas relacionados con el stent ureteral, el cuestionario de síntomas de stent ureteral (USSQ) el día 1, el día 7 y el día 14 después del stent. colocación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
189
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baikuntha Adhikari, MCh
- Número de teléfono: +977 9849896780
- Correo electrónico: baikadhe@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Reclutamiento
- NAMS, Bir Hospital
-
Contacto:
- Jainendra K Manoj, Dr
- Número de teléfono: 9841529629
- Correo electrónico: drjkmanoj@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles eran pacientes adultos (de 19 a 80 años) que se sometieron a ureteroscopia rígida retrógrada unilateral (URS) o cirugía intrarrenal retrógrada (RIR) con inserción planificada de stent uretrical para piedras de tracto urinario
Criterios de exclusión:
- a) Uso concomitante de bloqueadores A, anticolinérgicos, corticosteroides, bloqueadores de canales de calcio y analgésicos b) sometidos a una nefrolitotomía percutánea, cirugía uretérica abierta o síndrome de la uretérica laparoscópica, incluida y enfermedades psiquiátricas d) infección preoperatoria del tracto urinario febril (UTI) e) embarazo o lactancia materna; f) un solo riñón g) enfermedad cardiovascular o cerebrovascular moderada o severa h) disfunción hepática i) Historia de cirugía pélvica o irradiación j) Historia de la vejiga o cirugía de próstata K) Otras afecciones médicas agudas (incluida la pancreatitis aguda, gastroenteritis aguda, desorden muscopeales ) que podrían influir en el cuestionario de síntoma de stent ureteral (USSQ) Puntuación de dolor l) Alergia a cualquier medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tamsulosina
Colocación de stents ureterales seguidos de límite.
Tamsulosina 0.4 mg una vez al día, para aliviar el síntoma
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Colocación de stents ureterales seguidos de límite.
Tamsulosina 0.4 mg una vez al día
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de solifenacina
Colocación de stents ureterales seguidos de la pestaña solifenacina 5 mg una vez al día, para aliviar el síntoma
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Colocación de stents ureterales seguidos de pestaña.
Solifenacina 5 mg una vez al día
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Mirabegron
Colocación de stents ureterales seguidos de pestaña.
Mirabegron 25 mg una vez al día, para aliviar el síntoma
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Colocación de stents ureterales seguidos de pestaña.
Mirabegron 25 mg una vez al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aliviando los síntomas relacionados con el stent ureteral
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mitigando los síntomas relacionados con el stent ureterero utilizando un cuestionario estructurado
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eliminación temprana del stent ureteral
Periodo de tiempo: Antes de 2 semanas
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Eliminación temprana del stent debido a la migración de stent, fiebre, urosepsis
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Antes de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Amidas
- Derivados de benceno
- Bencenosulfonamidas
- Sulfonamidas
- Sulfonas
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Tetrahidroisoquinolina
- Isoquinolinas
- Quinuclidinas
- Tamsulosina
- Succinato de solifenacina
- Mirabegron
Otros números de identificación del estudio
- BirH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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