Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tamsulosin, a solifenacin és a mirabegron vizsgálata az ureterális stenthez kapcsolódó tünetek enyhítésében

2025. augusztus 30. frissítette: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

Összehasonlító tanulmány a tamsulosin, a oldifenacin és a mirabegron hatékonyságáról az ureterális stenthez kapcsolódó tünetek enyhítésében: randomizált kontrollos vizsgálat

Összehasonlító tanulmány a tamsulosin, a oldifenacin és a mirabegron hatékonyságáról az ureterális stenthez kapcsolódó tünetek enyhítésében: randomizált, kontrollos vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ureterális stenthez kapcsolódó tünetek komoly problémát jelenthetnek a stent elhelyezésén átesett betegek esetében olyan eljárás után, mint a fájdalom, a vizelet tünetei, a nemi és a munkával kapcsolatos és egyéb tünetek. Ezeket a tüneteket enyhíthetik olyan gyógyszerek, mint a tamsulosin, a oldifenacin és a mirabegron használata. A vizsgálat minden karjában toborzott beteg stenthez kapcsolódó tüneteik pontozását validált eredményértékelési eszközzel végzik el az ureterális stenthez kapcsolódó tünetek, az ureterális stent tüneti kérdőív (USSQ) mérésére, a 7. és a 14. napon a sztent után. elhelyezés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

189

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
        • Toborzás
        • NAMS, Bir Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A jogosult résztvevők felnőtt betegek (19-80 éves koruk), akik egyoldalú retrográd merev ureteroszkópián (URS) vagy retrográd intrarenális műtéten (RIR-ket) végeztek a tervezett húgyúti sztent behelyezéssel a húgyúti kövekhez

Kizárási kritériumok:

  • a) A blokkolók, antikolinergia, kortikoszteroidok, kalciumcsatorna-blokkolók és fájdalomcsillapítók egyidejű használata b) Perkután nephrolithotomia, nyitott húgy- vagy laparoszkópos ureterikus műtét, beleértve az ureterolitotómiát C) Neurogenikus hólyagot, az aktív hólyagot (OAB) szinkronizálási és neurológiai, neurológiai, neurológiai, neurológiai, neurológiai technológiai és pszichiátriai betegségek d) preoperatív lázas húgyúti fertőzés (UTI) E) Terhesség vagy szoptatás; f) Egyetlen vese g) Mérsékelt vagy súlyos kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris betegség h) máj diszfunkció i) A medenceszőmű vagy a besugárzás története j) Hólyag vagy prosztata műtét története k) Egyéb akut orvosi állapotok (beleértve az akut pancreatitist, az akut gastroenteritist, a musculos -keleti rendellenességeket ) Ez befolyásolhatja az ureterális stent tüneti kérdőív (USSQ) Pain Score L) Allergiát bármilyen gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tamsulosin csoport
Az ureterális stentek elhelyezése, majd a sapka. Tamsulosin 0,4 mg naponta egyszer, hogy enyhítse a tünetet
Drog: Tamsulosin -hidroklorid 0,4 mg
Az ureterális stentek elhelyezése, majd a sapka. Tamsulosin 0,4 mg naponta egyszer
Más nevek:
  • Sapka. Urimax 0,4 mg
Aktív összehasonlító: Oldócsoport
Az ureterális stentek elhelyezése, majd a tündefenacin napi egyszeri 5 mg, a tünet enyhítése érdekében
Drog: 5 mg -os solifenacin szukcinin
Az ureterális stentek elhelyezése, majd a Tab. Solifenacin 5 mg naponta egyszer
Más nevek:
  • Fül. Solay 5 mg
Aktív összehasonlító: Mirabegron csoport
Az ureterális stentek elhelyezése, majd a Tab. Mirabegron 25 mg naponta egyszer, hogy enyhítse a tünetet
Drog: Mirabegron 25 mg
Az ureterális stentek elhelyezése, majd a Tab. Mirabegron 25 mg naponta egyszer
Más nevek:
  • Fül. Mirasin 25 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgyúti stenthez kapcsolódó tünetek enyhítése
Időkeret: 2 hét
Az ureterikus stenthez kapcsolódó tünetek enyhítése strukturált kérdőív segítségével
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgyúti stent korai eltávolítása
Időkeret: 2 hét előtt
A stent korai eltávolítása a sztent vándorlás, láz, urosepsis miatt
2 hét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bir Hospital

Együttműködők

Nepal Health Research Council

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BirH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel