Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van tamsulosine, solifenacine en mirabegron bij het verlichten van ureterale stentgerelateerde symptomen

30 augustus 2025 bijgewerkt door: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

Een vergelijkend onderzoek naar de werkzaamheid van tamsulosine, solifenacine en mirabegron bij het verlichten van ureterale stentgerelateerde symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een vergelijkend onderzoek naar de werkzaamheid van tamsulosine, solifenacine en mirabegron bij het verlichten van ureterale stentgerelateerde symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ureterale stentgerelateerde symptomen kunnen een groot probleem zijn bij de patiënt die stentplaatsing ondergaat na elke procedure zoals klachten van pijn, urinewegsymptomen, seksgerelateerde en werkgerelateerde en andere symptomen. Deze symptomen kunnen worden verlicht met het gebruik van medicijnen zoals tamsulosine, solifenacine en mirabegron. Patiënt die in elke arm van het onderzoek wordt aangeworven, zal hun stentgerelateerde symptomen scoren die worden uitgevoerd met behulp van een gevalideerde uitkomstbeoordelingstool om de ureterale stentgerelateerde symptomen, ureterale stent symptomvragenlijst (USSQ) op dag 1, dag 7 en dag 14 na de stent te meten na de stent plaatsing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

189

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Baikuntha Adhikari, MCh
  • Telefoonnummer: +977 9849896780
  • E-mail: baikadhe@gmail.com

Studie Locaties

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Werving
        • NAMS, Bir Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers waren volwassen patiënten (19-80 jaar) die unilaterale retrograde rigide ureteroscopie (URS) of retrograde intrarenaalchirurgie (RIR's) ondergingen met geplande ureter-stentinvoeging voor urinewegen stenen

Uitsluitingscriteria:

  • A) Gelijktijdig gebruik van A-blokkers, anticholinerge, corticosteroïden, calciumkanaalblokkers en analgetica B) Percutane nefrolithotomie ondergaan, open ureterische chirurgie of laparoscopische ureter-chirurgie, inclusief ureterolithotomie C) neurogene blaas, over actieve blaas (OAB) Syndromen en neurologisch en psychiatrische ziekten d) preoperatieve febriele urineweginfectie (UTI) e) zwangerschap of borstvoeding; f) Een enkele nier g) matige of ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen h) hepatische disfunctie i) Geschiedenis van bekkenchirurgie of bestraling j) Geschiedenis van blaas- of prostaatchirurgie k) Andere acute medische aandoeningen (inclusief acute pancreatitis, acute gastro -koeterisitis, musculoskeletale disporaties ) die de ureterale stent symptomvragenlijst (USSQ) pijnscore l) kan beïnvloeden, voor alle medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tamsulosinegroep
Plaatsing van ureter -stents gevolgd door dop. Tamsulosine 0,4 mg eenmaal daags om het symptoom te verlichten
Geneesmiddel: Tamsulosine hydrochloride 0,4 mg
Plaatsing van ureter -stents gevolgd door dop. Tamsulosine 0,4 mg eenmaal daags
Andere namen:
  • Cap. Urimax 0,4 mg
Actieve vergelijker: Solifenacin -groep
Plaatsing van ureter -stents gevolgd door tabsolifenacine 5 mg eenmaal daags om het symptoom te verlichten
Geneesmiddel: Solifenacin Succinate 5 mg
Plaatsing van ureter -stents gevolgd door tab. Solifenacine 5 mg eenmaal daags
Andere namen:
  • Tab. Solay 5 mg
Actieve vergelijker: Mirabegron -groep
Plaatsing van ureter -stents gevolgd door tab. Mirabegron 25 mg eenmaal daags om het symptoom te verlichten
Geneesmiddel: Mirabegron 25 mg
Plaatsing van ureter -stents gevolgd door tab. Mirabegron 25 mg eenmaal daags
Andere namen:
  • Tab. Mirasin 25 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ureterale stentgerelateerde symptomen verlichten
Tijdsspanne: 2 weken
Het beperken van de ureterische stentgerelateerde symptomen met behulp van gestructureerde vragenlijst
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege verwijdering van ureterstent
Tijdsspanne: voor 2 weken
Vroege verwijdering van stent als gevolg van stentmigratie, koorts, urosepsis
voor 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bir Hospital

Medewerkers

Nepal Health Research Council

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BirH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren