Tamsulosin，溶脂素和米拉贝隆的研究缓解输尿管支架相关症状
2025年8月30日 更新者：Jainendra Kumar Manoj、Bir Hospital
一项关于tamsulosin，solifenacin和mirabegron在减轻输尿管支架相关症状的疗效的比较研究：一项随机对照试验
一项关于tamsulosin，solifenacin和mirabegron在减轻输尿管支架相关症状的疗效的比较研究：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
输尿管支架相关症状可能是在任何手术后接受支架放置的患者的主要问题，例如抱怨疼痛，泌尿症状，与性别相关和与工作相关的症状以及其他症状。
这些症状可以通过使用Tamsulosin，Solifenacin和Mirabegron等药物来缓解。
在研究的每个部门中招募的患者将使用验证的结果评估工具进行与支架相关的症状评分，以测量输尿管支架相关症状，输尿管支架症状问卷调查（USSQ）在第1天，第7天和支架后第14天放置。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
189
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Baikuntha Adhikari, MCh
- 电话号码：+977 9849896780
- 邮箱：baikadhe@gmail.com
学习地点
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- 招聘中
- NAMS, Bir Hospital
-
接触：
- Jainendra K Manoj, Dr
- 电话号码：9841529629
- 邮箱：drjkmanoj@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者是成年患者（19至80岁），他们接受了单侧逆行刚性输尿管镜检查（URS）或逆行内部手术（RIRS），并具有计划的输尿管支架插入尿道石材
排除标准：
- a）伴有使用A阻滞剂，抗胆碱药，皮质类固醇，钙通道阻滞剂和镇痛药b）经皮肾上石术，开放式输尿管手术或腹腔镜外观手术，包括输尿管造成的乳石造成乳突，包括输尿管造成的布拉德氏症，包括活性Bladder（ob）。 d）术前发热尿路感染（UTI）E）妊娠或母乳喂养； f）单个肾脏G）中度或严重的心血管或脑血管疾病h）肝功能障碍i）骨盆手术或辐射病史）可能会影响输尿管支架症状问卷（USSQ）疼痛评分L）对任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Tamsulosin组
输尿管支架的放置，然后是帽子。
每天tamsulosin 0.4毫克，以减轻症状
|
输尿管支架的放置，然后是帽子。
每天tamsulosin 0.4 mg一次
其他名称：
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|
有源比较器：溶脂素组
输尿管支架的放置，然后每天进行一次Tab solifenacin 5 mg，以减轻症状
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放置输尿管支架的放置，然后放在标签上。
每天5毫克溶脂素
其他名称：
|
|
有源比较器：Mirabegron集团
放置输尿管支架的放置，然后放在标签上。
每天25毫克米拉贝隆，以减轻症状
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放置输尿管支架的放置，然后放在标签上。
米拉贝隆每天25毫克一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻输尿管支架相关症状
大体时间：2周
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使用结构化问卷来缓解输尿管支架相关症状
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期卸下输尿管支架
大体时间：在2周之前
|
由于支架迁移，发烧，尿素
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在2周之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月30日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月30日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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