Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tamsulosin, solifenacin og mirabegron i lindring af ureteral stent-relaterede symptomer

30. august 2025 opdateret af: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

En komparativ undersøgelse af effektiviteten af ​​tamsulosin, solifenacin og mirabegron i lindring af ureteral stent-relaterede symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg

En sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​tamsulosin, solifenacin og mirabegron i lindring af ureteral stent-relaterede symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureteral stentrelaterede symptomer kan være et vigtigt problem i patienten, der gennemgår stentplacering efter enhver procedure, såsom klager over smerter, urinsymptomer, kønsrelateret og arbejdsrelateret og andre symptomer. Disse symptomer kan afhjælpes med anvendelse af lægemidler som tamsulosin, solifenacin og mirabegron. Patient, der er rekrutteret i hver arm i undersøgelsen Placering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

189

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • NAMS, Bir Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificerede deltagere var voksne patienter (i alderen 19-80 år), der gennemgik ensidig retrograd stiv ureteroskopi (URS) eller retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med planlagt ureterisk stentindsættelse for urinvejssten

Ekskluderingskriterier:

  • a) Samtidig brug af a-blokkerere, antikolinergika, kortikosteroider, calciumkanalblokkere og smertestillende midler b) gennemgår perkutan nefrolithotomi, åben ureterisk kirurgi eller laparoskopisk ureterisk kirurgi, herunder ureterolithotomi c) neurogen blære, over aktiv bladder (OAB) syndrom og neurologisk og psykiatriske sygdomme d) Preoperativ febrile urinvejsinfektion (UTI) e) graviditet eller amning; f) en enkelt nyre g) moderat eller svær kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom h) Leverdysfunktion i) Historie om bækkenoperation eller bestråling J) Historie om blære eller prostatakirurgi K) Andre akutte medicinske tilstande (herunder akut pancreatitis, akut gastroenteritis, muskuloskoskeletalbeskyttelser ) Det kan have indflydelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tamsulosin -gruppe
Placering af ureterale stenter efterfulgt af CAP. Tamsulosin 0,4 mg en gang dagligt for at lindre symptomet
Medicin: Tamsulosin hydrochlorid 0,4 mg
Placering af ureterale stenter efterfulgt af CAP. Tamsulosin 0,4 mg en gang dagligt
Andre navne:
  • Kasket. Urimax 0,4 mg
Aktiv komparator: Solifenacin -gruppe
Placering af ureterale stenter efterfulgt af fanen Solifenacin 5 mg en gang dagligt for at lindre symptomet
Medicin: Solifenacin succinat 5 mg
Placering af ureterale stenter efterfulgt af fane. Solifenacin 5 mg en gang dagligt
Andre navne:
  • Fanen. Solay 5 mg
Aktiv komparator: Mirabegron Group
Placering af ureterale stenter efterfulgt af fane. Mirabegron 25 mg en gang dagligt for at lindre symptomet
Medicin: Mirabegron 25 mg
Placering af ureterale stenter efterfulgt af fane. Mirabegron 25 mg en gang dagligt
Andre navne:
  • Fanen. Mirasin 25 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lindrer ureteral stent relaterede symptomer
Tidsramme: 2 uger
Begrænsning af de ureteriske stentrelaterede symptomer ved hjælp af struktureret spørgeskema
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig fjernelse af ureteral stent
Tidsramme: før 2 uger
Tidlig fjernelse af stent på grund af stentmigration, feber, urosepsis
før 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bir Hospital

Samarbejdspartnere

Nepal Health Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BirH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteral stent-relateret symptom

Kliniske forsøg med Tamsulosin hydrochlorid 0,4 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner